Interobserver棱镜和交替覆盖测试的可靠性和内斜视儿童

客观的确定95%的限制协议区别2上的测量和测量棱镜和交替覆盖测试(协议)附近的距离和固定。

方法在两次试验法的可靠性的一项研究中,143名儿童年龄在60个月或年轻内斜视2蒙面审查员检查1 - 2次的199协议的两次试验法的双距离固定和239年两次试验法的双协议在附近固定。

结果角度大于20棱镜度(PD), 95%的限制协议区别2上的测量和测量PD和±10.4±7.3 PD,分别为协议距离和±8.3 PD和±11.7 PD,分别在附近的协议。10到20 PD的角度,95%的限制协议区别2上的测量和测量PD和±5.8±4.1 PD,分别为协议距离和±3.3 PD和±4.7 PD,分别在附近的协议。

结论在童年内斜视,12 PD的差异或多个角度大于20 PD和6 PD或多个角度的差异PD 10至20 PD可能表明真正的改变。较小的差异可以真正的改变,但也可能是由于测量误差。

斜视专家测量眼偏差来确定是否进行手术,手术多少钱来执行。然而,很少被考虑,这些测量的可靠性或测量误差的大小。目前尚不清楚是否代表一个孤立的测量患者的真正的偏差和测量角度的差异是否随着时间的推移,是一个真正的改变或在测量误差。

很少有研究解决的问题在斜视测量两次试验法的可靠性。福尔摩斯等¹研究成人患者第六神经麻痹和报道,95%的限制协议区别2测量使用棱镜和交替覆盖测试(协议)是10.2棱镜度(PD) 9.2距离和PD在附近。其他两次试验法的研究一直局限于测量隐斜视在正常的成年人。^2,3有一个缺乏数据在儿童斜视测量的可靠性。

我们报告interobserver两次试验法的可靠性Krimsky协议和修改测试在附近的儿童内斜视60个月岁或更年轻。

小儿眼病侦探组(PEDIG)进行的这项研究在23个社区大学校园临床基地,并支持通过一个合作协议与美国国立卫生研究院的国家眼科研究所。本研究遵循赫尔辛基宣言的原则和相应的机构审查委员会批准了这项协议和健康保险携带和责任Act-compliant知情同意表格。每个参与者的家长或监护人书面知情同意。可以在完整的协议http://public.pedig.jaeb.org,主要方面总结如下。

本研究作为辅助研究嵌套在一个观察研究评估之前的内斜视和最近研究内斜视手术干预对象。两次试验法的研究是在进行后续访问6和12周后进入观察研究。主题可以参加两次试验法的研究如果2独立注册审查员既可用来衡量对齐在1或访问。

观察性研究的主要资格标准包括年龄2 - 60个月和前6个月内出现内斜视。受试者之前内斜视发病6个月大的时候被划分幼儿型内斜视(专业),资格,必须有一个恒定的内斜视测量超过10 PD协定的主要位置在距离固定或超过10 PD修改Krimsky测试在接近固定,如果协议是不可能的。参与者内斜视发生在6个月或以上被划分了内斜视和被要求有一个恒定的内斜视测量超过10 PD同时棱镜和覆盖测试的主要位置在适当距离固定而穿折射校正(如果需要)。充分折射校正是必需的,基于睫状肌麻痹剂折射,如果远视是+ 3.00度(D)或更多与专业或儿童+ 2.00 D或更多儿童获得内斜视,散光是3.50 D以上专业或获得性内斜视2.50 D以上,或屈光参差是2.00 D或更高。小数量的屈光不正矫正在调查员自由裁量权。与获得性内斜视的受试者,那些角小于10 PD降低了协议而穿适当的屈光矫正和那些不需要奇观校正被划分了nonaccommodative内斜视(ANAET)。学科的角度减少10 PD或更多通过协议而穿适当的屈光矫正被划分了partially-accommodative内斜视(APAET)。孩子们排除如果他们发育迟缓的判断调查员,中枢神经系统异常,神经肌肉疾病,或麻痹性斜视。

