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视觉抽象。近端对全胃切除术对血红蛋白水平的影响和维生素B12补充上第三胃癌
近端对全胃切除术对血红蛋白水平的影响和维生素B12的补充上第三胃癌
图1所示。流程图的病人登记、随机化和后续行动
流程图的病人登记、随机化和后续行动

ITT公司表明意图治疗;液化石油气,腹腔镜近端胃切除术;LTG,腹腔镜全胃切除术;页,按方案。

图2。总体和无病生存患者接受腹腔镜近端胃切除术Double-Tract重建与腹腔镜全胃切除术
总体和无病生存患者接受腹腔镜近端胃切除术Double-Tract重建与腹腔镜全胃切除术

PG表明近端胃切除术;和TG,全胃切除术。

表1。患者的基线人口统计学和临床特征
患者的基线人口统计学和临床特征
表2。手术的结果
手术的结果
表3。主要终点
主要终点
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的观点 3118年
: A Randomized Clinical Trial" data-type="string">
最初的调查
手术
2月15日,2023年

腹腔镜近端胃切除术的效果与Double-Tract重建对全胃切除术在血红蛋白水平和维生素B12补充三早期胃癌:随机临床试验

作者的从属关系
  • 1外科学系,首尔国立大学医院,首尔国立大学医学院,首尔,韩国
  • 2癌症研究所,首尔国立大学医院,首尔国立大学医学院,首尔,韩国
  • 3首尔国立大学盆唐医院外科学系,博士,凭借韩国
  • 4外科学系,亚州大学医院,韩国水原Gyenggi,韩国
  • 5延世大学外科学系,遣散医院,首尔,韩国
  • 6釜山国立大学外科学系,Yangsan医院,Yangsan, Gyeongsangnam-do,韩国
  • 7生物医学科学和技术研究所收敛,釜山国立大学Yangsan医院,Yangsan, Gyeongsangnam-do,韩国
  • 8胃中心中心、国家癌症中心,高阳市,京畿道,韩国
  • 9外科学系,韩国天主教大学的圣玛丽医院,首尔,韩国
  • 10外科学系,峨山医疗中心,韩国蔚山大学医学院,首尔,韩国
  • 11外科学系,Chonnam国立大学医学院Hwasun,韩国
  • 12外科学系,国立大学医学院Jinju,韩国
JAMA Netw开放。 2023;6 (2):e2256004。doi: 10.1001 / jamanetworkopen.2022.56004
要点

问题腹腔镜近端胃切除术与double-tract重建(LPG-DTR)优于腹腔镜全胃切除术(LTG)治疗的患者临床上早期胃癌(GC)上三分之一的胃(GC)早期三?

发现随机临床试验的138名患者三早期GC,手术治疗与LPG-DTR相比LTG导致显著降低意味着大量的维生素B12补充(近端胃切除术组的0.4毫克和2.5毫克全胃切除术组)但在血红蛋白变化无显著差异(近端胃切除术组和−−5.6% 6.9%全胃切除术组)。没有增加并发症发生率和整体和无病生存率差异被发现在那些收到LPG-DTR vs LTG。

意义这些发现表明,LPG-DTR可能优于LTG维生素B12补充和安全LTG治疗患者的早期三GC。

文摘

重要性患者近端胃切除术(PG) double-tract重建(DTR)已报告有反流性食管炎的发病率低,全胃切除术后观察到的(TG)。目前尚不清楚PG有优势TG治疗患者的早期胃癌(GC)上。

客观的评估腹腔镜PG的影响与DTR (LPG-DTR)与腹腔镜TG (LTG)水平的血红蛋白和维生素B12补充必需的患者临床上早期GC上三分之一的胃(三早期GC)。

设计,设定和参与者这个多中心开放性优势的随机临床试验是由10个机构在韩国。共有138名患者三cT1N0M0 GC之间为10月27日,2016年和2018年9月9日。截至2020年12月3日跟进。

干预措施病人被随机分配接受LPG-DTR或LTG。

主要结果和措施主co-end点血红蛋白水平的变化和累积量的维生素B12在2年前LPG-DTR或LTG补充。次级终点包括发病率、术后反流性食管炎,生活质量,整体存活率和无病生存。生活质量评估结果使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ) 30-item核心问卷(C30)和EORTC QLQ胃癌症特异性问卷3个月,12个月和24个月。

