特点和危险因素与诊断和诊断干眼症状使用智能手机应用程序

要点

问题的特点和风险因素与诊断和诊断干眼症状吗?

发现横断面研究中利用众包4454个参与者的数据,有症状的危险因素与干眼症状包括年轻的年龄,女性性,花粉病,精神疾病,目前隐形眼镜使用,延长电脑和数码设备屏幕接触,和吸烟。个人患有未确诊vs诊断干眼症状,风险因素包括年轻的年龄,男性,缺乏胶原蛋白疾病、精神疾病、眼科手术,和当前和过去的隐形眼镜使用。

意义这些结果表明,检测确诊,早些时候在高危人群可能会导致干眼症状的预防或更有效的干预措施。

重要性干眼病的发病率有所增加;潜在的外包数据帮助识别诊断干眼症状个体仍然是未知的。

客观的评估与诊断相关的特点和风险因素和诊断干眼症状DryEyeRhythm使用智能手机应用。

设计,设定和参与者横断面研究利用众包数据进行了包括个人在日本下载DryEyeRhythm和完成整个调查问卷;重复的用户被排除在外。DryEyeRhythm发布11月2日,2016;从2016年11月2日的研究,2018年1月12日。

曝光DryEyeRhythm数据收集统计、医学历史、生活方式,主观症状,和特定疾病的症状,使用眼部表面疾病指数(100分制;分数一直显示正常,健康的眼睛;13-22,轻微的干眼病;23-32,温和的干眼病;33 - 100,严重的干眼症状),郑氏自我评估抑郁量表(共20项,从20 - 80,总分≥40抑郁症)的暗示。

主要结果和措施Multivariate-adjusted logistic回归分析用来确定干眼症状的危险因素,确定诊断干眼症状的危险因素。

结果总共21 394条记录被确认在我们的数据库;4454用户,包括899名参与者与诊断(27.3%),2395名参与者与诊断干眼症状(72.7%),完成所有的调查问卷和数据进行了分析。共有2972名参与者(66.7%)是女性;意思是(SD)是27.9(12.6)岁。已识别的风险因素有症状和无症状干眼包括年轻(优势比[或],0.99;95%置信区间,0.987 - -0.999,P= .02点),女性性(OR, 1.99;95%置信区间,1.61 - -2.46;P<措施),枯草热(称为花粉热在问卷)(OR, 1.35;95%置信区间,1.18 - -1.55;P<措施)、抑郁(OR, 1.78;95%置信区间,1.18 - -2.69;P= .006),精神疾病除了抑郁症或精神分裂症(or, 1.87;95%置信区间,1.24 - -2.82;P= .003)、当前使用隐形眼镜(OR, 1.27;95%置信区间,1.09 - -1.48;P= .002),扩展屏幕接触(OR, 1.55;95%置信区间,1.25 - -1.91;P<措施),和吸烟(OR, 1.65;95%置信区间,1.37 - -1.98;P<措施)。诊断与诊断干眼症状的风险因素包括年轻(OR, 0.96;95%置信区间,0.95 - -0.97;P<措施),雄性(OR, 0.55;95%置信区间,0.42 - -0.72;P<措施),以及缺乏胶原病(95%可信区间,0.23;0.09 - -0.60;P= .003),精神疾病除了抑郁症或精神分裂症(or, 0.50;95%置信区间,0.36 - -0.69;P<措施),眼科手术除了白内障手术和激光辅助张大时(OR, 0.41;95%置信区间,0.27 - -0.64;P<措施)和电流(OR, 0.64;95%置信区间,0.54 - -0.77;P<措施)或过去(or, 0.45;95%置信区间,0.34 - -0.58;P<措施)隐形眼镜使用。

结论和意义本研究的发现表明,众包研究确定诊断和确诊患者干眼症状和相关危险因素。这些发现可能发挥作用在早期干眼病的预防或更有效的干预措施。

干眼病是世界范围内最常见的眼部疾病¹与老龄化社会变得越来越盛行,数码设备使用,增加和日益紧张的社会环境。^{2- - - - - -5}这种疾病会导致眼部不适、疲劳、和视觉障碍;干扰的生活质量和远见;,降低工作效率。^{6- - - - - -9}然而,干眼病可能仍未确诊的在许多个人经验干眼病症状。^10,11

