要点
问题在癌症患者静脉血栓栓塞(VTE)事件,直接口服抗凝血剂一系列低分子量肝素预防复发性静脉血栓栓塞事件吗?
发现在这种务实,非随机临床试验,其中包括638名患者从67年与癌症中心和一个新的静脉血栓栓塞,直接口服抗凝血剂,与低分子量肝素相比,导致复发性静脉血栓栓塞率为6.1%和8.8%,6个月。周围的信心上限差异小于非利润率为3%。
意义成年人与癌症和静脉血栓栓塞,直接口服抗凝血剂被一系列低分子量肝素预防复发性静脉血栓栓塞超过6个月的随访。
重要性在癌症患者静脉血栓栓塞(VTE)事件,长期抗凝推荐使用低分子肝素(LMWH),以防止复发性静脉血栓栓塞。直接口服抗凝剂的有效性(DOAC)与LMWH对预防复发性静脉血栓栓塞患者的癌症是不确定的。
客观的评估DOACs,相比之下,LMWH,为预防复发性静脉血栓栓塞和癌症患者的出血后最初的静脉血栓栓塞事件。
设计,设定和参与者选取,对比效果,非随机临床试验在67年进行肿瘤实践在美国招收了671名癌症患者(任何侵入性实体瘤,淋巴瘤,多发性骨髓瘤,或慢性淋巴细胞白血病)有一个新的临床和放射诊断静脉血栓栓塞。注册发生从2016年12月到2020年4月。最终随访是在2020年11月。
干预参与者被随机分配在一个1:1比例要么DOAC (n = 335)或LMWH (n = 336),随访6个月,直到死亡。医生和病人选择任何DOAC或LMWH(或fondaparinux)和医生选择的药物剂量。
主要结果和措施主要结果是复发性静脉血栓栓塞率在6个月。非劣性的抗凝DOAC vs LMWH定义的上限1-sided 95%置信区间的差异相对于LMWH DOAC不到3%的随机群体接受至少1治疗剂量的分配。指定6次要结果主要包括出血,这是评估使用非利润率2.5%。
结果2016年12月至2020年4月,671名参与者被随机分配和638年(95%)完成了试验(平均年龄,64年;353名女性[55%])。其中随机DOAC, 330收到了至少1剂量。其中随机LMWH, 308收到了至少1剂量。DOAC组复发性静脉血栓栓塞率分别为6.1%和8.8%,LMWH组(差异,−2.7%;1-sided 95% CI,−100%到0.7%)与指定的非标准一致。6指定二级结果,没有统计学意义。主要出血发生在5.2%的参与者DOAC组和5.6% LMWH组(差异,−0.4%;1-sided 95%可信区间,-100%到2.5%)和不符合非标准。严重不良事件发生在33.8%的参与者DOAC组和35.1% LMWH组。 The most common serious adverse events were anemia and death.
结论和意义成年人与癌症和静脉血栓栓塞,DOACs被一系列LMWH对预防复发性静脉血栓栓塞超过6个月的随访。这些发现支持使用DOAC防止复发的癌症患者静脉血栓栓塞。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT02744092