结果在138名患者(平均年龄(SD), 60.0(10.9)年;87人(63.0%);亚洲种族和韩国的民族),68(平均(SD)的年龄,56.7(10.4)年;39人[57.4%])被随机分配接受LPG-DTR和69年(平均(SD)的年龄,61.3(11.3)年;48人[69.6%])被随机分配接受LTG。均值(SD)血红蛋白水平变化从基线到月24−5.6% LPG-DTR组(7.4%)和−6.9% LTG组(8.3%),估计差−1.3% (95% CI,−4.0%至1.4%;P= .35点)。均值(SD)累积量的维生素B12补充0.4 mg LPG-DTR组(1.3)和2.5(3.0)毫克LTG组,估计差2.1毫克(95% CI, 1.3 - -2.9毫克;P<措施)。晚期并发症发生率LPG-DTR和LTG组分别为17.6%和10.1%,分别为(P=。31)。反流性食管炎的发病率并没有不同LPG-DTR和LTG组(2.9% vs 2.9%;P= 0)。LPG-DTR集团与LTG组相比,有更好的物理功能得分(85.2 [15.6]vs 79.9 (19.3);P= 03)和社会功能评分(89.5 [17.9]vs 82.4 (19.4);P= 03)EORTC QLQ-C30。两年的整体存活率(98.5% vs 100%;P= .33)和无病生存期(98.5% vs 97.1%;P= 54)LPG-DTR vs LTG组之间没有显著差异。

结论和意义在这项研究中,患者早期三GC接受LPG-DTR需要较少的维生素B12补充比那些接受了LTG,没有并发症发生率增加,总体和无病生存率没有区别。没有血红蛋白水平组间差异变化。此外,LPG-DTR组比LTG集团更好的物理和社会功能。这些发现表明,LPG-DTR可能安全LTG和可能function-preserving手术治疗患者三早期GC。

试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT02892643

介绍

胃癌(GC)是全球第五大常见癌症和死亡的第四大原因。1随着上层GC的患者比例的增加,越来越多的兴趣上的治疗或胃食管结GC。2

目前,全胃切除术(TG)是最常见的外科手术上GC,它是公认的标准治疗。上早期的GC和高级西II型胃食管交界处癌症,几乎没有淋巴结转移到低(LNs);因此,大量的证据表明,近端胃切除术(PG)是可能的。3,4然而,TG仍执行得更频繁,甚至在这种情况下,因为可能发生反流性食管炎和产生的狭窄当PG后直接执行食管胃吻合术。因此,术后当然是不好的。5- - - - - -7

在过去的10年中,PG double-tract重建(DTR)介绍,据报道,导致反流性食管炎的发生率大约是TG的一样。8,9病人接受TG有贫穷的生活质量(QOL)术后由于食物摄入减少,胃肠激素的变化环境,因为吸收不良和营养状况的变化。虽然PG / TG有几个理论优势,但其优势还没有被证明在随机临床试验(相关的)。10- - - - - -12本研究旨在评估腹腔镜PG的效果与DTR (LPG-DTR)与腹腔镜TG (LTG)在涉及患者临床多中心个随机对照试验早期GC上三分之一的胃(三早期GC)。

方法
研究设计

本研究是一个研究者发起的多中心前瞻性阶段3个随机对照试验进行了19个外科医生(所有研究合著者)从10机构在韩国。质量控制,我们设计并实现了一个严格的评估程序对外科医生想参加审判。共有138名患者三cT1N0M0 GC之间为10月27日,2016年和2018年9月9日。截至2020年12月3日跟进。试验方案的机构审查委员会批准的每个参与机构(审判协议和统计分析计划中可用补充1)。所有参与者提供书面知情同意给了他们足够的解释试验的目的和协议。病人的登记和管理进行了使用一个基于web的电子病例报告形式首尔国立大学盆唐医院提供的医疗研究中心合作。本研究遵循统一的标准报告试验(配偶)报告相关的指导方针。