互联网医疗的东西融合的医疗设备通过网络连接医疗信息技术已经日益纳入临床实践和日常生活。万博manbetx平台首页^{12- - - - - -14}大数据和人工智能的出现正在改变临床研究通过物联网的医疗功能改善和简化参与者招聘、通信、实时数据采集、和成本效益。¹⁵确定干眼病和文档的症状,医学历史,和生活习惯与干眼病相关异常,我们与苹果的ResearchKit DryEyeRhythm应用程序而设计的。这个应用程序是由Ohako公司(日本东京)寄售合同顺天堂大学医学院,眼科。¹¹智能手机应用将发挥重要的作用在自助干眼病筛查干预。

本研究的目的是确定干眼症状的特点和风险因素,定义为当前干眼病的证据基于一种眼部表面疾病指数(OSDI),干燥eye-specific问卷(总分≥13)¹⁶在自愿DryEyeRhythm的用户。此外,我们旨在识别的特点和风险因素诊断干眼症状(定义为当前干眼病的证据基于OSDI总分≥13和临床诊断上干眼病)相比,诊断干眼症状(定义为当前干眼病的证据基于OSDI总分≥13和疾病临床诊断干眼的历史)。

这个横断面使用DryEyeRhythm众包进行了研究,一个免费的智能手机应用开发的使用苹果的ResearchKit日语和英语,在苹果应用商店发布2016年11月在日本和美国在2018年4月。¹¹电子从所有用户获得知情同意参与。图,展示了研究对象的描述。这项研究包括参与者下载并使用DryEyeRhythm在日本和完成整个调查问卷(图,);这个应用程序是免费的,没有任何经济补偿。重复的用户被排除在外。本研究进行了独立的伦理委员会批准的顺天堂大学医学院和坚持原则的《赫尔辛基宣言》。¹⁷

组件(DryEyeRhythm收集了一系列的研究图,B),包括参与者人口学特征、病史和生活信息(eTable 1的万博manbetx平台首页补充)。参与者也报道每日主观症状(eTable 2补充),完成针对疾病的调查问卷,包括OSDI干眼病和郑氏自我评估抑郁量表(SDS;共20项,总分从20 - 80,≥40抑郁抑郁症)的暗示。¹⁸日常主观症状,包括压力、头痛、和眼睛发痒,收集使用10点视觉模拟量表(0,没有;最严重的症状)。图B显示了流动的研究对象和任务包括DryEyeRhythm问卷。电子书面知情同意后,按照以下顺序参与者完成了调查问卷:人口统计学特征、病史、生活方式问卷,每日主观症状,OSDI和SDS。

使用OSDI干眼症状主观评估问卷,问卷,评估干眼症状的严重程度的基础上,眼部症状,视觉功能,和环境诱因。¹⁹OSDI总分决定基于100分制与症状的严重程度有关,与成绩0到12代表正常,健康的眼睛;13日至22日,轻微的干眼;23 - 32岁,中等干眼;33 - 100、严重干眼的症状。¹⁶基于纸质的DryEyeRhythm-based OSDI问卷验证OSDI问卷如前所述。¹¹

使用SDS抑郁症状进行评估,¹⁸这是一个在国际上使用20块自我评估抑郁量表在日本进行验证。^20.,21每一项评价在四点李克特规模、总得分从20到80不等。SDS得分40以上的抑郁症的暗示。

首先,我们分类研究参与者分成2组:没有干眼症状(定义为OSDI总分< 13)和干眼症状(定义为OSDI总分≥13)组。然后,干眼症状组进一步分为那些诊断和诊断干眼症状(eTable 3中补充)。那些13岁或以上的OSDI总分和报道是的疾病临床诊断干眼的历史被包含在诊断干眼症状组。那些13岁或以上的OSDI总分和未报告临床诊断的历史干眼病是包含在诊断干眼症状群。

