客观的比较patient-reported视觉功能与新生血管性年龄相关性黄斑变性治疗之初或verteporfin光动力疗法(PDT)。
设计多中心、双盲、第三阶段试验(锚点)。参与者被随机分配比例比接受0.3或0.5毫克的intravitreal初+假verteporfin或者虚假的注射+ verteporfin月度活跃。美国国家眼科研究所视觉函数Questionnaire-25 (NEI VFQ-25)在基线管理,1,2,3,6、9、12、18、24个月。
主要结果测量意味着从基线NEI VFQ-25得分在12个月。
结果在12个月,患者之初(0.3毫克(n = 137)或0.5毫克(n = 139))就意味着改善NEI VFQ-25综合得分为5.9(95%可信区间(CI), 3.6 - 8.3)和8.1 (95% CI, 5.3 - 10.8)点,分别;PDT (n = 142)患者平均提高2.2分(95% CI, 0.3−4.7;vs 0.5毫克之初,P<措施;vs 0.3毫克之初,P= .003)。在每个剂量通过24个月,初更有可能改善患者在大多数分量表,包括指定的分量表(附近活动,距离活动和vision-specific依赖性)。
结论初患者更有可能报告通过24个月临床有意义的改善视觉功能与verteporfin PDT治疗。
应用于临床实践初治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性可以改善patient-reported视觉功能。
试验注册clinicaltrials.gov标识符:NCT00061594