研究人群

GC的合格标准是(1)诊断组织活检;(2)20到80岁;(3)东部合作肿瘤组(ECOG)性能状态(0)(表示完全活跃,能够继续所有predisease活动没有限制)或1(表示限制在耗费体力的活动,但动态,能够执行工作的光或久坐不动的性质);(4)美国麻醉学物理状态的分类我(指示正常和健康的),二(表示轻微的系统性疾病),或III(表示严重系统性疾病);(5)自愿签署书面知情同意书制度审查委员会批准之前研究的参与;(6)能力进行液化石油气,术前测试结果显示以下肿瘤特点:肿瘤位于胃近端第三,肿瘤大小5厘米或更少,临床T1阶段,和所有LNs不超过8毫米(特别是LN站4 d, 5、6、10);和(7)能力接受curative-intent手术切除。排除标准(1)术前贫血的诊断(血红蛋白(Hb)水平的< 13 g / dL男人和< 12 g / dL的女性(克每分升转换为克每升,乘以10]),(2)LTG是唯一适当的治疗,因为其他GC病变的存在远端胃,(3)接收化疗或放疗治疗GC或者外科手术之前,(4)联合切除需要由于其他疾病(胆囊切除术除外),(5)历史的癌症或并发其他器官,(6)以前或现在收到治疗全身性炎性疾病或胃切除术的历史,和(7)脆弱的状态(例如,缺乏决策能力、怀孕或计划怀孕)。

随机化

随机化接收LPG-DTR或LTG在执行过程。如果没有其他器官异常被发现,晚期疾病术前的研究中发现,或腹膜播种不存在使用腹腔镜勘探,外科医生联系了数据中心请求随机化。病人被随机分配在一个1:1比例使用机密块大小和基于web的分配在首尔国立大学盆唐医院医学研究中心合作。

干预措施

图表显示LTG roux - en - y吻合和LPG-DTR eFigure 1中是可用的补充213所有患者LPG-DTR组有3个吻合(食管胃吻合术,胃空肠吻合术,jejunojejunostomy)。基于韩国胃癌协会的指导方针和日本胃癌协会LN解剖的范围是D1 + (LN站1 - 7,8,9,11 p LTG和LN站1,2,3,4,4某人,7,8,9,11 p为液化石油气)。3,14

结果

本研究的主要终点是Hb水平变化的对比和大量的维生素B12补充LPG-DTR和LTG组在术后2年。次要终点是反流性食管炎的比较,发病率,死亡率,生命质量,整体存活率,两组之间的无病生存。随访第一年每3个月,第二年每6个月。重量进行测量和血液测试在每一个访问中,内镜进行12个月和24个月后评价反流性食管炎的程序使用内窥镜洛杉矶分类与成绩(成绩模拟,a - b表示轻微和成绩c - d表示严重),得分和欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ) 30-item核心问卷(C30),版本3,和EORTC QLQ 22-item胃癌症特异性问卷(STO22)评估在3个月,12个月,24个月后两个过程。为EORTC QLQ-C30,独立分析全球健康状况量表5功能量表(身体、角色、情感、认知和社会功能),3症状量表(疲劳、疼痛和恶心和呕吐),和6个单项(呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻、和财政困难)。为EORTC QLQ-STO22,单独分析5 GC-related尺度(吞咽困难、饮食限制、疼痛、回流和焦虑)和4个单项(口干,身体形象,品味,和脱发)。病人接受LPG-DTR,胃排空扫描进行了3个月,12个月,术后24个月,以确定有效的食品通道没有残胃胃排空延迟。

早期并发症发病率被定义为相关或外科手术后30天内发生的过程。晚期并发症被定义为那些发生在术后2年。病人的条件管理根据每个机构制定的指导方针的重要途径。13如果一个病人的维生素B12水平下降到低于200 pg / mL(将皮克每毫升皮克每升,乘以1000)在随访期间,维生素B的肌内注射12(1毫克/ 2毫升actinamide)管理,和它的频率和剂量记录。

