要点
问题全髋关节置换术的方法是与最好的疗效和可接受性?
发现在这个63随机临床试验的系统回顾和荟萃分析全髋关节置换术的手术方法与4859名参与者,所有手术方法除了直接横向方法是与更大的髋关节评分相比,改进后的方法。不同方法的安全性并没有表现出显著差异。
意义这些发现可能支持改善卫生保健专业人员和患者之间的临床决策,也为决策者提供信息。万博manbetx平台首页
重要性每种方法全髋关节置换术为初级(那)有着悠久的学习曲线,所以外科医生的选择改变他们的首选的方法需要遵循明确的理由。然而,现有的证据并不表明任何那方法都比其他人更有益,和方法的选择主要是基于知识和经验的外科医生和个体病人的特点。
客观的评估疗效和安全性与那不同的手术方法。
数据源全面搜索PubMed、EMBASE和Cochrane数据库从开始到3月26日,2022;引用列表的合格试验;和相关的评论。
研究选择相关的随机临床试验比较不同手术方法,包括2-incision方法,直接前方法(DAA),直接侧方法(DLA)微创直接横向方法(MIS-DLA)微创前外侧的方法(MIS-ALA),后方法(PA),微创后方法(MIS-PA)和supercapsular经皮全髋关节置换术辅助(SuperPath),主那。
数据提取和合成首选项报告后系统评价和荟萃分析,2评论者独立提取数据研究参与者,干预措施,和结果以及评估偏差的风险使用Cochrane偏见的风险工具和确定性的证据使用推荐的评分,评估、开发和评价框架。频率论的框架被用来通知一系列随机网络的荟萃分析。
主要结果和措施结果髋关节评分(范围0 - 100,得分越高表明更好的臀部条件),疼痛评分(范围0 - 100,得分越高表示更多的痛苦),住院时间、手术时间、生活质量得分,失血,杯绑架角,和杯子宫前倾角度。
结果2130年的检索研究,63相关的包括4859名参与者(年龄中值(差),64.0(60.3 - -66.5)年;中位数(差)男性,比例46.74%(38.64% - -54.74%))都有资格进行分析。八个手术方法进行评估。对于髋关节评分,DAA(平均差(MD), 4.04;95%可信区间,1.92 - 6.16;温和的确定)、MIS-ALA(医学博士,3.00;95%可信区间,0.43 - 5.59;温和的确定)、MIS-DLA(医学博士,3.37;95%可信区间,1.05 - 5.68;温和的确定)、MIS-PA(医学博士,4.46; 95% CI, 1.60 to 7.31; moderate certainty), PA (MD, 4.37; 95% CI, 1.87 to 6.88; high certainty), and SuperPath (MD, 5.00; 95% CI, 0.58 to 9.42; high certainty) were associated with greater improvement in hip score compared with DLA. DLA was associated with lower decrease in pain score than SuperPath (MD, 1.16; 95% CI, 0.13 to 2.20; high certainty) and MIS-DLA (MD, 0.90; 95% CI, 0.04 to 1.76; moderate certainty). PA was associated with shorter operation times compared with 2-incision (MD, −23.85 minutes; 95% CI, −36.60 to −11.10 minutes; high certainty), DAA (MD, −13.94 minutes; 95% CI, −18.79 to −9.08 minutes; moderate certainty), DLA (MD, −10.50 minutes; 95% CI, −16.07 to −4.94 minutes; high certainty), MIS-ALA (MD, −6.76 minutes; 95% CI, −12.86 to −0.65 minutes; moderate certainty), and SuperPath (MD, −13.91 minutes; 95% CI, −21.87 to −5.95 minutes; moderate certainty). The incidence of 6 types of complications did not differ significantly between the approaches.
