要点
问题口服维生素D替代是否会影响生活在维生素D缺乏症高发地区的学龄儿童的线性生长、身体组成或青春期发育?
发现对一项随机临床试验的二次分析，包括8851名基线时维生素D缺乏症高发的儿童，发现口服维生素D补充剂可以有效地将25(OH)D水平提高到生理范围。然而，这种干预对年龄、体重指数、身体组成或青春期发育没有影响，无论是在整个研究人群中，还是在由基线25(OH)D浓度、估计钙摄入量和性别定义的亚组中。
意义在这项研究中，每周口服维生素D 3年对基线时维生素D缺乏症高发的学龄儿童的线性生长、身体组成或青春期发育没有影响。
重要性维生素D缺乏症(定义为25-羟基维生素D [25(OH)D] <20 ng/mL)在生活在温带气候的儿童中很普遍，据报道，维生素D缺乏症与发育迟缓、肥胖和下丘脑-垂体-性腺轴的早期激活独立相关。研究长期维生素D替代对维生素D缺乏症学龄儿童生长、身体成分和青春期发育影响的3期随机临床试验缺乏。
客观的确定每周口服维生素D补充剂是否会影响生活在维生素D缺乏症高度普遍的环境中的学龄儿童的线性生长、身体组成或青春期发育。
设计，设置和参与者这项双盲、安慰剂对照的随机临床试验于2016年6月至2019年6月在蒙古乌兰巴托的18所小学进行了二次分析。在参与学校就读的学龄儿童(基线为6至13岁)被包括在内。排除标准包括QuantiFERON-TB金试管检测结果阳性，与维生素D代谢改变相关的条件或药物，使用维生素D补充剂，佝偻病迹象，或打算在4年内搬离乌兰巴托。在11 475名受邀参与研究的儿童中，9814名接受了QFT测试，8851名阴性结果被纳入研究。除1名安慰剂组参与者外，其余参与者均完成了随访，并纳入本分析。数据分析时间为2021年11月至2022年2月。
干预措施每周口服维生素D的剂量3.， 14 000 IU， (n = 4418)或安慰剂(n = 4433)，为期3年。
主要成果和措施的意思是z年龄的身高分数，年龄的身体质量指数，腰高比;平均体脂百分比、脂肪质量和无脂质量;以及青春期发育的平均坦纳分数。
结果8851名参与者中，4366名(49.3%)为女性，8165名(92.2%)为Khalkh族;平均(SD)年龄为9.4(1.6)岁。共有8453名参与者(95.5%)在基线时缺乏维生素D，在随机分配到维生素D和安慰剂组的参与者中，研究结束时25(OH)D的平均浓度分别为31.0 ng/mL和10.7 ng/mL(平均差异为20.3;95%可信区间;19.9 - -20.6)。然而，补充维生素D并不影响年龄平均身高、年龄体重指数、腰高比、体脂百分比、脂肪质量、无脂质量或Tanner评分，无论是总体还是在基线25(OH)D浓度低于10 ng/mL vs 10 ng/mL或更高、估计钙摄入量低于500 mg/ D vs 500 mg/ D或更高、男性vs女性的亚组中。
结论与相关性在本研究中维生素D基线水平较低的学龄儿童，口服维生素D3.每周补充14 000 IU，持续3年，可有效提高25(OH)D浓度，但不影响生长、身体组成或青春期发育。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT02276755