统计分析

基于一个回顾性研究在首尔国立大学盆唐医院,9均值(SD) Hb降低利率在术后2年被假定为8.6% LTG组(8.5%)和3.4% (11.1%),LPG-DTR组。均值(SD)大量的维生素B12补充在2年之后的程序3.1 mg LTG组(2.2)和0.1(0.4)毫克LPG-DTR组。因为有2主要终点,1型错误(α)Hb减速率和维生素B12补充将分别为4%和1%,。80%的力量,减少病人的数量需要分析Hb率和维生素B12分别补充62和10。患者纳入研究的总数是138(每组)69例,考虑研究提取率为10%。

为分析:定义两个不同人群的意向处理(ITT)集团,其中包括所有的病人除了那些没有接受手术或自愿撤回了他们的同意过程,并按方案组,包括病人完成这项研究没有偏差的主要协议。主要的ITT分析。

Fisher精确或χ2测试是用于调查的差异之间的比例的患者组和评估不同的术后并发症和反流性食管炎的差异(使用内窥镜洛杉矶分类识别)之间的组。一个双向t测试是用来评估连续变量和评估LPG-DTR是否优于LTG Hb水平变化和总数量的维生素B12补充必需在2年之后的程序。因为收集的数据是重复测量随着时间的推移,使用多级mixed-effects线性回归模型分析进行检查是否有生命质量差异LPG-DTR和LTG组。因为增加潜在的类型我错误由于多个比较,生命质量分析进行了预定的探索性分析。

从随机化的时间使用kaplan meier复发或死亡估计方法。从随机化患者复发,复发或死亡是评估;审查病人,时间从随机化审查点评估。病人死了,时间从随机化评估。病人没有事件是在2年的随访管理审查。进行生存率较比较两组之间的无病生存率。

所有统计分析进行统计显著性水平的双向的P=。05unless otherwise noted. Statistical analyses were conducted using IBM SPSS Statistics software, version 23.0 (IBM Corporation).

结果
病人的特点

在138名患者(平均年龄(SD), 60.0(10.9)年;87人(63.0%);所有的亚洲种族和韩国民族)2016年10月至2018年9月,录取69被随机分配到每个组(图1)。一个病人LPG-DTR组撤回同意;因此,LPG-DTR组的68名患者(平均年龄(SD), 56.7(10.4)年;39人[57.4%])和LTG组的69名患者(平均年龄(SD), 61.3(11.3)年;48人[69.6%])被包含在ITT分析。病人的人口和临床特点是组织和显示之间的平衡表1。之间没有显著差异在术前临床阶段LPG-DTR vs LTG组(cT1aN0M0: 29例(42.6%)对38例(55.1%);cT1bN0M0: 39例(57.4%)和31例(44.9%);P=酒精含量)。扣除9个病人后按方案进行分析,导致LPG-DTR组的63名患者和65名患者的LTG组。

手术的结果

短期结果已报告在前一篇文章。13LPG-DTR vs LTG组,手术的结果,包括手术时间(平均(SD), 219.5 vs 201.9(51.2)(66.4)分钟分钟;P= .09点),估计失血(平均(SD), 76.0毫升(76.9)和66.1毫升(63.6);P= .41点)和住院时间(平均(SD), 7.4 vs 7.7[4.1][3.1]天天;P= .57),没有显著差异。没有手术死亡的组。ITT分析,总体发病率没有明显不同LPG-DTR vs LTG组(23.5% vs 17.4%;P= .37点)。13末LPG-DTR组的并发症发生率分别为17.6%和10.1%的LTG集团(P=。31)。反流性食管炎的发生率没有明显不同LPG-DTR vs LTG组(2.9% vs 2.9%;P= 0),也不是吻合狭窄的发生率(2.9% vs 0%;P=升至)(表2)。均值(SD)体重值测量程序后24个月(8.9)57.3公斤LPG-DTR组和57.9(11.3)公斤LTG组(P= .74点)。

血红蛋白的变化

程序在2年后,平均(SD)的比率减少Hb−5.6% (7.4%), LPG-DTR集团和−6.9% LTG组(8.3%),估计差−1.3% (95% CI,−4.0%至1.4%;P= .35点)。贫血的发生率为20.6%(68名患者)14日LPG-DTR组69例(21)和30.4% LTG集团(P= .22)(表3)。