结论和意义在这项研究中,中度到高确定性的证据表明,与PA相比,所有手术方法除了国防后勤局与类似的有关改善髋关节评分,但较长的操作时间。国防后勤局与较小的改善髋关节评分。不同方法的安全并没有表现出显著差异。这些发现将有助于卫生专业人员和患者更好的临床决策,也为决策者提供参考。
全髋关节置换术(THA),被称为“21世纪的操作。”1已经显示出巨大的成功在缓解关节疼痛和残疾2并已选择的过程晚期的治疗退行性关节疾病和创伤。3,4库尔茨等5THA指出增加50%的患病率在美国从1990年到2002年,预计全髋关节置换的患病率会增加从208年 600年2030年000年2005年至572年 。6尽管其成功率高,外科医生继续寻求新的变化和围手术期治疗选项路飞进一步改善功能结果和缩短住院时间以及减少intrasurgical组织损伤。
手术方法的选择可以影响那的疗效和安全性。7可以使用多种手术方法,包括2-incision方法,8直接前方法(DAA),9直接横向方法(DLA),9微创直接横向方法(MIS-DLA),10微创前外侧的方法(MIS-ALA),11后方法(PA),12微创后方法(MIS-PA),13全髋关节置换术和supercapsular经皮辅助(SuperPath)。14其中,国防后勤局和PA被认为是传统方法,而其他6微创方法。最佳的手术方法仍未有定论。根据国家健康研究所和护理卓越2020指导原则,当前证据并不表明任何那方法都比其他人更有益,和方法的选择主要是基于知识和经验的外科医生和个别病人特征。15每个方法都有一个学习曲线,所以外科医生的选择改变他们的首选的方法需要遵循明确的理由。16- - - - - -19
大多数现有的研究比较只有2方法,缺乏直接的证据比较THA所有现有的方法之一。有限审查使用严格meta-analytical技术来获得不同的方法定量的估计结果。20.- - - - - -22的模糊定义方法在一些研究中会导致分类错误,因此不准确的比较。此外,现有的荟萃分析没有评估的确定性或质量的证据。23解决这些差异,我们进行了网络随机临床试验的荟萃分析(相关的)通过综合比较THA现有方法的有效性和安全性的证据合成的直接和间接比较。病人主要那任何迹象都包含在这一分析,结果和时间点设置为随访终点。
一个多学科小组组成的整形外科医生、康复医师、一名流行病学家、一个系统评价专家,提供输入和统计学家研究协议。我们注册协议的普洛斯彼罗(CRD42020221715),我们的研究报告后,首选项报告系统评价和荟萃分析(棱镜)和棱镜- 2020指南和网络分析的扩展语句(PRISMA-NMA)。24,25
EMBASE, Medline和Cochrane图书馆(从开始到2020年2月23日)搜索识别THA手术方法的研究。2022年3月26日,我们更新了我们的搜索,包括最近的合格的试验。此外,ClinicalTrials.gov搜索识别额外的研究和未发表的数据。详细的搜索策略是eAppendix 1所示补充1。检索所有相关荟萃分析和系统评价在我们搜索进行评估来确定潜在的合格的研究。文章被出口到尾注X9并删除重复的,之后的团队搭配评论者(D.L.和另一位研究员)独立筛选的标题和摘要的研究来识别那些符合条件的包容。潜在的合格的全文研究评估根据纳入和排除标准。第三个审稿人(L.Y.)咨询解决任何分歧。
入选标准是:(1)研究接受THA手术主要包括患者任何指示;(2)研究至少2 THA手术方法相比,没有限制对照组设置;(3)研究提出相关措施(eTable 1结果补充1),没有限制的随访时间点;和(4)文章用英语写的。研究只抽象的或不可用全文被排除在外。
使用标准化的测试形式,每个合格的试验进行了重复数据抽象由一对评论者(D.L.和另一位研究员)独立工作。评论家解决差异通过判决第三个审稿人(L.Y.)。如果一个研究报告的结果在几个时间点,最长的后续使用进行分析。
我们收集信息关于病人特征(万博manbetx平台首页包括年龄、性别、体重指数、国家和随访时间),手术细节(如迹象,专业的外科医生,麻醉政权,切口长度,植入物,和康复协议),和所有报告结果措施(如髋关节评分变化,疼痛评分变化,住院时间、手术时间、血液流失,生活质量(QOL)得分变化,杯绑架角,和杯子宫前倾角度)。这些8结果的定义和其他24 eTable 1所示的结果补充1。如果多个仪器被用来测量相同的结果域(如髋关节评分和疼痛评分),我们收集的数据从最常报道的仪器在试验包含在我们的审查。此外,我们使用疼痛在休息而不是运动如果被报道。包括不良事件报道的试验,我们选择6是病人最重要:错位,骨折、感染、神经损伤,再次手术,和血栓栓塞(eTable 1补充1)。
