要点
问题并实现移动医疗技术支持的综合保健减少心房颤动(房颤)患者有关的不良事件multimorbidity吗?
发现指定在这个辅助的数据分析,其中包括1890名成年人与房颤和multimorbidity移动health-supported综合保健减少中风或血栓栓塞的综合结果,全因死亡、再入院治疗,不论年龄、性别、和前中风。
意义在这项研究中,一个综合护理方法支持的移动医疗技术减少老年房颤患者的心血管不良事件和multimorbidity。
重要性移动医疗技术改进的筛选和优化综合保健心房纤颤(mAFA-II)试验是一个潜在的集群随机试验发现显著减少中风或血栓栓塞的综合临床结果,全因死亡和再入院治疗心房颤动(房颤)患者使用一个移动健康(mHealth)技术,实现了房颤更好的护理(ABC)途径(即,抗凝/避免中风;B,更好的控制症状;和C,心血管疾病和疾病管理)与接受常规治疗。Multimorbidity(定义为≥2慢性长期条件)在老年房颤患者中是很常见的,但综合的影响或整体护理在临床结果(基于ABC通路)在这个人口是不确定的。
客观的评估是否实施集成ABC通路,在移动医疗技术的支持下,将减少房颤患者不良事件multimorbidity。
设计,设定和参与者这个预定的辅助分析的数据扩展mAFA II的后续试验是2018年6月至2021年4月进行的。成人房颤患者中分析如果他们至少2并发症。参与者在40个中心在中国注册。
干预综合护理支持的移动医疗技术(mAFA干预)和常规治疗。
主要结果和措施主要的结果是中风或血栓栓塞的综合结果,全因死亡、再入院治疗。Cox比例风险模型进行了不良结果调整后的集群效应和基线风险因素。
结果833年1890例(平均年龄(SD), 72.0(12.0)年;278名(33.4%)妇女)multimorbidity被分配给干预组(ABC通路),平均(SD) 419(257)天的随访中,1057名患者(平均年龄(SD), 72.8(13.0)年;443名(41.9%)妇女)multimorbidity被分配到常规治疗,平均随访(SD) 457(154)天。与常规治疗相比,中风或血栓栓塞的综合结果,全因死亡,再入院治疗干预组显著降低(危险比[HR], 0.37;95%置信区间,0.26 - -0.53;P<措施),单独再入院治疗(HR 0.42;95%置信区间,0.27 - -0.64;P<措施)。C标准的ABC通路,急性冠脉综合征、心力衰竭,控制血压在后续干预组低于常规治疗组(27例(3.2%)和145例(13.7%);人力资源,0.29;95%置信区间,0.19 - -0.45;P<措施)。子群分析按年龄、中风之前,和性表现出一贯的低小时的主要复合结果和再入院治疗房颤患者分配给干预组相比,患者接受常规治疗。
结论和意义在这项研究中,移动医疗技术为基础的综合护理,促进ABC的实现途径有意义的减少临床不良事件在老年房颤患者和multimorbidity vs常规治疗。
试验注册国际临床试验注册平台(ICTRP)注册号:chictr -记录- 17014138
心房颤动(房颤)是最常见的一种心律失常,是与许多其他的心脏和非心脏慢性疾病有关。例如,三分之一的房颤患者至少有3相关的慢性疾病,包括癌症、血液疾病,和免疫紊乱。1房颤,我们也处理一个常见的慢性疾病相关的并发症导致住院的风险更高,生活质量受损,心力衰竭的发展,和痴呆。的回顾性分析房颤节律管理的后续调查(肯定)试验,multimorbidity (AF +≥2慢性长期条件)是存在于54.4%的病人。2适当的AF护理需要注意与房颤相关的并发症,这常常发生在集群而不是作为孤立的危险因素。
各种房颤临床后遗症、症状和并发症对卫生保健资源产生重大影响。3卫生保健预算的相当大的一部分被noncardiovascular住院,多年来一直保持几乎不变,在未来几十年可能会大幅增加。4与房颤相关的高multimorbidity也暗示了吸收循证治疗,例如,预防中风,尽管他们更高的固有的心血管疾病和中风的风险。5意料之中的是,数量和类型的multimorbidity房颤患者与更糟糕的结果,包括中风发病率升高,死亡,和主要出血。5,6
