已建立的临床试验执行方法(如良好临床实践)和报告方法(如CONSORT)为伦理研究提供了基础。1，2为保障可信的结果和结论，同时尽量减少潜在危害，成功实施试验需要以下事项:方案和指导委员会的参与，独立的安全监测委员会的监督，遵守当地研究法规(机构审查委员会[IRB])，在开始患者登记前在国际资料库进行试验注册(例如，ClinicalTrials.gov或EudraCT)，以及维持高质量的临床试验程序(例如，随机化过程，知情同意，不良事件报告，数据收集和分析，以及安全停止标准)。3.-5在这篇文章中，我们描述了高质量临床试验中必要的试验实施、监督和监管方面的关键组成部分(盒子）.