生物仿制药是指与原生物药物几乎相同,但由不同公司生产的生物药物。作为2010年《患者保护和平价医疗法案》(Patient Protection and Affordable Care Act)的一部分,国会缩短了生物仿制药的许可途径。目标是增加现有疗法的可及性,为患者提供更多的治疗选择,并通过竞争降低生物制剂的成本。与仿制药一样,由于广泛的专利诉讼和协议(制造商推迟上市可获得补偿),生物仿制药的上市被推迟了。
沃德E,斯坦布鲁克R.节约与“瘦标签”生物仿制药。JAMA实习医学。2023年,183(1):84。doi: 10.1001 / jamainternmed.2022.5418
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