美国医学会出版集团:健康政策主题集 //www.igerbera.com en - us 2023年1月10日星期二00:00:00 周二,2023年1月10日11:45:31 GMT Silverchair jamams@jamanetwork.org support@www.igerbera.com 医疗器械监管政策定量分析 //www.igerbera.com/journals/jama/fullarticle/2800485 2023年1月10日星期二00:00:00 美国食品和药物管理局(FDA)对新医疗设备的审查试图在获得新的有用技术与确定“合理保证安全性和有效性”之间取得平衡。大多数被审查的器械通过510(k)途径获得上市许可,其指导原则是在正在考虑的新器械和先前已被批准上市的类似谓语器械之间建立实质性等效性。该标准的制定既是为了消除器械制造商将中等风险器械推向市场的不必要负担,也是为了承认FDA的实际资源限制,FDA每年在更彻底的上市前批准过程中评估大约30种器械,但每年通过510(k)途径清除大约3000种器械。 10.1001 / jama.2022.23888 2800485 2011-2020年接受联邦GME付款的营利性和非营利性医院的财务和运营特征比较 //www.igerbera.com/journals/jama/fullarticle/2800196 2023年1月10日星期二00:00:00 本研究比较了2011年至2020年非营利医院和营利性医院研究生医学教育(GME)的支付情况,以评估医院对GME的评价。 329 2 173 175 10.1001 / jama.2022.21460 2800196 监管申报特征与获得510(k)许可的医疗器械召回之间的关联 //www.igerbera.com/journals/jama/fullarticle/2800188 2023年1月10日星期二00:00:00 本研究使用了美国食品和药物管理局的数据,并检查了通过510(k)监管提交途径批准使用的申请人医疗设备的谓词医疗设备特征与召回概率之间的关联。 329 2 144 156 10.1001 / jama.2022.22974 2800188 FDA新设备授权中召回设备的使用和后续召回的风险 //www.igerbera.com/journals/jama/fullarticle/2800187 2023年1月10日星期二00:00:00 这项横断面研究评估了新设备通过510(k)途径获得美国食品和药物管理局批准的频率,该途径基于已受到1级召回的预测设备。 329 2 136 143 10.1001 / jama.2022.23279 2800187 非老年癌症患者使用远程医疗的估计间接成本节约 //www.igerbera.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2800164 2023年1月10日星期二00:00:00 这项经济评估估计了在非老年癌症患者中使用远程医疗的间接成本节约。 6 1 e2250211 10.1001 / jamanetworkopen.2022.50211 2800164 人员配备不稳定与养老院护理质量 //www.igerbera.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2800160 2023年1月10日星期二00:00:00 这项针对14 717家养老院的质量改进研究,在控制平均人员配备水平时,检查人员配备不稳定性(定义为低于平均人员配备水平的天数百分比)是否与养老院质量相关。 6 1 e2250389 10.1001 / jamanetworkopen.2022.50389 2800160 捍卫本科和医学院录取政策中的种族和民族多样性 //www.igerbera.com/journals/jama/fullarticle/2799539 2023年1月10日星期二00:00:00 这一观点认为,逆转或限制在学术录取政策中使用种族和民族因素也可能威胁到医学院的多样性,这既可以直接限制医学院录取实践中的种族意识,也可以间接减少美国高校少数族裔本科生申请医学院的总人数。 329 2 119 120 10.1001 / jama.2022.23124 2799539 药品福利经理和联邦贸易委员会 //www.igerbera.com/journals/jama/fullarticle/2800469 星期一,2023年1月9日00:00:00 本观点提供了药品福利管理者(PBM)的简史,描述了PBM在处方药分销系统中获得影响力的方式,并提出了围绕联邦贸易委员会2022年6月决定对PBM商业实践展开调查的可能场景。 10.1001 / jama.2022.24731 2800469 儿科医生在解决儿童和青少年心理健康危机中的作用 //www.igerbera.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2800147 星期一,2023年1月9日00:00:00 这篇评论讨论了儿科医生如何参与改善儿童和青少年的心理健康系统。 6 1 e2249578 10.1001 / jamanetworkopen.2022.49578 2800147
Baidu
map