校准测量是由附近的距离和协议固定由2个独立的认证考试。认证是靠阅读手册的过程和完成一个简短的多项选择题测试关于手册的细节。受试者无法执行协议测试(例如,一些年轻的孩子),使用修改后的Krimsky偏差测量方法在接近固定。主考官执行测量至少15分钟但在1小时内,和每个考官都掩盖了其他的测量在给定的访问和所有测量从之前的访问(例如,无论是审查员审查前病人的定位历史获得测量)。除了标准的松散塑料棱镜组(1 PD的增量从1到10 PD,从10到20 PD 2-PD增量,并从20到50 5-PD增量PD),额外的棱镜PD的震级22.5,27.5 PD, 32.5 PD, 37.5 PD, 42.5 PD,和47.5 PD研究制造(宾夕法尼亚州Gulden眼科,Elkins公园),允许测量到最近的2.5 PD内斜眼角的测量超过20 PD。

协议,审查员额平面上放置一个塑料棱镜位置之前,一只眼睛,时而遮住了眼睛的车站,有盖,观察的重新装设运动刚掀开一个适龄的宽松的目标。棱镜的力量逐渐增加,直到重新装设刚掀开眼运动的方向相反。棱镜的权力就减少,直到没有进一步再设立运动的眼睛(即中和)。棱镜的大小,中和偏差或接近中和被记录。考官特别指示不分裂棱镜角度小于50 PD和堆栈棱镜。偏差大于50 PD,审查员将棱镜眼睛这样棱镜之间功率大约是等于每只眼睛。如果没有出现偏差,可能发生的情况考虑到这在后续访问辅助研究,的值为0 PD被记录。

执行修改的Krimsky测量在附近,如果一个年轻的孩子无法配合协议,主考官用1/3米,把增加的光功率棱镜在关注眼睛直到nonfixating眼睛的角膜光反射对称的角膜光反射的关注。

每个考官要求分类偏差每一次访问太阳系时,都是常数,变量(常量,但与一个角度偏差,似乎改变考试期间在相同的固定距离),或间歇性(清单偏差的一部分考试期间不存在)。对测量被排除在分析如果1或审查员分类研究对象有一个变量或间歇性偏差时的检查(19日对协议的距离,26日的协议在附近,和4修改Krimsky附近)。

受试者被排除在我们的分析,当测量值都小于10 PD因为棱镜步骤1到10 PD 1 PD增量和有太少的数据,允许独立的有意义的分析(n = 11协议的距离;n = 2协议在附近)。

不同的棱镜增量用来测量较小的(10 - PD),较大的(> 20 PD)的角度。因此,我们分析了在2层,对测量的棱镜增量用于测量2 PD(角10至20 PD)和第二个棱镜的增量是2.5 PD(角度> 20 PD)。如果一个测量是10至20 PD和其他测量超过20 PD,两次试验法的对超过20-PD层进行了分析。

测试和重新测试的区别(第二次检查结果减去第一检查结果)计算每一对的测量。95%的限制的协议和95%置信区间(CIs)然后分开计算(1)测量和(2)一个区别2测量,根据测量的标准误差。^4,5测量的标准误差是源自一个重复测量方差分析模型使用测量作为因变量。这个模型包括一个调整为6 -测量数据之间的相关性和12周的访问来自同一个人,但不可能的相关性测量误差的同一个人。换句话说,一个假设的模型测量误差是一个属性的测试,而不是个人的考验。⁶证实这一假设,我们还进行了分析仅限于第一两次试验法的对每个主题和验证结果是相似的。所有根据测试方法分别进行了分析(在距离协议,协议在附近,和修改Krimsky附近)。

