要点
问题pembrolizumab延长间隔给药是如何被采用的，它与标准间隔给药在治疗中断时间(临床有效性的真实衡量标准)方面是否存在差异?
发现在这项针对全国单一付费医疗系统人群的回顾性队列研究中，约35%的单药派姆单抗方案使用了延长间隔给药。在延长间隔给药和标准间隔给药之间，观察到停止治疗的时间没有差异。
意义这项队列研究的结果表明，尽管延长间隔给药对个体患者和卫生系统具有潜在优势，但其采用已趋于稳定;回顾性真实数据增强了药代动力学、药效学和现有临床数据，表明标准派姆单抗与延长间隔派姆单抗几乎等效。
重要性美国食品和药物管理局(FDA)于2020年4月批准延长间隔给药pembrolizumab(每6周400mg)作为标准间隔给药(每3周200mg)的替代方案。延长间隔给药可增加可及性，减轻患者和卫生系统的财务毒性，并改善患者的生活质量，特别是在COVID-19大流行期间。在美国，延长间隔的采用和有效性都没有得到充分的描述。
客观的描述自FDA批准以来，派姆单抗延长间隔给药的采用情况，并与标准间隔给药相比，测量其初步的真实世界有效性。
设计、设置和参与者这是一项回顾性队列研究，使用了来自美国退伍军人健康管理局(VHA)的数据，这是一个全国性的单一支付人医疗系统。参与者为退伍军人，他们在2020年4月1日至2021年7月1日期间在VHA内服用单药派姆单抗。接受派姆单抗联合细胞毒性化疗或酪氨酸激酶抑制剂的患者被排除在外。一组患非小细胞肺癌(NSCLC)的退伍军人也使用基于声明的代码进行了鉴定。
曝光单药派姆单抗延长或标准间隔。
主要成果及措施与标准间隔相比，延长单药派姆单抗处方的数量和比例。疗效用停药时间(TTD)和延长至标准间隔的派姆单抗处方进行Cox比例风险回归比较。
结果共835名退伍军人(平均年龄[SD]， 70.9[8.7]岁;809例(96.9%)男性患者在研究期间(全疾病队列)开始单药派姆单抗治疗，其中234例(平均[SD]年龄71.6[7.3]岁;225例(96.2%)男性为NSCLC(非小细胞肺癌队列)。到2021年1月，延长间隔采用率达到了约35%的稳定平台;65%开始标准间隔单药派姆单抗的参与者在治疗过程中只接受标准间隔给药。在符合意向治疗原则的分析中，在所有疾病队列中，标准间隔给药和延长间隔给药之间没有观察到TTD的差异(HR, 1.00;95% CI, 1.00-1.00)或NSCLC队列(HR, 1.00;95% ci, 1.00-1.00)。
结论与相关性这项回顾性队列研究发现，尽管已获得FDA批准及其潜在的卫生系统和公共卫生益处，但延长间隔给药仍包括少数单药派姆单抗处方。该研究结果支持标准间隔派姆单抗和延长间隔派姆单抗在适应症方面的TTD等效性，补充了黑色素瘤的临床药理学和单臂临床试验数据。这项研究为延长派姆单抗间隔给药提供了进一步的支持。