虽然不如第三阶段同行预示,上市后监测、或第四阶段,评估正在进行的安全研究提供了至关重要的作用的药物在美国食品和药物管理局(FDA)的批准。除了描述常见的不良事件,这些研究有助于识别罕见,然而严重的事件,往往不是在第三阶段试验中检测到。这可能是由于相对小数量的患者在临床试验中或排除试验患者并发症,增加不良事件的风险。在这个问题上JAMA眼科Etminan和他的同事1使用一个队列研究嵌套病例对照设计图纸从大型数据库管理医疗索赔评估眼磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5Is)的风险。他们的研究结果表明,患者经常使用PDE5I药物可能有更高的风险不良事件的集合,包括缺血性视神经病变(离子)、浆液性视网膜脱离(阶跃恢复二极管)和视网膜静脉阻塞(RVO)。