要点
问题磷酸肌醇激酶(PI3K)抑制剂相关皮肤不良事件的发生率是多少?
发现在这项系统综述中，任何级别PI3K抑制剂相关皮肤不良事件的总发生率为29.30%，严重皮肤不良事件(≥3级)的发生率估计为6.95%。
意义这些发现阐明了与这类重要的抗癌治疗相关的皮肤不良事件的风险。
重要性磷酸肌醇3-激酶(PI3K)通路是人类癌症中最常激活的通路之一。随着PI3K抑制剂用于癌症治疗的增长，越来越需要了解与这些疗法相关的皮肤效应。
客观的系统回顾已发表的报道PI3K抑制剂皮肤不良事件发生率的文献，并使用荟萃分析提供汇总发病率估计。
数据源本系统评价和荟萃分析采用系统评价和荟萃分析的首选报告项目(棱镜)报告指引。文献检索涉及以下来源中截至2021年9月的条目:PubMed、Cochrane注册中心、ClinicalTrials.gov，以及来自英国NHS和Trip医疗数据库的证据。为了分析PI3K抑制剂的皮肤不良事件发生率，只考虑了随机临床试验(rct)。搜索策略使用以下关键字:(患病率或发病率或流行病学)而且(磷酸肌醇3激酶抑制剂或PI3K抑制剂)。没有语言限制。分析于2022年7月1日进行。
研究选择研究包括2期和3期随机对照试验，报告了与使用PI3K抑制剂相关的皮肤不良事件发生率。
数据提取与措施提取的数据包括性别、药物名称和类别、样本量、皮疹发生率和等级。采用Cochrane工具对随机对照试验的偏倚风险进行评估。
主要成果及措施主要结局是PI3K抑制剂皮肤不良事件(95% ci)在总人群和亚组中的发生率。研究间异质性评估使用我2统计。
结果分析发现，在干预组中，任何级别的PI3K抑制剂皮肤事件发生率为29.30%，转换为任何级别皮肤不良事件发生率的合并优势比(OR)为2.55 (95% CI, 1.74-3.75)。干预组严重皮疹(≥3级)的发生率估计为6.95%，合并Peto OR为4.64 (95% CI, 2.70-7.97)。亚组分析显示，使用pan -1类PI3K抑制剂时，严重皮肤不良事件(≥3级)的发生率更高(OR, 6.67;95% CI, 4.28-10.38)比同种形式选择性PI3K抑制剂(OR, 6.37;95% ci, 3.25-12.48)。
结论与相关性这项系统综述和荟萃分析发现，PI3K抑制剂皮肤不良事件的总发生率为29.30%，合并OR为2.55;(95% ci, 1.74-3.75)。这些发现阐明了与这类重要的抗癌治疗相关的皮肤不良事件的风险。