我们髋关节评分和疼痛分数转化成一个共同的规模domain-by-domain基础上更好的临床可解释性26:(1)髋关节分数Harris髋关节评分(0 - 100),在更高的分数代表更好的结果,和(2)疼痛分数100 - mm视觉模拟量表,在更高的分数代表了更糟糕的结果。自从生命质量跨包括使用不同尺度的研究不能被转换成一个单一的规模,对冲的方法被用来计算标准平均差(SMD)的生命质量。平均差(MD)计算为所有其他指标除了生命质量。
我们使用分数从基线的改变,而不是研究结束时,得分占interpatient可变性。当作者报告数据作为措施干预前后,我们使用中概述的方法科克伦手册计算MD和SD变化。27当SDs失踪,我们估计他们从SEs,P值、置信区间或图表。如果这些方法是可行的,我们SDs来自其他研究包括在我们的网络使用验证归罪荟萃分析技术(eAppendix 2补充1)。28
网络分析是使用图形理论方法的频率论的模型执行R版本4.1.2包netmeta(2.1版本0)(R项目统计计算)。我们使用的networkplot命令占据16.0版本(StataCorp)画出网络图。29日的估计是基于加权最小二乘回归Moore-Penrose伪逆的方法。30.我们两两进行荟萃分析DerSimonian-Laird随机模型来估计方差之间的异质性研究和获得的直接证据。31日排行榜上的相对治疗效果大小被用来可视化网络估计的比较。全球和地方统计异质性与广义科克伦评估问。32所有的比较都2-tailed使用一个阈值P≤0。。
我们比较分布特征在学习小组,组织的方法,来评估间接的传递性的假设比较。当地的直接和间接评估结果不一致的节点划分方法都比较循环,直接和间接结果来源于和网络结果的反演计算方法。33,34详细的提出了多种敏感性分析的方法在eAppendix 2 b补充1和发表偏倚评估的具体方法是在eAppendix 2摄氏度补充1。我们进行了网络metaregression假设通用系数比较探索感兴趣的协变量的关联与每一个结果。35从协议是显示在eAppendix 2 d补充1。
我们额定确定性的证据为每个网络估计使用推荐的评分,评估,开发,和评价(年级)框架,由此把证据归类为高,温和,低,或者非常低的确定性。确定性直接相关的估计的起点高,但它可能是额定基于限制由于偏见的风险,不精确、不一致(异质性),模棱两可,发表偏倚。23偏见的Cochrane协作风险1 (ROB-1)工具36被2单独使用评论者(D.L.和另一位研究员)评估偏差的风险包括研究(eTable 2补充1)。额外的细节等级评估提出了eAppendix 2 e补充1。
我们确认2130潜在研究从数据库搜索,其中63的研究8,9,11- - - - - -13,37- - - - - -92年都有资格列入(图1)。这些研究发表在2005年和2021年之间(eAppendix 3补充1)。
涉及的包括研究是相关的,共有4859名患者,用中值(差)64.0(60.3 - -66.5)岁,中位数(差)的身体质量指数(计算用体重(公斤)除以身高(米)的平方)为27.00(25.58 - -28.27),中等(差)的男性比例46.74%(38.64% - -54.74%)和(差)随访时间中位数为1.0(0.5 - -2.0)年(eTable 3补充1)。包括研究的详细特征eTables 3 b所示,C, D, E补充1。关于学习曲线,31个研究9,11,37- - - - - -40,43,46,47,49,51,52,56,61年,64年- - - - - -69年,71年,72年,75年,81年- - - - - -83年,86年,89年,91年- - - - - -93年(49.2%)显示相关信息,与外科医生7研究万博manbetx平台首页39,51,52,61年,65年,75年,92年在学习阶段(11.1%)和外科医生在其余28研究9,11,37,38,40,43,46,47,49,56,64年,66年- - - - - -69年,71年,72年,81年- - - - - -83年,86年,89年,91年,93年(38.1%)有经验(eTable 3 c补充1)。
这些8手术方法的分类和描述显示在eAppendix 4补充1,示意图显示的入口位置8方法eFigure 1所示补充1。消除不一致造成的包括研究中不同的命名方法,我们重新定义了命名的方法与具体的文本描述(eTable 4补充1)。的网络图8所示的结果的措施图2。所有其他的网络图结果eFigure 2所示补充1。的评价结果ROB-1 eFigure 3和eTable 5所示补充1。