移动医疗技术改进的筛选和优化综合保健AF (mAFA-II)审判是一个潜在的集群随机试验,研究了整体的实现或综合保健房颤患者使用移动卫生(mHealth)技术实现AF更好的护理(ABC)通路,7一个表明抗凝/避免中风;B,更好的控制症状;和C,心血管疾病和疾病管理。mAFA-II试验的主要分析,利率的组合结果缺血性中风或系统性血栓栓塞,死亡,和再入院治疗低mAFA干预组较常规治疗组。8mAFA计划还包括意识、筛选和检测房颤(华为心脏研究),9,10紧随其后的是一个结构化的管理程序。这个程序需要使用移动应用程序的智能手机上安装与mAFA网络和交互的研究实施ABC通路。
鉴于multimorbidity(定义为≥2慢性长期条件)在老年房颤患者中是很常见的,在mHealth-facilitated整体或综合护理对临床结果的影响是不确定的。客观的辅助分析mAFA-II继续后续的试验是评价实现的移动医疗技术支持的ABC通路是否会减少房颤患者不良事件multimorbidity。
设计和mAFA-II试验的结果之前出版。8,10试验协议中出现补充1。这项研究是通过中央和中国人民解放军总医院医学伦理委员会由当地机构审查委员会。研究遵循统一的标准报告试验(配偶)报告准则和遵守赫尔辛基宣言,11和所有的病人给书面知情同意。总之,1646例房颤患者分配mAFA干预(平均年龄67.0岁;38.0%的女性),与1678年相比病人分配到常规治疗。率的复合结果缺血性中风或系统性血栓栓塞,死亡,和再入院治疗显著降低mAFA干预与常规治疗相比(危险比[HR], 0.39;95%置信区间,0.22 - -0.67;P<措施),主要是因为降低住院率。8病人18岁或以上,诊断为最近诊断为,阵发性,持久,或永久性房颤与心电图证实或24小时霍尔特显示器包括,18岁以下的病人时,那些机械假肢阀或中度或重度二尖瓣狭窄,那些无法提供知情同意,或者那些无法随访1年由于任何原因被排除在外。
调查使用美国广播公司的价值途径mAFA干预房颤患者multimorbidity(≥2并发症,包括高血压、冠心病、心力衰竭(HF),心肌病,外周动脉疾病,糖尿病,肝脏或肾脏功能障碍,肺疾病,中风)之前,我们研究了这些参与mAFA-II审判之间的6月1日和4月1日,2020年,2018年在40中心在中国(图1)。mHealth-supported ABC通路,我们定义了组件如下:通过定期执行的标准干预是中风和出血风险评估和重新评估,基于剂量调整肾和肝功能的动态评估,,如果适当的治疗范围的变化。和以病人为中心的symptom-directed B-criterion干预进行了管理,和房颤的症状进行评估使用欧洲心脏节律协会分类和评估。12抗心律失常的药物或速度控制疗法基于房颤指南管理提出了基于病人的报道房颤的症状。第三,C-criterion干预是通过主动管理的并发症,如优化治疗监测血压。患者在常规治疗组接受管理基于当地的临床实践。
基线特征概括为手段和SDs连续变量。频率和百分比每组以及小时95% CIs是二进制的结果报道。我们使用Cox比例风险模型在调整了集群效应和基线风险因素分析的主要复合结果中风或血栓栓塞,全因死亡、再入院治疗。
结果与组件的ABC途径评估如下。的一个标准,血栓(缺血性中风和其他系统性血栓栓塞)和出血事件(颅内出血和颅内出血)进行了分析,调整后的基线风险因素。颅外的流血事件包括胃肠道、泌尿生殖、皮肤、眼睛出血,出血和其他举措。B标准,房颤复发及其相关症状(如心悸)评估调整后的基线风险因素。C标准,发生急性冠状动脉综合征、心力衰竭,在随访期间和控制血压评估,调整后混杂因素。子群分析的主要复合结果和次要结果(血栓)是由年龄、性别和前中风(二级预防中风)调整后的基线风险因素。
统计测试都是使用的名义P<。05显著性水平,测试2-tailed。所有统计分析进行了使用SPSS统计软件版本22.0 (IBM . n:行情))和MedCalc版本19.0.4 (MedCalc软件)。