大量的维生素B12补充

总共134维生素B12补充管理在研究期间,20(14.9%)的口服药物。口服补充剂量是转化为肌内剂量根据一项研究的结果,15发现一个累积剂量肌内的维生素B吗125毫克,相当于6个月每日剂量的口服维生素B121毫克,6个月。均值(SD)累积量的维生素B12补充0.4 mg LPG-DTR集团(1.3)和2.5 (3.0)mg LTG集团估计差异2.1毫克(95% CI, 1.3 - -2.9毫克;P<措施)。LPG-DTR组14.7%的患者(10 68)收到维生素B1268年补充,85.3%(58)没有。相比之下,58.0%的病人(69)40 LTG组维生素B12补充,42.0%(69年29)没有(P<措施)(表3)。

胃排空

在病人LPG-DTR, 27例行胃排空试验3个月,12个月,术后24个月。胃排空扫描显示,胃排空的平均(SD)半衰期分别为322.3(452.2)分钟,术后3个月,204.0(250.9)分钟在手术后12个月,24个月,295.3(349.7)分钟后过程。均值(SD)百分比的食物进入残胃和空肠的49.8%(22.8%)和50.3%(22.8%)在3个月,55.7%(22.6%)和44.4%(22.5%)在12个月里,和58.3%(23.4%)和41.7%(23.4%)在24个月。

生命质量的结果

关于生命质量结果的EORTC QLQ-C30, LPG-DTR组表现出更好的成绩比LTG组的物理功能(85.2 [15.6]vs 79.9 (19.3);P= 03)和社会功能(89.5 [17.9]vs 82.4 (19.4);P= 03)。2组之间没有显著差异的全球卫生状况、角色功能、情绪功能、认知功能和尺度。对两组症状量表,没有显示出不同的疲劳,恶心、呕吐、疼痛、失眠、食欲不振、便秘、腹泻、和财务困难。呼吸困难量表分数随时间变化的模式是不同的两组,LPG-DTR集团有呼吸困难量表评分低于LTG组(9.8 [16.7]vs 13.7 (19.9);P= . 05)。在EORTC QLQ-STO22,两组有显著差异的吞咽困难(11.3 [13.4]vs 12.6 (14.8);P= . 01),但未发现显著差异在身体形象,疼痛,反流症状,饮食限制,焦虑,口干,味道,和脱发(eFigure 2补充2)。

总体和无病生存

(范围)随访时间中位数为24.6(2.9 - -35.3)个月。1例患者pT1bN0疾病,癌症复发的肝LPG-DTR后11.5个月。在另一个pT2N0疾病患者接受了LTG,肝脏的癌症复发后12.7个月。腹膜播种发生6.2个月后在其他pT2N0疾病患者接受了LTG(2复发(2.9%)和1(1.5%)复发LPG-DTR组;P= 0)。一人死亡(1.5%)发生在LPG-DTR集团和0死亡发生在LTG集团(P= 50)。在总体存活率没有显著差异(图2一)或无病生存期(图2两组之间的B)。2年期LPG-DTR集团总体存活率分别为98.5%和100%的LTG集团(P= .33)。2年期LPG-DTR组无病生存率分别为98.5%和97.1%的LTG集团(P= 54)。

讨论

一个随机对照试验发现,三GC早期患者接受LPG-DTR需要较少的维生素B12补充在术后2年比那些接受了LTG,并发症和存活率无显著差异。反流性食管炎的原因是TG在大多数患者上执行GC甚至上早期的GC。之前已有无数人尝试为了防止这种并发症,如胃管的使用,挂法,fundoplication,或幽门成形术,但结果不一致。在此背景下,一个回顾性研究9报道称,新引入的DTR过程的结果是类似于TG反流性食管炎。因此,当前研究的发现LPG-DTR没有术后并发症率高于LTG, LPG-DTR优势LTG B12补充建议可以执行液化石油气作为function-preserving过程对于许多患者上GC。