等级评价结果表明,最常见的原因是不精确降级确定性的证据(eTable 6和eFigure 4补充1)。出现在排行榜的结果的措施图3,图4,eTable 7补充1。也进行了相应的metaregression分析(eTable 8补充1)。异质性(eTable 9补充1)、不及物性(eFigure 5补充1),不一致(eFigure 6补充1)网络分析评估。大多数结果显示没有明显的发表偏倚(eFigure 7补充1),和敏感性分析证明与主要结果(eTable 10一致补充1)。热点图所示6并发症的发病率(eFigure 8 8方法的类型补充1)。
共有50个研究9,12,37- - - - - -39,41- - - - - -53,56,57,59- - - - - -64年,66年- - - - - -69年,71年,73年,75年- - - - - -86年,89年- - - - - -92年(79%)和3882名参与者(80%)报道髋关节评分变化从基线到终点(图3和图5)。与国防后勤局相比,DAA(医学博士,4.04;95%置信区间,1.92 - -6.16;温和的确定)、MIS-ALA(医学博士,3.00;95%置信区间,0.43 - -5.59;温和的确定)、MIS-DLA(医学博士,3.37;95%置信区间,1.05 - -5.68;温和的确定)、MIS-PA(医学博士,4.46;95%置信区间,1.60 - -7.31;温和的确定)、PA(医学博士,4.37; 95% CI, 1.87-6.88; high certainty), and SuperPath (MD, 5.00; 95% CI, 0.58-9.42; high certainty) showed significant improvement in hip score. However, no statistical differences were found between other approaches. Analysis of short- and long-term follow-up results of hip score showed that SuperPath (MD, 6.72; 95% CI, 1.16-12.28) and DAA (MD, 4.81; 95% CI, 0.42-9.19) were associated with better short-term results than PA, while there were no statistical differences in the long-term result (eTable 7 in补充1)。
总共26个研究9,11- - - - - -13,43,49,53,55,57,59- - - - - -61年,63年,66年,67年,75年- - - - - -77年,83年- - - - - -86年,90年- - - - - -93年(41%)和1936名参与者(40%)报告疼痛评分变化从基线到端点(图3和图5)。国防后勤局与减少疼痛评分低于SuperPath(医学博士,1.16;95%置信区间,0.13 - -2.20;高确定性)和MIS-DLA(医学博士,0.90;95%置信区间,0.04 - -1.76;温和的确定性)。
共有33个研究9,12,39,41- - - - - -43,45- - - - - -50,52,55,57,60- - - - - -62年,66年,67年,71年- - - - - -73年,76年,78年,79年,82年,86年,89年,91年- - - - - -93年(52%)和2702名参与者(56%)报道了住院时间(图3和图5)。MIS-PA与较长的住院时间比PA(医学博士,1.07天;95%置信区间,0.35 - -1.79天;温和的确定性)。SuperPath与住院时间最短的所有方法。Metaregression分析表明,增加切口的长度和最近一年出版与住院时间短(eTable 8有关补充1)。
总共45研究9,12,13,38,39,41- - - - - -44,47- - - - - -50,52- - - - - -61年,63年,64年,66年- - - - - -68年,70年,72年,73年,76年- - - - - -83年,88年- - - - - -91年,93年,94年(71%)和3437名参与者(71%)报道了操作时间(图3和图5)。PA与显示操作时间短而2-incision(医学博士−23.85分钟;95%可信区间,36.60−−11.10分钟;高确定性),DAA(医学博士−13.94分钟;95%可信区间,18.79−−9.08分钟;温和的确定)、国防后勤局(医学博士−10.50分钟;95%可信区间,16.07−−4.94分钟;高确定性),MIS-ALA(医学博士−6.76分钟;95%可信区间,12.86−−0.65分钟;中确定),SuperPath(医学博士−13.91分钟; 95% CI, −21.87 to −5.95 minutes; moderate certainty). Metaregression analysis showed that more recent year of publication was associated with shorter operation time (eTable 8 in补充1)。
