要点
问题立体定向消融体放射治疗的毒性反应率是多少?
发现在这项以人群为基础的2期非随机临床试验中，381例寡转移性或寡进展性疾病患者的毒性反应被设计为前瞻性的主要终点，2、3、4和5级毒性反应的发生率分别为14.2%、4.2%、0%和0.3%。
意义试验结果表明，立体定向消融体放疗具有可接受的毒性效应率，这可能支持纳入3期随机疗效试验。
重要性在具有里程碑意义的SABR- comet试验发表后，立体定向消融体放疗(SABR)治疗寡转移瘤的高毒性效应引起了人们的关注。
客观的在一个以人群为基础的省级癌症项目的大队列中记录SABR治疗的毒性作用。
设计、设置和参与者从2016年11月到2020年7月，不列颠哥伦比亚省所有6个癌症中心的381名患者在这项针对寡转移或寡进展性疾病患者的SABR单臂2期试验中接受了治疗。在此期间，患者仅有资格在不列颠哥伦比亚省的试验中接受SABR治疗;因此，该分析是基于群体的，与之前发表的SABR系列相比，选择偏差最小。
干预措施立体定向消融体放射治疗5个转移灶。
主要成果及措施与SABR相关的2、3、4和5级毒性反应的发生率。
发现在381名参与者(122名女性[32%])中，平均(SD;年龄为68岁(11.1;30-97)年，中位(范围)随访25(1-54)个月。最常见的组织学表现为前列腺癌(123例[32%])、结直肠癌(63例[17%])、乳腺癌(42例[11%])和肺癌(33例[9%])。sabr处理的部位数量为1个(263个[69%])，2个(82个[22%])和3个或更多(36个[10%])。SABR最常见部位为肺(188例[34%])、非脊柱骨(136例[25%])、脊柱(85例[16%])、淋巴结(78例[14%])、肝脏(29例[5%])和肾上腺(15例[3%])。与SABR相关的2、3、4和5级毒性反应(基于每位患者的最高级别毒性反应)的发生率为14.2%;(95%可信区间,10.7% - -17.7%),4.2%(95%可信区间,2.2% -6.2%),0%,和0.3%(95%可信区间,0% -0.8%),分别为。Kaplan-Meier分析显示，第2年与SABR相关的2级或更高级别毒性反应的累积发生率为8%，3级或更高级别毒性反应的累积发生率为4%。
结论与相关性这项单臂2期临床试验发现，在这项基于人群的研究中，3级或更高级别SABR毒性反应的发生率低于5%。此外，2级或更高级别毒性反应的发生率(18.6%)低于先前发表的SABR-COMET(29%)。这些结果表明，SABR治疗寡转移瘤具有可接受的毒性反应率，并可能支持进一步纳入随机3期临床试验。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT02933242