的影响因素的大小绝对两次试验法的差异(衡量可变性的大小)研究了在线性回归模型中,使用广义估计方程⁷占6——12周之间的相关性测量相同的主题。在两次试验法的测量精度的影响差异评估使用2级分类变量指示要么10 - 20-PD角度测量2-PD增量或超过20-PD角度测量2.5 pd增量。在每个级别的测量精度,角的大小的影响大小是评估使用连续两次试验法的差异角度大小根据测试和重新测试测量的平均值。20多个角度的PD(我们有足够数量的学科评估其他因素),我们还研究了影响的性别、种族、年龄(作为连续变量),内斜眼类型(专业、ANAET或APAET),眼镜是否磨损,是否弱视。弱视的存在是由optotype视力在可能的情况下(2个或更多的对数最小分辨率线角的视力差)或固定的偏好(无法保持固定的首选药物眼睛≥3秒,通过一个眨眼,或通过一个光滑的追求)。

所有报告P值2-tailed。进行了分析使用SAS 9.1版(北卡罗来纳州卡里SAS研究所)。

2004年8月至2007年8月,143名受试者完成协议测量的这两次试验法的研究;37%有专业和63%获得了内斜视。受试者年龄从2.1到60.2个月的时候第一个两次试验法的测量,平均(SD)年龄为22.2(15.0)个月。共有66例(46%)是女性和122年(85%)是白人。屈光矫正是穿的85例(59%)和57例(40%)有弱视。两次试验法的数据收集了115例(80%)在6 - 12周的考试,对13名(9%)在前六周的访问中,和15(10%)在为期12周的访问,产生199两次试验法的双协议在距离和239两次试验法的双协议在附近。平均的分布显示了两次试验法的双角的大小表1。

与初始测试相比,测试测量(一小时内执行初始测试)的范围从15 PD的减少增加了15 PD(意思是,0.3 PD)协议的距离和从17.5减少PD增加17.5 PD(意思是,−0.1 PD)在附近的协议。最初的意思是区别和重新测试测量没有统计上不同于零(意思是,0.32 PD;95%可信区间,0.35−0.99 PD协议在距离;意思是,−0.09 PD;95%可信区间,0.80−0.62 PD协议在附近)。这些发现表明没有明显的疲劳效应或离解效应从测试测试。

协定的距离,46(23%)两次试验法的双角的10到20 PD - 153(77%)角度大于20 PD。均值(SD)两次试验法的差异的绝对值是2.0 (2.1)PD(中位数,2 PD;四分位范围0 - 4 PD)角度的10到20 PD和3.4 (4.1)PD(中位数2.5 PD;四分位范围0 - 5.0 PD)角度大于20 PD。初始测试和重新测试了相同的值在17例(37%)为角度的10到20 PD和75例(49%)为角度大于20 PD (表2)。病例数的绝对值两次试验法的差异在5 PD和10 PD是42(91%)和46例(100%),分别为10到20 PD角度和126年(82%)和143年(93%),分别为角度大于20 PD。

附近的协定,34(14%)两次试验法的双角的10到20 PD和205年(86%)角度大于20 PD。均值(SD)两次试验法的差异的绝对值是1.5 (1.9)PD(值,0 PD;四分位范围0 - 2 PD)角度的10到20 PD和4.2 (4.3)PD(中位数5 PD;四分位范围0 - 5 PD)角度大于20 PD。初始测试和重新测试了相同的值在18例(53%)为角度的10到20 PD和74例(36%)为角度大于20 PD (表2)。病例数的绝对值两次试验法的差异在5 PD和10 PD是33(97%)和34(100%),分别为10到20 PD角度和159年(78%)和191年(93%),分别为角度大于20 PD。

角大于20 PD, 95%的限制协议测量是在距离和±8.3±7.3 PD协议协定在接近PD (表3)。区别2测量,95%的限制协议在距离±10.4 PD协议,协议在附近和±11.7 PD (表3)。

10到20 PD的角度,95%的限制协议测量±4.1 PD协定的距离,和±3.3协议在接近PD (表3)。区别2测量,95%的限制协议在距离±5.8 PD协议,协议在附近和±4.7 PD (表3)。