我们比较患者个体间特征和个人之间没有干眼症状和诊断和诊断干眼症状。连续变量作为中位数(四分位范围(差))因素不是正态分布,提出了基于Shapiro-Wilk测试,和分类变量作为一个百分比。我们进行了Mann-Whitney测试连续变量不是正态分布和χ²测试分类变量。除了未调整P值,我们计算错误发现调整P值(即问值)占多重比较。²²

接下来,我们进行multivariable-adjusted logistic回归分析来识别风险因素与症状没有干眼症状,使用数据的所有参与者,参与者报告确诊的风险因素和诊断干眼症状。multivariable-adjusted逻辑回归模型,我们包括因素显著相关的结果(例如,任何干眼症状和诊断干眼症状)的单变量逻辑回归分析,基于阈值2-tailed,未配对P. 05的价值。

我们进行了事后计算。预期,我们可以识别风险因素(n = 3294)和症状没有干眼症状(n = 1160)的比值比(或1.31或更高版本)或0.72或更少的风险和未确诊的(n = 2395)对诊断干眼症状(n = 899)的或1.36或更高版本或0.68或更低,假设一个α错误的0。80%的力量,和危险因素流行的对照组的10%。

所有的数据进行了分析与占据,版本15 (StataCorp)。此外,地理分布的热图的参与者在日本建成使用的热图matplotlib功能模块(版本0.9.0 Python 3;Python软件基金会)。从2016年11月2日的研究,2018年1月12日。

图,展示了研究对象的描述。DryEyeRhythm 18 991的下载量在日本和美国之间的11月2日2016年1月12日,2018;21 394条记录被确认在我们的数据库和11 485条记录被排除在外,因为重复的用户数据,180条记录的数据来自日本以外的用户,和5275年不完整的数据记录(45.9% 9729年[4454]用户完成了调查问卷)。共有4454名参与者(2972名(66.7%)妇女;平均(SD)的年龄,27.9[12.6]年)登记完成后整个问卷(图B),只有4.2%的参与者年龄超过60年。本研究群体从参与者在日本(包括数据图C)。

表1介绍了人口统计资料、病史和生活习惯的3294人(74.0%),1160人(26.0%)没有干眼症状。患者干眼症状是年轻(平均23.0年(差),(- 34)和25.5(18-38)年),更可能是女性(2347 vs 625 [71.3%] [53.9%])。高度(中位数(差),160厘米(156 - 167)vs 164[158 - 170]厘米)、体重(中位数(差),55岁(49 - 64)vs 58公斤50 - 67公斤),和身体质量指数(中位数(差),21.1(19.2 - -23.4)和21.5(19.5 - -23.9),计算是用体重(公斤)除以身高(米)的平方)在干眼症状组低,可能由于女性的患病率更高。在医学历史,花粉病(称为花粉热问卷)(1726 vs 523[52.4%][45.1%])、抑郁(151(4.6%)和30[2.6%]),比抑郁症和其他精神疾病和精神分裂症(181(5.5%)和29[2.5%])更常见的人比那些没有干眼症状。在生活习惯,参与者与干眼症状更有可能报告当前的隐形眼镜使用(1447年(43.9%)和397年(34.2%),和扩展计算机或电子设备屏幕接触(中位数(差),6(十)和6(4 - 9日)小时每天)和吸烟(817 vs 241 [24.8%] [20.8%])。使用眼药水的患病率显著不同的参与者之间(737[22.4%])和没有(140[12.1%])干眼症状(P<措施)。所有测量主观症状明显的参与者比那些没有干眼症状,例如,压力(中位数(差),5(3 - 7)和4(2 - 6)在10点视觉模拟量表;P<措施)。

