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的观点 2852年
: An Exploratory Randomized Clinical Trial" data-type="string">
最初的调查
2022年9月26日

全身麻醉和清醒镇静患者血管内治疗急性缺血性中风后循环:一个探索性的随机临床试验

作者的从属关系
  • 1麻醉学、北京天坛医院,首都医科大学,北京,中华人民共和国
  • 2麻醉学,白云医院,贵州医科大学、贵州,中华人民共和国
  • 3部门统计,中国国家神经疾病临床研究中心,北京,中华人民共和国
  • 4部门综合中风中心,白云医院,贵州医科大学、贵州,中华人民共和国
JAMA神经。 2023,80 (1):64 - 72。doi: 10.1001 / jamaneurol.2022.3018
要点

问题是全身麻醉(GA)或有意识的镇静(CS)优越的治疗期间患者急性后循环血管内治疗呢?

发现在这个探索随机临床试验包括87名患者,有利神经结果略低的利率CS组较GA组但不是明显不同。

意义研究结果表明,CS并不优于GA患者急性后循环中风;然而,遗传算法对这些病人可能是更好的选择,考虑到高转化率从CS。

文摘

重要性没有明确的结论可以麻醉人的最佳选择急性后循环血管内治疗期间中风。只有少数观察研究近年来关注这个话题,他们有不同的结论。

客观的检查是否有意识的镇静(CS)是一个可行的选择全身麻醉(GA)在急性后循环中风患者的血管内治疗。

设计,设定和参与者随机与这些相应平行的组织探索性试验与盲终点评估(血管内治疗急性缺血性中风的麻醉选择[帆布II])招收成人患者从2018年3月到2021年6月在中国2综合医院。急性后循环中风患者登记,随机、和监控3个月。的210例急性缺血性中风后循环承认,93人被招募,87人包括在意向处理(ITT)分析排除后,43个被分配到GA和44 CS。所有与ITT分析调整或调整原则。

干预措施参与者被随机分配到CS或GA 1:1比例。

主要结果和措施主要终点是功能独立评估改良Rankin规模在90天(夫人)。

结果共有87名参与者被包含在ITT研究(意思是(SD)时代,62年[12];16(18.4%)的女性和71(81.6%)的男性)。其中43 GA组和44 c组。整个基线值(差)国立卫生研究院的中风尺度(署)得分15 (12 - 17)。CS组13人(29.5%)最终转移到GA。功能独立的CS组有更高的发病率;然而,两组之间没有发现显著差异(48.8% vs 54.5%;风险比,0.89;95%置信区间,0.58 - -1.38;调整后的优势比[或],0.91; 95% CI, 0.37-2.22). However, GA performed better in successful reperfusion (mTICI 2b-3) under ITT analysis (95.3% vs 77.3%; adjusted OR, 5.86; 95% CI, 1.16-29.53).

结论和相关性在这个研究结果表明CS并不比遗传算法的主要功能恢复的结果,也许是更糟的次要结果成功的再灌注。

试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT03317535

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2对本文的评论
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分层患者加强审判权力预测变量
ayong田,医学博士|麻醉学、中国医科大学第一医院
分层患者加强审判权力预测变量

Na,医学博士,麻醉学,中国医科大学第一医院
Ayong田,医学博士,麻醉学,中国医科大学第一医院

足总等人报道,血管内治疗后循环急性缺血性中风患者,有意识的镇静(CS)并不比全身麻醉(GA)功能恢复和再灌注成功也许是坏[1]。这个试验包括18岁以上的患者,和基线国立卫生研究院的中风尺度(署)得分6或
更高。这两个参数都被认为是重要的预测中风[2]的结果。我们认为分层治疗组与这些预测变量(年龄和署分数)将增加电力检测临床相关的差异。此外,13例(29.5%)从CS GA可能跨越非常贫穷的表示和更可能有更糟糕的结果。按方案分析,包括在上述两组13例。虽然没有导致过高的有害影响的任何组,显著降低CS的样本大小,会影响试验结果通过增加抽样误差和限制分层分析。

引用
[1]Fa梁,吴Youxuan苑,et al .全身麻醉和清醒镇静血管内治疗后循环急性缺血性中风患者:一个探索性的随机临床试验。JAMA神经。2022年9月26日。doi: 10.1001 / jamaneurol.2022.3018。在线打印。
[2]魏玛C,康尼锡IR, Kraywinkel K, et al。年龄和美国国立卫生研究院的中风尺度分数发病后6小时内脑缺血后是准确预测:预测模型的开发和外部验证。中风。2004年1月,35 (1):158 - 62。str.0000106761.94985.8b doi: 10.1161/01.。
利益冲突: 没有报道
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作者回复“分层患者预测变量来提高审判的权力。”
Ruquan汉,医学博士|美国麻醉学、北京天坛医院、首都医科大学,北京,中国
亲爱的田博士,
谢谢你的评论。你把握本文的两个临界点。年龄和基线国立卫生研究院的中风尺度(署)得分是至关重要的预测急性缺血性中风的临床结果。子群分析包含在原协议但没有执行,因为当前的样本大小。在更广泛的临床研究中,子群分析基于年龄和署分数将在未来的临床研究。此外,高转化率(13/44,29.5%),造成严重的风潮,氧化饱和度低于94%,愿望与运动和意识恶化,间接暗示
有意识的镇静并不比全身麻醉。基于这类患者的快速变化的条件,这可能是更安全的直接选择全身麻醉。
利益冲突: 没有报道
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