乏味的奥特曼情节⁴(图1A和B)显示之间的关系角度大小和两次试验法的差异通过绘制两次试验法的差异的大小对初始和重复测试测量的平均值。

两次试验法的差异更大角度大于20 PD(角度测量2.5 PD增量)比在10到20 PD的角度(角度以2-PD增量)(意思是,3.4 vs 2.0 PD;P在距离=措施协定;意思是,4.2 vs 1.5 PD;P<措施协定在附近)。然而,在每一个阶层,两次试验法的差异的大小与测量偏差的大小无关的协议在距离(P= .41点10到20 PD的角度;P= .23角度> 20 PD)附近或协议(P10到20 PD = .20角度;P=点角度> 20 PD)。

的角度大于20 PD(2.5角度测量PD增量),两次试验法的差异的大小并不是与病人年龄在距离协定或协议在附近(eTable;http://www.archophthalmol.com)(P=尾数就和P=点,分别)(图2)。内斜眼类型(专业、ANAET APAET),性别,种族,和弱视的存在也没有影响的大小两次试验法的区别。与场面穿有一个协会,作为协议的对象戴眼镜有较大的两次试验法的差异在接近比不戴眼镜(意思是,PD 4.9 vs 3.2 PD;P= 04),虽然不是在距离协议(意思是,PD 3.8 vs 2.9 PD;P= .19)。

二十三条两次试验法的数据修改Krimsky在附近收集来自13个学科与专业年龄从3.8到9.7个月(平均,6.6个月)。这些受试者在附近执行修改Krimsky测试在整个研究中,因为在招生,协议测试无法进行。所有23日两次试验法的双角大于20 PD。与初始测试相比,测试测量范围从10 PD的减少增加了15 PD(意思是,1.5 PD)和两次试验法的区别是0 PD 7例(30%),1到5 PD在9例(39%),6到10 PD在4例(17%),和11到15 PD 3例(13%)。协议的限制95%±9.4 PD测量和±13.3 2测量(PD的区别表3)。

在这个interobserver两次试验法的测量在童年内斜视可变性的研究协议,我们发现95%限制协议单一度量值的范围从3.3到8.3 (PD) PD,根据角大小和固定距离(表3)。95%的限制协议区别2测量范围从4.7到11.7 (PD) PD,再根据角大小和固定距离。

很少有公布的数据来比较我们的结果。在成人患者第六神经麻痹,福尔摩斯et al¹报道95%的限制协议区别2测量10.2 PD协议9.2距离和PD在附近的协议。约翰等人²报道95%的限制协议区别2测量4 PD的协议在小型或中等隐斜视附近的成年人。我们的研究不同于这些研究病人的年龄和类型的偏差。

我们的研究有重要的实际意义。任何测量眼对齐是真实的和偏差和测量误差。95%的限制的协议属于不确定性测量单个测量。同样,任何观察到的差异测量随着时间的推移,我们不能知道什么是组件的不同测量误差和组件是什么真正的改变。我们只能有某种程度的确定性,是真正的改变的一个组成部分,如果观察到的差异超过极限的协议区别2测量。协议的限制之间的差异大于2测量协议单一度量值的限制,因为改变了测量误差的测量。以我们的结果为协议测试距离和近6 PD的真正的改变可能是一个实用的阈值角度10至20 PD和12 PD的真正的改变可能是一个实用的阈值角度大于20 PD。

关于偏差大小和测量误差,我们确实发现小偏差(10到20 PD),用更小的增量(2 PD),减少了测量误差比大偏差(> 20 PD),以2.5 PD增量。然而,在一个层(10到20 PD和> 20 PD),我们无法证实角大小和测量误差之间的关系。不可能完全独立的测量精度和角度大小的潜在影响,然而,由于小棱镜步骤用于较小的角度和较大的步骤更大的角度。