1890例患者,833例患者(平均年龄(SD), 72.0(12.0)年;278名(33.4%)妇女)multimorbidity被分配给干预组(ABC通路),平均随访(SD) 419(257)天(中值(差),309(203 - 763)天),和1057名患者(平均年龄(SD) 72.8(13.0)年;443名(41.9%)妇女)multimorbidity被分配到常规治疗,平均随访(SD) 457(154)天(中值(差),478(355 - 561)天)。基线特征所示表1,治疗组出现在eTable补充2。
与常规治疗相比,中风或血栓栓塞的综合结果,全因死亡、再入院治疗显著降低在干预组较常规治疗组(HR 0.37;95%置信区间,0.26 - -0.53;P<措施),单独再入院治疗(HR 0.42;95%置信区间,0.27 - -0.64;P<措施)。全因死亡组之间的差异没有统计学意义(HR 0.52;95%置信区间,0.27 - -1.00;P= 0。06)(表2和图2)。
中风或血栓栓塞率较低的mAFA干预与常规治疗(4(0.5%)和31 (2.9%);人力资源,0.17;95%置信区间,0.05 - -0.51;P= .002)没有显著差异的出血(HR 0.63;95%置信区间,0.36 - -1.11;P=厚)(表2)。mAFA干预导致频繁发生的急性冠脉综合征,高频,控制血压在随访期间(27(3.2%)和145(13.7%),人力资源,0.29;95%置信区间,0.19 - -0.45;P<措施)(表2)。在房颤的症状没有明显差异与multimorbidity mAFA和常规治疗组(表2)。
子群分析按年龄、中风之前,和性表现出一贯的低小时的主要复合结果和再入院治疗病人分配给mAFA干预对患者接受常规治疗(图3)。mAFA干预减少中风的主要复合或血栓栓塞的风险,全因死亡、再入院治疗的病人都是75岁或以上的老人(HR 0.16;95%置信区间,0.09 - -0.28;P<以下措施)和75年(HR 0.25;95%置信区间,0.14 - -0.45;P<措施)(P互动=点)以及前中风患者(HR 0.18;95%置信区间,0.07 - -0.45;P<措施)和未经斯托克(HR 0.20;95%置信区间,0.13 - -0.32;P<措施)(P互动= .51)(图3A)。再入院治疗的风险也不断减少在那些75岁或以上的老人(HR 0.29;95%置信区间,0.17 - -0.49;P<以下措施)和75年(HR 0.51;95%置信区间,0.29 - -0.89;P= .02点)(P互动= 54)以及前中风患者(HR 0.34;95%置信区间,0.15 - -0.72;P= .005)和未经斯托克(HR 0.39;95%置信区间,0.24 - -0.61;P<措施)(P互动= 13)(图3B)。
在指定的辅助分析这mAFA II试验中,一个移动医疗技术为基础的综合护理方法,促进了ABC的实现途径减少临床不良事件在老年房颤患者和multimorbidity与常规治疗相比。第二,与标准的实现,有一个减少血栓栓塞不增加出血风险,而实现的C标准有效地降低急性冠脉综合征的发生,高频,控制血压和常规治疗。第三,美国广播公司的综合护理方法途径multimorbidity患者是一致的,不管年龄、性别和前中风。
当前医疗实践倾向于关注个人状况或疾病状态。然而,在现实中,许多并发症不是孤立发生的但往往聚集在一起。6这与房颤相关的风险的主要影响因素。卫生保健专业人员越来越意识到multimorbidity的临床意义,但卫生保健专业人员之间的主要挑战仍然需要支持工具和保健途径和涉众对这些问题的理解有限。13也有挑战,设计管理multimorbidity临床指南,需要从特定疾病的方法转移到以病人为中心,全面的视角。
高临床multimorbidity显而易见的风险从不同的研究,包括那些与房颤。5,14- - - - - -18例如,在分析裁决结果房颤患者和multimorbidity进入确认试验,经过中值(差)3.63(2.73 - -4.54)年的随访中,因各种原因引起的住院和综合结果的速率为37.8每100(全因死亡2;住院事件发生在100年36.2(每100(4.21全因死亡和心血管事件每100 (20.3。尽管如此,努力改善临床结果的价值干预房颤患者和multimorbidity是有限的。2018年,最大的务实的随机临床试验管理multimorbidity患者(1546名成年人与≥3慢性病,不一定是房颤)测试的有效性以病人为中心的方法基于几个身体健康维度,抑郁,和药物/ medication-a所谓的3 d——33初级护理实践在英国。研究显示没有明显改善病人的生活质量,主要结果。19因此需要选择策略。
