(跳过导航)
狗万体育下载地址《美国医学会杂志》网络的家
来自美国食品和药物管理局的新闻
1月6,1999年

类别的irb资格加快审查的研究

《美国医学协会杂志》上。 1999,281 (1):27。doi: 10.1001 / jama.281.1.27-JFD80012-3-1

FDA,会同办公室从研究风险,保护卫生和人类服务,发布了一个通知修改1981年的一项研究的类别列表,可以由一个机构审查委员会审查(IRB)通过加快审查过程。和之前一样,加快审查的具体情况的研究必须包括不超过人体最小的风险,必须出现在名单上。

加快审查包括审查通过IRB的椅子或指定的一个或多个经验丰富的评论者的椅子上,而不是整个董事会。不管review-expedited的类型或召开的标准要求人类受试者的知情同意的研究仍然适用。新列表,根据评论发表在1997年11月,修订相应的,一般澄清,更新,提供例子,简化了先前的清单的类别。的细节可以在1998年11月9日,联邦公报和在互联网上http://www.fda.gov/ohrms/dockets/98fr/110998b.txt

添加或更改的机构
×
Baidu
map