角大于20 PD,我们有足够的数据来分析的影响变化的因素(性别、种族、年龄、内斜视类型(专业、ANAET和APAET)、是否戴眼镜,以及是否弱视在场)。缺乏一个时代的效果是惊人的。在孩子可以合作协议测试中,我们将预测,测量误差会更大年龄小的孩子由于注意力不集中的问题,疲劳,增加考试的难度。类型的内斜视之间的比较测量误差是困惑的时代,但是因为专业更年轻的孩子比获得内斜视的儿童(ANAET和APAET)根据定义,我们有太多重叠的年龄进行有意义的年龄调整分析内斜视类型。

戴眼镜可能会影响测量误差不利或有利。如果中和端点通过眼镜更难以定义,然后我们预期增加了测量误差。相比之下,如果远视眼镜的使用减少了宽松的要求或减少的可变性宽松状态,然后我们预期下降的变化。事实上,我们发现场面穿(与之相比没有什么景象穿)与大附近的协议在两次试验法的差异,虽然不是协议的距离。我们不能解释这种差异;这一发现可能是由于附近的机会,考虑到我们评估的几个因素。

我们还发现弱视并不增加测量误差,尽管期望贫穷的视力可能会增加测量的可变性。年轻的孩子们无法执行optotype视力测试,弱视的诊断固定偏好可能容易分类错误。^8,9

我们找到的一部分的测量误差可能是由于一个真正变量偏差的比例我们学科的性质。虽然我们特别排除受试者有明显偏差变量,可能是内在变化的条件仍然可能导致两次试验法的差异。最后,一些两次试验法的差异可能是由于棱镜测量技术的变化,尽管具体协议的测量偏差,包括塑料棱镜的正确定位。¹⁰

修改Krimsky测试在附近,我们的点估计值为95% 2测量限制协议的区别(±13 PD)仅略大于对协议的测试在接近角大于20 PD (12 PD)。修改Krimsky方法然而,我们发现在附近进行解释时应特别谨慎,因为这些数据收集了只有13个科目;因此,估计有一个非常广泛的CI (±5.8±20.8 PD)。

数据从当前协议两次试验法的研究现在可以用于设置标准的稳定和不稳定的整体前瞻性观察性研究中使用专业的角度不稳定和获得性内斜视。我们计划使用蒙特卡罗模拟方法为主题创建独立的假设数据集与稳定的偏差和不稳定的偏差,差异在哪里实际变化和测量误差的总和。从这些模拟我们将能够探索定义稳定和不稳定的标准偏差。

我们的两次试验法的研究有许多潜在的弱点。我们使用2独立蒙面考官;因此我们的观察测量误差组件intraobserver误差和interobserver可变性。如果能够获得intraobserver测量误差的无偏估计,它可能会小于interobserver错误我们目前报告。此外,患者纳入协定的分析不能完成协议在距离附近可能有偏见的结果向更高的估计为附近的测量误差分析。然而,结果从一个单独的分析(图中未显示)限于受试者完成两个协议显示,附近的距离和协议的限制没有不同于主要的分析。重新测试病人疲劳,不感兴趣,和中断的融合可能会增加两次试验法的差异,但是我们发现没有证据表明在第二个测试大角度的偏差。另一个限制是,因为测量尺度是走而不是连续的,我们所期望的,在某些情况下限制协议将包括轻微或多或少地超过95%的测量误差分布。

在童年内斜视,当角度大于20 PD, 12 PD或更多的差异从一个协议测量下很可能代表真正的改变。当10到20之间的角是PD,差6 PD或更多可能代表真正的改变。应采取谨慎时临床判断基于协议的差异小于这些大小,因为,尽管这些小差异不排除真正改变的可能性,他们可能是由于测量误差。

通信:乔纳森·m·霍姆斯BM, BCh, c / o Jaeb健康研究中心,15310博士琥珀,Ste 350年,坦帕,FL 33647 (pedig@jaeb.org)。

投稿:2008年3月25日;最终修订收到8月13日,2008;接受了2008年8月14日。

财务信息披露:没有报道。

资金/支持:本研究是EY011751赠款支持和EY015799国立卫生研究院的国家眼科研究所,卫生和人类服务。

附加信息:万博manbetx平台首页eTable可用http://www.archophthalmol.com

箱形断面Ref ID