表2报告899名参与者的特征与诊断(27.3%),2395名参与者(72.7%)和未确诊的干眼症状。患有未确诊的干眼症状是年轻(平均(差),22[18-31]和[20-42]年28日),也不太可能是女性(1663 vs 684[69.4%][76.1%])比那些诊断干眼症状的人(表2;eFigure在补充)。糖尿病(23(1.0%)和18[2.0%]),血液疾病(13(0.5%)和12[1.3%]),胶原病(6(0.3%)和19[2.1%]),恶性肿瘤(8(0.3%)和13[1.4%])、抑郁(96 vs 55(4.0%)[6.1%]),精神疾病以外的抑郁和精神分裂症(101 vs 80[4.2%][8.9%]),和历史的激光辅助张大时(22(0.9%)和19[2.1%])和其他眼科手术(43(1.8%)和47[5.2%])较少报道患有未确诊的干眼症状与诊断干眼症状比。在生活习惯,未确诊的患者干眼症状报告更少的咖啡摄入量(中位数(差),每天杯(0 - 1)和0(0 - 2)每天杯),更频繁的周期性运动(1586 vs 547[66.2%][60.8%]),和更长的睡眠时间(中位数(差),每天7.2小时(6.0 - -8.6)和7.0(6.0 - -8.0)小时每天)。比例的电流(1030 vs 417[43.0%][46.4%])和过去(188 vs 146[7.8%][16.2%])隐形眼镜使用低确诊患者干眼症状。使用眼药水的患病率显著不同个体间诊断(360[40.0%])和未确诊的(377[15.7%])干眼症状。大多数测量日常主观症状(除了头痛、眼睛痒和SDS得分)更糟糕的人诊断干眼症状(如精神疲劳:321 (35.7%)vs 676 [28.2%])。

表3multivariate-adjusted逻辑回归分析的结果报告症状而没有干眼症状。multivariate-adjusted口服补液盐干眼症状的显著因素为0.99 (95% CI, 0.987 - -0.999,P= 02)年龄,1.99(95%可信区间,1.61 - -2.46,P<措施)对女性来说,1.35 (1.18 - -1.55,P枯草热<措施),1.78(95%可信区间,1.18 - -2.69,P为抑郁= .006),1.87(95%可信区间,1.24 - -2.82,P= .003)精神疾病除了抑郁症或精神分裂症,1.27(95%可信区间,1.09 - -1.48,P= .002)为当前和从不使用隐形眼镜,1.55(95%可信区间,1.25 - -1.91,P<措施)超过8 vs每天少于4小时的接触屏幕,和1.65 (95% CI, 1.37 - -1.98,P<吸烟措施)。

表4报告multivariate-adjusted逻辑回归分析的结果为诊断与诊断干眼症状。multivariate-adjusted口服补液盐诊断干眼症状的显著因素为0.96 (95% CI, 0.95 - -0.97,P年龄<措施),0.55(95%可信区间,0.42 - -0.72;P为女性<措施),0.23(95%可信区间,0.09 - -0.60,P胶原病= .003),0.50(95%可信区间,0.36 - -0.69,P<措施)对精神疾病除了抑郁症或精神分裂症,0.41(95%可信区间,0.27 - -0.64;P<措施),眼科手术除了白内障手术和激光辅助张大时,0.64(95%可信区间,0.54 - -0.77,P<措施)目前vs从未使用隐形眼镜,和0.45 (95% CI, 0.34 - -0.58,P<措施)对过去vs从来没有隐形眼镜使用。

在这项研究中,使用大量的数据收集与一种新型的智能手机应用程序(DryEyeRhythm),我们比较的特点,患者没有干眼症状,以及诊断和诊断干眼患者的特征。症状的危险因素与干眼症状包括年轻女性,花粉病,精神疾病,目前隐形眼镜使用,延长屏幕接触,和吸烟;诊断与诊断干眼症状的危险因素包括年轻男性,以及缺乏胶原蛋白疾病,精神疾病以外的抑郁和精神分裂症、精神分裂症、眼科手术除了白内障手术和激光辅助张大时,和当前和过去的隐形眼镜使用。

移动医疗技术可用于慢性疾病的检测和管理以及干眼病的研究来推进我们的理解。^{11- - - - - -14}在这众包研究,DryEyeRhythm发现许多患者诊断和诊断干眼症状干眼的症状。澄清干眼症状的特点,尤其是诊断干眼症状,使用广泛的医疗数据收集和DryEyeRhythm可以帮助提高认识,防止干燥的眼部疾病的恶化。

