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来自美国食品和药物管理局的新闻
1月5,2000年

禁令影响雅培的体外测试设备

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《美国医学协会杂志》上。 2000;283 (1):46。doi: 10.1001 / jama.283.1.46

雅培,雅培公园,病了,已经进入达成一项永久性禁令与242年司法部影响体外诊断设备由雅培诊断部门在阿尔伯特公园及其K2设施在芝加哥北部,病了。共有178个设备,美国食品和药物管理局确定为医学必要继续可用在制造业被纳入符合FDA的质量体系监管;剩下的64台设备不会分布式过渡期后允许用户规范或获取替代测试方法。

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