共有21个研究9,11,12,37,38,47,48,51,57,61年,71年,72年,75年- - - - - -77年,84年- - - - - -86年,90年,92年,93年(33%)和1904名参与者(31%)报告质量分数变化从基线到终点(图4和图5)。MIS-DLA组患者生活质量更高的分数变化比DAA (SMD, 0.74;95%置信区间,0.19 - -1.29;高确定性),国防后勤局(SMD, 0.75;95%置信区间,0.11 - -1.39;高确定性),MIS-PA (SMD, 0.70;95%置信区间,0.04 - -1.37;高确定性)。Metaregression分析表明,增加切口长度相关生命质量得分较低(eTable 8补充1)。
共有33个研究9,12,13,38,39,41,45,47- - - - - -54,56,57,59,60,63年,64年,66年,70年,71年,73年,76年- - - - - -79年,82年,83年,88年,91年(52%)和2702名参与者(56%)报告失血(图4和图5)。DAA与失血超过MIS-ALA(医学博士,85.10毫升;95%置信区间,8.30 - -161.90毫升;高确定性),MIS-DLA(医学博士,80.77毫升;95%置信区间,16.09 - -145.45毫升;高确定性),MIS-PA(医学博士,68.90毫升;95%置信区间,0.33 - -137.48毫升;高确定性)。国防后勤局与失血超过DAA(医学博士,70.44毫升;95%置信区间,18.34 - -122.54毫升; high certainty), MIS-ALA (MD, 155.54 mL; 95% CI, 78.99-232.09 mL; high certainty), MIS-DLA (MD, 151.21 mL; 95% CI, 86.19-212.24 mL; moderate certainty), MIS-PA (MD, 139.34 mL; 95% CI, 65.66-213.03 mL; high certainty), PA (MD, 85.10 mL; 95% CI, 21.54-148.65 mL; high certainty), and SuperPath (MD, 126.82 mL, 95% CI, 38.24-215.40 mL; high certainty). PA was associated with greater blood loss than MIS-DLA (MD, 66.12 mL; 95% CI, 2.52-129.71 mL; high certainty) and MIS-PA (MD, 54.25 mL; 95% CI, 8.21-100.29 mL; high certainty).
共有30个研究12,38,42,45,48,49,51- - - - - -59,61年,62年,64年,66年,67年,70年,75年,79年,82年,83年,85年,86年,89年,91年,93年(48%)和2364名参与者(49%)报道了杯绑架角,和18个研究12,38,49,52- - - - - -57,59,66年,67年,85年,86年,91年,93年(26%)和1392名参与者(29%)报道了杯子宫前倾角度(图4和图5)。没有发现显著差异在8杯绑架角或杯子宫前倾角度的方法。
在这项研究中,63个相关的包括4859名患者进行了分析比较THA 8常用的主要方法。我们发现通过中度到高确定性的证据表明PA改善髋关节评分大于国防后勤局有关。所有的敏感性分析证明符合主的结果。出版年之间的回归分析揭示了一个消极的趋势和住院时间。Metaregression分析还表明,一个更长的切口长度组患者生活质量更短的住院时间和更低的分数。
高失血国防后勤局截肢的可能与整个臀小肌和臀中肌的肌肉,这也可能是为什么穷人髋关节评分和疼痛分数见过这种方法。37神经损伤的高发DAA主要是因为neurapraxia大腿外侧皮神经,93年,95年,96年这可能还低估了吗97年由于广泛的神经解剖变异。98年男性性别和较高的BMI是更具挑战性的认识因素DAA病例。99年尽管DAA神经损伤是一种常见的并发症,One hundred.,101年一项研究102年表明它不影响髋关节的功能。与DAA相关操作时间越久可能造成的更大的学习曲线,或一般这种方法的复杂性不断增加,在其他的研究中找到。94年,103年,104年PA与操作时间短,在我们的分析更失血。这可能与截止的闭孔内肌、梨状肌,孖肌低,和孖肌优越的肌肉,为外科医生提供一个相对较大的操作空间。38
