重要性阿片类药物使用障碍(OUD)需要新的治疗方法来解决持续的阿片类药物流行和现有的针对内源性μ-阿片类受体(MOR)系统的OUD治疗的长期障碍。本综述的目的是强调独特的临床试验设计考虑因素，以研究OUD的新兴治疗方法，解决MOR系统之外的目标。2019年11月，镇痛、麻醉和成瘾临床试验翻译、创新、机会和网络(action)与美国食品和药物管理局(fda)的公私合作伙伴关系主办了一次会议，讨论有关OUD潜在治疗方法的当前证据，包括大麻素、致幻药、镇静催眠药和免疫疗法，如疫苗。
观察对于评估新型OUD治疗方法的试验设计的最关键要素，提出了共识建议，如:(1)有针对性的治疗阶段(例如，寻求治疗，早期禁欲/脱毒，长期康复);(2)治疗的作用(辅助或独立于现有的OUD治疗);(3)由评估阿片类药物使用(包括使用模式的变化)、治疗保留和/或整体功能和生活质量的患者偏好所告知的主要结局;(4)不良事件，包括阿片类药物相关的复发或过量的可能性，特别是如果患者没有同时服用MOR激动剂或拮抗剂药物。
结论与相关性应用本文提供的建议，并在设计阶段考虑有生活经验的人的意见，将加速有效和安全的治疗方法的开发、转化和采用，为患有OUD的个人作斗争。