在这个个随机对照试验是基于之前的研究,9显著区别Hb LTG-DTR和LTG团体之间的变化被发现。然而,在目前的研究中,LPG-DTR Hb变化和贫血组低于LTG集团,但组之间的差异没有统计学意义。当前的研究排除患者术前贫血,这或许可以解释缺乏Hb改变两组之间的差异。也许LPG-DTR改善Hb水平只有在那些容易患贫血。有可能,两组之间没有差别,因为Hb水平后正常的限制在24个月内补铁当贫血。然而,铁的吸收在那些接受LPG-DTR小于在那些接受直接食管胃吻合术,它允许100%的通过食物残胃和十二指肠,因为只有大约60%的食物通过残胃和十二指肠。这些因素可以解释为什么LPG-DTR LTG团体并没有表现出显著差异在Hb变化。

LPG-DTR组中,85.3%的病人不需要维生素B12补充,而14.7%的患者接受了维生素B12补充。所需的补充病人可能因为残余的胃很小的体积或少食物传递到胃。LTG组中,58.0%的患者接受维生素B12补充了两年,而42.0%的没有。如果这些随访2年以上,我们可以期待更多的病人,需要补充。

没有区别的两组的并发症率在30天内2年的随访中,证明LPG-DTR是技术上可行,LTG一样安全。特别是LPG-DTR集团预计将有较长的手术时间或多个anastomosis-related并发症由于3吻合。然而,没有发现或anastomosis-related并发症的手术时间差异与LTG组相比。反流性食管炎的发病率和吻合后直接食管胃吻合术据报道约30%。5,7然而,在当前的研究中,吻合和反流性食管炎的发生率显著降低到2.9% LPG-DTR后,这些值没有显著不同比LTG后观察。因此,不执行PG的理由可以消除由于回流减少发生反流性食管炎的TG水平。时间越长之间的物理距离esophagojejunostomy胃空肠吻合术,不太可能会发生反流性食管炎。然而,如果超过30厘米的距离,gastroscopic监测变得困难,作为先进的GC之后被发现的缺点。16在这项研究中,esophagojejunostomy之间的距离和胃空肠吻合术是10到15厘米。因为回流频率LPG-DTR组一样LTG组两组(2.9%),这个长度被认为是适当的。

根据胃排空时间,食物进入胃残余食物的比例直接在3个月后小肠LPG-DTR是49.8%到50.3%。然而,随着时间的推移,食物进入胃残余量的增加,和食物进入胃残余食物的比例进入小肠2年后成为了58.3%到41.7%。事实上,60%的食品进入后残胃LPG-DTR可能1病人体重的原因不是LPG-DTR而LTG后更好。一个程序块下面的空肠gastrojejunostomyhas提出增加的速度进入遗迹的胃。17然而,如果幽门的功能和残余胃不好,食物停滞变得严重,引起反流性食管炎。这个比例似乎取决于胃空肠吻合术的位置,如后壁、前壁,或更大的曲率,这需要进一步的研究。胃切除术后胃排空延迟并不少见,但PG后胃排空延迟的原因可能会降低幽门功能。然而,大多数患者在当前的研究中并没有任何具体的症状。不建议幽门肌切开术或幽门成形术在PG因为这些过程执行促进胆汁反流。如果有明显的幽门狭窄,气球膨胀可以执行等干预措施。

个随机对照试验的结果显示总体生命质量得分的可能性将大幅恶化在术后3个月,无论手术病人接受的类型,随着时间的推移,逐步改善。我们测量了P值类型之间的相互作用的过程和时间为每个参数的生命质量。LPG-DTR集团最好的物理和社会功能评分比LTG组。恶心和呕吐的类别EORTC QLQ-C30和返流症状EORTC QLQ-STO22,这可能是与反流性食管炎有关,显示两组之间没有差别。

许多研究5,10,18报道没有区别之间的生存PG和TG上层GC早期,患者和一些研究吗19,20.没有发现差异之间的生存PG和TG,甚至在一些高级GCs患者。在我们的研究中,在复发和生存之间没有区别那些收到LPG-DTR vs LTG。许多研究5,10,18报道,PG上早期患者可以执行GC因为远端LNs几乎没有转移。胃食管交界处的癌症,尤其是西II型癌症,几乎没有转移到远端LNs如果肿瘤大小小于4厘米,即使是类别T3和T4。因此,PG也可以执行。3此外,研究确定小组能够接受PG治疗上先进的GC正在积极的进行,21,22有很多建议,PG T2和小型T3患者可以执行gc。例GC最近已经增加了在世界范围内,上部和早期GC的发病率增加了在东亚1,2;因此,动力分配的数量预计将增加在未来。本研究的发现可能导致液化石油气的实现在未来治疗上的GC被证明LPG-DTR优于LTG,因为它需要较少的维生素B12补充,没有增加手术并发症和复发或存活率与LTG相比没有区别。

