要点
问题低风险甲状腺癌主动监测的可行性限制是什么?
发现在这项前瞻性试验中,222例甲状腺癌患者选择了监测或手术治疗,对患者进行了安全观察,患者的尺寸扩大(≤20 mm)和生长(>5 mm大小,>100%体积)参数。接受手术的候选人风险特征不明确,但得到了安全的治疗,手术和监测患者表现出相反的担忧水平。
意义研究结果表明,更宽松的主动监测策略,包括大多数确诊的甲状腺癌似乎是可行的,手术和监测队列表现出不同程度的焦虑。
重要性与前列腺癌不同,甲状腺癌的主动监测尚未得到广泛采用。这种方法可行的参数也没有很好地定义,患者焦虑的影响也没有很好地定义。
客观的确定低危甲状腺癌患者的扩大尺寸/生长参数是否可行,以及评估焦虑的队列差异。
设计、设置和参与者这项前瞻性非随机对照试验于2014年至2021年在美国学术医疗中心进行,平均随访[SD] 37.1[23.3]个月。在257例20mm或更小Bethesda 5 - 6甲状腺结节患者中,222例(86.3%)入选并选择积极监测或立即手术治疗。对于尺寸增长大于5mm或体积增长超过100%的患者,建议延迟手术。患者在一段时间内完成了18项甲状腺癌改良焦虑量表。
干预措施积极监测。
主要成果及措施累积发生率和大小/体积增长率。
结果在入选的222例患者中,研究人群的中位年龄(IQR)为46.8岁(36.6-58岁),76.1%为女性。总体而言,112例患者(50.5%)接受了积极监测治疗。中位肿瘤大小为11.0 mm (IQR, 9-15),较大肿瘤(10.1-20.0 mm) 67例(59.8%)。101例(90.1%)患者继续接受积极监测治疗,46例(41.0%)患者肿瘤缩小,0例患者发生区域/远处转移。3.6%的病例观察到尺寸增长超过5毫米,2年的累积发病率为1.2%,5年的累积发病率为10.8%。7.1%的病例体积增长超过100%,2年的累积发病率为2.2%,5年的累积发病率为13.7%。在选择立即接受手术的110例患者中,21例(19.1%)在最终病理中发现了模棱两可的风险特征。所有这些患者的疾病严重程度仍被分类为i期,两组患者的疾病特异性和总生存率均为100%。在多变量分析中,与主动监护患者相比,立即手术患者表现出明显更高的基线焦虑水平(基线时组间焦虑评分估计差异为0.39;95% ci, 0.22-0.55;P<措施)。这种差异持续了一段时间,甚至在干预后(4年随访时估计差异为0.50;95% ci, 0.21-0.79;P=措施)。
结论与相关性这项非随机对照试验的结果表明,针对大多数确诊甲状腺癌的更宽松的主动监测策略似乎是可行的。在一部分可以安全治疗的病例中存在不明确的风险病理特征,但这表明需要更细粒度的风险分层。手术和监测队列具有对立的担忧水平,当患者面临同等治疗时,提高了共同决策的重要性。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT02609685