性别差异在药品不良反应(ADR)与血管紧张素转换酶抑制剂(acei)仍然没有得到很好的理解由于缺乏性别ADR来自临床试验的数据。1上市后药物警戒数据,包含结构化和ADR的详细信息,在这种分析可能发挥重要作用。万博manbetx平台首页然而,这些数据往往不纠正处方数据,因此不能单独的性别差异在处方ADR风险从性别差异率。调查是否女性比男性更ACEI-related ADR在校正了性别处方和描述性别差异报告ADR类型,我们结合数据从全球药物警戒数据库VigiBase和荷兰prescription-corrected Lareb药物警戒数据库。
我们研究所有ADR报告提交的病人和卫生保健专业人员在1980年和2020年1月为Lareb VigiBase和2003年和2021年1月,包括关于性的信息。万博manbetx平台首页药物名称,患者性别,年龄,和详细的ADR分类提取。结果的报告数量按性别和ADR类型分类根据MedDRA层次结构。荷兰处方数据获得的医疗产品信息数据库项目。万博manbetx平台首页性别每100 adr报告率000人计算报告的总数除以总数量的个体。我们使用利率差异和发病率比例调查ADR发生率的性别差异是否显著。我们计算和比较的ADR特定类型数量和绝对差(eMethods报告补充)。
VigiBase包括227 482 ACEI-related ADR报告(53%的女性),和Lareb包括3903份报告(52%的女性)。大多数报告来自年龄在45到64岁(98 339个人[42.5%])。Lareb数据纠正性别处方率后,每100 ADR报告率000人25岁男性报告在妇女和18报告,绝对速度差6报告(95% CI, 4 - 7报告) 每100人000人。女性有更高的adr报告率1.31倍(95% CI, 1.27 - -1.35),而与男性。咳嗽和血管性水肿是最常报道adr在VigiBase和Lareb(男性和女性表)。27岁女性比男性在19个美国存托凭证类别,与大多数报道更多的女性在呼吸,胃肠道,和一般的疾病分类和报告在皮肤和皮下组织,更多的男性肾脏和泌尿和生殖系统和乳房组织障碍类别(图一个)。图B-G,显示了一个更详细的分解在ADR类型在3类最大的过量的女性报告(罪犯)和男性报告(eg)。
这些发现与之前的研究一致2这表明女性比男性更adr报告。1.31倍提高ADR报告与男性相比,女性考虑到大acei组成的一个一线治疗的首选在男性和女性心血管疾病常见,比如高血压。3鉴于adr在坚持发挥重要的作用4未能达成的目标剂量方案,sex-stratified对比试验对女性和男性同样的需要,探索不同剂量或是否ACEI替代与减少ADR的风险。这些研究应该优先adr与依从性最大的差异,我们的研究和先前的文献5建议性可能有所不同。重要的是,我们可能低估了ADR发生率由于漏报。6独联体可能人为地缩小95%,因为我们不能面对面的集群的报告。此外,我们的研究结果需要在特定情况下验证鉴于国家处方实践或并发症可能与ADR相关风险和报告差异。
我们的研究提供了证据ACEI-related adr的性别差异,女性报告更多的药物不良反应和不同类型的adr与男性相比。这些研究结果表明,女性还需要进一步的研究来阐明机制报告率更高,女人和男人的最佳治疗策略。
发表:2022年3月2日。
发表:2022年4月20日。doi:10.1001 / jamanetworkopen.2022.8224
开放:这是一个开放的分布式根据文章CC-BY许可证。©2022机器人SH et al。狗万体育下载地址《美国医学会杂志》网络开放。
通讯作者:海丝特m .窝Ruijter实验室实验心脏病,乌特勒支大学医学中心,乌特勒支大学Heidelberglaan 100 3584 CX乌得勒支荷兰(h.m.denruijter-2@umcutrecht.nl)。
作者的贡献:机器人女士有完全访问所有的数据研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。Onland-Moret博士和窝Ruijter女士分享最后作者名称。
概念和设计:机器人、Schreuder Roeters·范·伦Onland-Moret窝Ruijter。
数据的采集、分析或解释:机器人,华生,范Puijenbroek Onland-Moret,窝Ruijter。
起草的手稿:机器人,Schreuder。
关键的修订手稿的重要知识内容:所有作者。
统计分析:机器人,范Puijenbroek。
获得资助:窝Ruijter。
行政、技术或材料支持:华生,范Puijenbroek。
监督:Roeters·范·伦Onland-Moret窝Ruijter。
利益冲突的披露:没有报道。
资金/支持:这项工作是2020年由格兰特b004从荷兰心血管联盟和欧洲研究理事会集运商授予866478人。
资助者的角色/赞助商:资助者没有参与这项研究的设计和实施;的收集、管理、分析和解释数据;准备、审查或批准的手稿;并决定提交出版的手稿。