限制

这项研究有一些局限性。首先,随访期为2年。因此,长期的结果可能不会显示在5年或更多。第二,它是理想的原始生命质量作为主要终点。然而,因为没有客观的测量,可以用于计算的最优样本容量评估生命质量,其他具体的参数,如改变Hb水平和数量的维生素B12补充使用。第三,当测量Hb改变,这是一个co-primary终点,在随访期间补铁的效果评估。

结论

这个多中心个随机对照试验表明,患者早期三GC接受LPG-DTR需要较少的维生素B12补充比那些接受了LTG,没有并发症发生率增加,总体和无病生存率没有区别。没有差别的血红蛋白水平的变化之间的组织。此外,LPG-DTR组生理和社会功能量表得分比LTG组。这些发现表明,LPG-DTR可能一样安全LTG, function-preserving手术治疗患者三早期GC。

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条信息万博manbetx平台首页

发表:2022年12月28日。

发表:2023年2月15日。doi:10.1001 / jamanetworkopen.2022.56004

开放:这是一个开放的分布式根据文章CC-BY-NC-ND许可证。©2023年公园DJ et al。狗万体育下载地址《美国医学会杂志》网络开放

通讯作者:Hyung-Ho金姆,医学博士,外科学系,首尔国立大学医学院,首尔国立大学盆唐医院,凭借韩国(hhkim@snubh.org)。

作者的贡献:Drs d . j .公园和h。金正日完全访问所有的数据研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。

概念和设计:d . j .公园Hyung Y.-K y . w . Kim。公园,工程学系。安,y s公园,h。金姆。

数据的采集、分析或解释:d . j .公园,汉族,黄,户珥,杨,周宏儒。李,我。h·h·金,香港,y . w . Kim Lee Y.-K b . s . Kim。公园,Y.-J。李,工程学系。安,我李,Suh黄永发。公园,美国安,y s公园,h。金姆。

起草的手稿:d . j .公园,杨,我。金,y s . b . s . Kim公园。

关键的修订手稿的重要知识内容:d . j .公园,汉族,Hyung,黄,户珥,周宏儒。李,我。h·h·金,香港,y . w . Kim Lee Y.-K。公园,Y.-J。李,工程学系。安,我李,Suh黄永发。公园,美国安,h。金姆。

统计分析:工程学系。安,安,y s公园。

获得资助:d . j .公园,汉族。

行政、技术或材料支持:d . j .公园,汉族,Hyung,黄,杨,周宏儒。李,h·h·李,b . s . Kim Y.-K。公园,Y.-J。李,李,Suh黄永发。公园。

监督:d . j .公园、户珥,杨,我。金,香港、Y.-J y . w . Kim。李,李,h。金姆。

利益冲突的披露:博士d . j .公园报道期间收到美敦力公司资助研究的开展和赠款Daewoong制药公司,香港创新。N公司,JW制药公司在提交工作。汉博士报道收到Ethicon Endo-Surgery及资助国家癌症控制研究和发展项目(韩国)在提交工作。Hyung报道收到美敦力公司授予博士和被一个所有者之外的Hutom提交工作。香港报道收到美敦力公司授予博士和Stryker公司外提交的工作。没有其他信息披露报告。

资金/支持:这项研究是由美敦力公司的科研补助金。

资助者的角色/赞助商:资金组织没有参与这项研究的设计和实施;的收集、管理、分析和解释数据;准备、审查或批准的手稿;并决定提交出版的手稿。

会议介绍:提出了本文的一个抽象作为一个全体在国际胃癌大会口头报告;2022年3月7日;休斯顿,德克萨斯州。

数据共享声明:看到补充3

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