系统回顾和荟萃分析的使用ABC途径发现全因死亡风险较低(优势比[或],0.42;95%可信区间,0.31 - -0.56),心血管死亡(OR, 0.37;95%可信区间,0.23 - -0.58),中风(OR, 0.55;95%置信区间,0.37 - -0.82),主要出血(OR, 0.69;95%置信区间,0.51 - -0.94),与管理层附着ABC通路而不依从管理。20.全球不同组的结果是一致的。21- - - - - -25ABC途径也被测试在未来的集群随机试验(mAFA-II),8显示病人分配到ABC通路干预(使用移动医疗技术)利率较低的复合结果缺血性中风或系统性血栓栓塞,死亡和再入院治疗与常规治疗相比(1.9% vs 6.0%;人力资源,0.39;95%可信区间,0.22 - 0.67;P<措施)。率再入院治疗的干预组低于常规治疗组(1.2% vs 4.5%;人力资源,0.32;95%可信区间,0.17 - 0.60;P<措施)。在主试验,美国广播公司的通路干预也导致减少重大流血事件和增加口服抗凝吸收比常规治疗。26长期扩展群mAFA-II表明ABC路径的有益影响临床结果是维持超过1年的依从性高(> 70%)和持久性(> 90%)的干预。27目前mAFA-II试验的辅助分析发现结果的主要试验结果符合该高风险群老年房颤患者和multimorbidity。
这项研究有一定的局限性。这是一个事后辅助临床试验的分析,这可能不是充分有力的一些个人的结果。审判也是基于集群设计,导致一些不平衡对临床因素和患者的比例multimorbidity mAFA干预和常规治疗组;然而,我们的统计方法调整的集群效应。
在指定的辅助分析这mAFA-II审判,移动医疗技术为基础的综合护理方法,促进了ABC的实现途径有意义的临床不良事件减少老年房颤患者和multimorbidity与常规治疗相比。
发表:2021年10月18日。
发表:2021年12月21日。doi:10.1001 / jamanetworkopen.2021.40071
开放:这是一个开放的分布式根据文章CC-BY许可证。©2021年姚明Y et al。狗万体育下载地址《美国医学会杂志》网络开放。
相应的作者:郭余涛,医学博士,肺血管和血栓性疾病、中国人民解放军总医院,五路,北京100048,中国dor_guoyt@hotmail.com);Gregory黄懿慧唇,MD,利物浦心血管科学中心大学的利物浦,利物浦心脏和胸部医院,威廉·亨利·邓肯建筑,英国利物浦L69 7 tx (gregory.lip@liverpool.ac.uk)。
作者的贡献:Drs姚明和郭有完全访问所有的数据研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。Drs姚明和郭的贡献同样这个手稿。
概念和设计:郭,嘴唇。
数据的采集、分析或解释:所有作者。
起草的手稿:郭,嘴唇。
关键的修订手稿的重要知识内容:所有作者。
统计分析:姚明,郭。
获得资助:郭。
行政、技术或材料支持:姚明,郭。
监督:郭,嘴唇。
利益冲突的披露:唇博士报告咨询拜耳/詹森制药、BMS /辉瑞,美敦力公司,勃林格殷格翰的发言,诺华,Verseon,第一三共收到拜耳演讲费,BMS /辉瑞,美敦力公司,勃林格殷格翰的发言,第一三共在提交工作。没有其他信息披露报告。
资金/支持:本研究项目是由中国国家自然科学基金(H2501)。本研究是一个研究者发起的项目,由独立研究和教育补助资金有限。
资助者的角色/赞助商:资金没有参与这项研究的设计和实施;的收集、管理、分析和解释数据;准备、审查或批准的手稿;并决定提交出版的手稿。
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数据共享声明:看到补充4。
额外的贡献:诚挚的感谢所有的参与者在移动卫生技术改进的筛选和优化综合保健房颤计划为他们的贡献。