DryEyeRhythm之间由18 991用户下载11月2日,2016年和2018年1月12日。我们可以招募一个多样化的群体的参与者在日本和收集真实的数据(图和表1)。在大多数之前的临床研究中,参与者被限于那些招募传统调查,包括干眼病患者症状和医院随访和那些身体都能够参加。²³使用DryEyeRhythm地址这些限制扩大人口资格参与任何访问iPhone。在我们的研究中,参与者的平均年龄为27.9(12.6)年。只有4.2%的参与者年龄超过60岁;老年人参与我们的研究是类似于先前的研究(0% - -6.0%),随着老年人参与移动健康研究往往很低。^{24- - - - - -28}因此,目标年龄组和疾病被认为是在设计这款健康研究。

在研究依从性方面,4454年的9729用户(45.8%)完成了调查问卷(图)。依从率是一个重要的因素在设计研究使用移动健康应用程序。整体用户体验影响完成的一项研究的参与者;因此,开发一个用户友好的界面,连接互动自愿发布社交媒体功能,提供反馈功能,和其他激励措施可能有助于改善学习坚持和完成。

虽然衰老被确认为干眼病的危险因素在先前的研究中,^2,23,29日目前的研究表明,年轻而不是老年干眼症状的危险因素。这一发现是按照其他的研究中,^30.,31日表明年轻人可能更敏感比老年人自我报告的眼部症状。此外,从小数码设备使用机会的增加可能导致干眼症状的年轻人。角膜敏感性随老化,伴随着神经密度降低,^32,33导致的角膜知觉刺激干眼病症状变得难以感觉与衰老。

这个研究表明,扩展屏幕接触(>每天8小时)与干眼症状呈正相关。目前,数字设备的日益普及和使用,尤其是在年轻一代中,会导致和加剧干眼病。因此,电脑和数码设备的使用需要仔细监测疾病早期干眼严重干眼的诊断和预防疾病。此外,最近的研究表明花粉病之间的关系和干眼病,^11,34建议需要同时治疗花粉病和干眼病。

很少有研究显示未确诊的干眼病的特点。³⁵我们的众包临床研究使用DryEyeRhythm确认2395人患有未确诊干眼症状。眼药水使用只有15.7%的确诊患者干眼症状,相比之下,40.0%的诊断干眼症状。许多人患有未确诊干眼症状建议各种症状没有他们的意识或治疗。因此,早期干预是非常重要的,以防止严重干眼疾病的发展。DryEyeRhythm可能有助于检测诊断干眼症状在这些个体。

通过比较患者诊断和诊断干眼症状,我们相信这项研究确定可能的诊断干眼症状的危险因素。首先,年轻是症状的常见危险因素与干眼症状,诊断与诊断干眼症状在目前的研究。然而,关于性,我们发现女性性是干眼症状的危险因素和诊断干眼症状的男性。我们的解释这个发现是女性性干眼的内在风险因素,与先前的研究结果一致,²³尽管性也与寻求卫生保健行为,即女性更有可能去诊所或医院为他们的眼部症状。据我们所知,这是第一个研究表明干眼男性可能会被忽视。

类似于性爱,我们考虑到胶原疾病、精神疾病、眼科手术,隐形眼镜使用与寻求卫生保健有关的行为。我们推测,患者胶原疾病、精神疾病、眼科手术,隐形眼镜使用的历史有了更多的机会去诊所或医院(直接或转诊后)和与干眼诊断疾病。相反,没有这些条件的人可能不太可能诊断,即使他们有干眼症状。从公共健康的角度来看,识别障碍的识别和干预疾病是非常重要的。在干眼病的背景下,目前的研究表明,干眼病的年轻男子没有胶原病,精神疾病、眼科手术,和历史的隐形眼镜使用可能仍未确诊的。减少干眼病的负担在社区里,需要更大的意识这一特定病人组与未确诊的干眼症状。

