要点
问题修改垂直腹直肌腹部换位+内侧腹直肌衰退(mVRBT-MRc)更有效的增强上直肌换位+内侧腹直肌衰退(aSRT-MRc)中国慢性第六神经麻痹患者吗?
发现在这25随机临床试验参与者,mVRBT-MRc纠正内斜眼比aSRT-MRc在6个月的随访中。治疗组差异调整为10.9棱镜度(Δ)16.6(95%可信区间,5.3Δ- -Δ),有利于mVRBT-MRc。
意义这个小试验的结果表明,mVRBT-MRc慢性第六神经麻痹是一个有前途的替代;然而,这些研究结果需要在更大的群组研究中进行确认和其他地区,长期的数据。
重要性两个垂直腹直肌腹部换位(VRBT)和上直肌转位(SRT)可以同时执行侧内侧腹直肌衰退(MRc)和已被证明是有效的治疗慢性第六神经麻痹。然而,目前尚不清楚VRBT优于SRT纠正内斜视。
客观的比较修改的有效性VRBT + MRc (mVRBT-MRc)和增强SRT + MRc (aSRT-MRc)在中国慢性第六神经麻痹患者。
设计,设定和参与者双盲,这parallel-design单中心随机临床试验,进行了从1月15日,2018年,2021年5月24日。后续访问被安排在1个月和6个月。合格的中国参与者与单侧慢性第六神经麻痹被随机分配接受mVRBT-MRc (VRBT组)或aSRT-MRc (SRT)。
干预措施mVRBT-MRc或aSRT-MRc。
主要结果和措施改变水平偏差的主要位置从基线到6个月。
结果总25合格的参与者(SD)的平均年龄为45.4(12.6)年,10男性参与者(40%)和15名女性参与者(60%)。十三个参与者(52%)被随机分配给VRBT集团和12个(48%)被随机分配给SRT组。在基线,平均值(SD)横向偏差为65.7(10.8)棱镜度(Δ)VRBT组和60.5ΔSRT组(14.1Δ)。类似数量的MRc两组进行。在6个月,从基线水平偏差变化66.3ΔVRBT组和51.5ΔSRT组。调整集团的区别是10.9Δ(95% CI, 5.3Δ- 16.6 -Δ),支持VRBT集团(P=措施)。四倍的参与者纠正超过60ΔmVRBT-MRc与aSRT-MRc相比。改善绑架的组差异限制−0.2(95%可信区间,0.8−0.5;P= .64点)。尽管有更高比例的undercorrection SRT组(差异,45%;95%可信区间,16% - -75%;P= . 01),没有发现差异对其他团体之间的次优的结果。
结论和意义与aSRT-MRc相比,在纠正内斜视mVRBT-MRc显示更好的效果没有差异检测到其他非最优结果。mVRBT-MRc可能是一个有前途的替代手术治疗慢性第六神经麻痹,特别是对于大型内斜视超过60Δ,如果这些结果证实在较大,不同的人群有长时间的随访。
试验注册ChiCTR标识符:chictr inr - 17013705