达瑞格等39发现,外科医生是否在学习曲线DAA, MIS-DLA, MIS-ALA相关操作时间但不是那的疗效和安全性。此外,Pagnano et al105年再次手术并发症率14%和5%的2-incision方法,并不与学习曲线相关。相反,一些研究人员指出DAA并发症发生率的增加在学习阶段。17,106年,107年在这项研究中,灵敏度分析显示,是否外科医生在学习阶段与结果没有显著的联系。这些相互矛盾的研究结果表明,有争议是否学习曲线会影响手术结果,和更多高质量的研究和荟萃分析在未来需要解决这个问题。
我们建议专家希望做个随机对照试验研究与那方法更加关注微创方法以及比较2的方法,目前缺乏直接比较,如DAA vs SuperPath。结果措施应该包括8 patient-important结果公布在我们的研究中。建议患者研究包括一个单一的迹象(如关节炎),所有相同程序执行的有经验的外科医生来提高数据的可比性。此外,我们建议使用相同的切口外观达到双盲。最后,我们建议增大样本量和更长的随访期获得更可靠的长期结果。
我们在研究中还应注意一些局限性。首先,发表偏倚是检测到的一些结果,可减少的后果足够的检索。第二,不同植入的异质性和外科医生专长研究没有算在我们的分析中。第三,我们的分析不包括每种方法的成本。第四,一些方法直接比较缺乏证据,这可能影响了我们的发现。我们研究的结果进行解释时应考虑到这些限制。
这个系统回顾和网络分析提供了重要的信息为主要那手术方法的选择。万博manbetx平台首页中度到高确定性的证据表明,与PA相比,所有手术方法除了国防后勤局与类似的有关改善髋关节评分但较长的操作时间。国防后勤局有关改善髋关节评分较低和较高的失血。这些发现将帮助临床医生在平衡可用方法的风险和益处主要那,为生产提供关键证据对临床实践的建议。
发表:2022年12月12日。
发表:2023年1月31日。doi:10.1001 / jamanetworkopen.2022.53942
开放:这是一个开放的分布式根据文章CC-BY许可证。严©2023 L等。狗万体育下载地址《美国医学会杂志》网络开放。
相应的作者:本王,医学博士,美国骨科手术,第一附属医院、浙江大学医学院庆春路79号,杭州,中国wangbin_pku@zju.edu.cn);丹兴,医学博士、关节炎临床与研究中心、北京大学人民医院,北京大学,北京,中国lovetroy@126.com)。
作者的贡献:Drs b . Wang和燕有完全访问所有的数据研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。Drs燕和通用电气等研究。Drs b . Wang和邢分享最后的作者。
概念和设计:燕,通用电气,侗族,姚明,邢、王b。
数据的采集、分析或解释:燕,通用电气、盾、Saluja d . Li Reddy,问:王,王da Costa, b . j . Li。
起草的手稿:燕,邢、王b。
关键的修订手稿的重要知识内容:通用电气、侗族、Saluja d . Li Reddy,问:王,姚,da Costa, j . Li Xing,王。
统计分析:燕,通用电气,侗族,李j . d . Li Xing,王。
获得资助:邢、王b。
行政、技术或材料支持:Reddy, da Costa j . Li。
监督:通用电气、姚明。
利益冲突的披露:没有报道。
资金/支持:本研究得到了国家自然科学基金(拨款81802204和81802204),由浙江大学医学院第一附属医院的基础(格兰特G2022010-18),阿里巴巴云,浙江省医疗卫生科技项目(批准2023 rc010)和浙江省自然科学基金(格兰特LTGY23H060007)。
资助者的角色/赞助商:资助者没有参与这项研究的设计和实施;的收集、管理、分析和解释数据;准备、审查或批准的手稿;并决定提交出版的手稿。
数据共享声明:看到补充2。
额外的贡献:我们感谢Weiya Zhang博士(学术风湿病,诺丁汉大学,英国诺丁汉)、克里斯蒂安·Mansilla,博士(卫生部研究方法、证据和影响,健康科学学院,麦克马斯特大学,汉密尔顿,安大略省,加拿大),和蒂亚戈诉佩雷拉博士(卫生部科学、莱斯特大学、莱斯特,英国)为他们的建议我们的手稿。我们感谢小可李,MD(山西医科大学),和Zijuan粉丝,MD(山西医科大学),帮助清洁表和数据准备。这些人补偿他们的手稿。所有提到的名字取得书面许可。
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