这众包临床研究有几个局限性。第一,学习的特点是选择性偏差在年龄、社会经济因素和用户特点,因为只有iOS和iPhone应用程序被释放。此外,志愿者很可能偏见的存在。虽然我们相信这项研究的内部效度很好,发现的外部效度或普遍性尚不可知,但考虑寻求卫生保健行为的差异和社会经济和文化因素在日本。社会经济、教育水平和文化背景数据没有收集在这个研究。进一步更新和android版本开发,以及招聘的个人从美国使用美国最近发布的版本,将减少这种偏见。第二,自我报告可能存在偏差,如问卷。我们推测,误分类的类型更容易nondifferential,因此,每个风险因素的或可能被低估了。OSDI问卷(即最重要的信息意味着用于定义和分类结果本研究)验证使用纸质的分数和DryEyeR万博manbetx平台首页hythm-based问卷,¹¹推断的结果其他问卷也有效。第三,这个移动健康应用研究才能够识别基于OSDI干眼症状问卷和无法识别基于临床检查没有干眼症状的疾病,如Schirmer测试和测量的泪膜破裂时间。然而,为了平衡这种限制,这众包临床研究克服了几种常见参与者recruitment-related问题,导致成功招募一个多样化的群体,大数据集的集合,和克服地理限制。我们认为它很难识别诊断干眼症状不使用我们的移动应用程序。此外,尽管我们进行分析样本容量大大增加后这个移动应用程序的发布以来,本研究的样本量可能仍不足以识别风险因素弱相关的诊断和诊断干眼症状。与我们事后功率计算,我们发现,我们可以识别的风险因素有症状和无症状干眼的或1.31或更高版本或0.72或更少和风险诊断与诊断干眼症状的或1.36或更高版本或0.68或更低,假设一个α错误的0。80%的力量,和危险因素流行的对照组的10%。

这众包研究使用DryEyeRhythm识别个体诊断报告和诊断干眼症状。我们确定风险因素可能与诊断干眼症状有关,包括年轻的年龄,男性,和缺乏胶原蛋白疾病,精神疾病,眼科手术,和历史的隐形眼镜使用。这项研究可能会导致干眼症状的进一步理解和识别高危个体应该临床评估,可能改善预防或早期治疗干眼病。

发表:2019年9月29日。

通讯作者:Takenori Inomata,医学博士、MBA顺天堂大学医学院眼科学系3-1-3 Hongo村,Bunkyo-ku,日本东京113 - 0033,(tinoma@juntendo.ac.jp)。

网上发表:2019年11月27日。doi:10.1001 / jamaophthalmol.2019.4815

作者的贡献:Inomata博士已经完全访问所有数据的研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。

概念和设计:Inomata,中村、Shiang Yoshimura、Uchino Tsubota,村上。

数据的采集、分析或解释:Inomata Iwagami,中村,藤本,时候,江口,岩田聪,三浦,Hori冢,达纳。起草的手稿:Inomata、Iwagami Shiang Uchino。

关键的修订手稿的重要知识内容:Inomata,中村Shiang Yoshimura,藤本,时候,江口,岩田聪,三浦,Hori冢,Tsubota,达纳,村上。

统计分析:Inomata Iwagami,中村,时候。

获得资助:Inomata Iwagami。

行政、技术或材料支持:Inomata Yoshimura,藤本,时候,三浦Hori Uchino,村上。

监督:Iwagami,冢,Uchino Tsubota,达纳,村上。

利益冲突的披露:有何利博士报道收到富士通有限的格兰特在进行这项研究的。Dana博士报告收到Dompe个人费用,Aldeyra疗法,卡拉药品外提交的工作。村上博士报道接受赠款从辉瑞日本公司,雅培日本有限公司、大冢制药有限公司,有限公司,卫材药业有限公司,日本有限公司爱尔康,速度有限公司有限公司Santen制药有限公司,有限公司和诺华制药公司乐;个人费用从强生幻影保健,狮子Kowa有限公司有限公司外的提交工作。没有其他信息披露报告。

资金/支持:这项研究是由种子有限公司爱尔康日本有限公司;Rohto制药有限公司;球兰集团;和Wakamoto有限公司。

资助者的角色/赞助商:资金组织没有参与这项研究的设计和实施;的收集、管理、分析和解释数据;准备、审查或批准的手稿;并决定提交出版的手稿。

额外的贡献:我们感谢Ohako公司(日本东京)发展DryEyeRhythm应用程序。