要点
问题虽然经皮冠状动脉介入治疗后短期使用双联抗血小板治疗(DAPT)联合P2Y12抑制剂单药治疗是一种有吸引力的策略，但长期安全性和有效性如何?
发现在这项为期3年的随机临床试验随访中，P2Y12抑制剂单药治疗后3个月的DAPT被发现与延长DAPT在预防缺血性事件方面相当。此外，P2Y12抑制剂单药治疗可显著降低长达3年的大出血率。
意义目前的研究结果表明，长期维持P2Y12抑制剂单药治疗可能是经皮冠状动脉介入治疗后一种很有前景的抗血小板策略。
重要性虽然在接受双联抗血小板治疗(DAPT)后进行P2Y12抑制剂单药治疗是一种众所周知的降低经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后出血风险的方法，但在PCI患者中，比较P2Y12抑制剂单药治疗和延长DAPT之间的长期临床结果的数据尚不存在。
客观的确定PCI术后DAPT 3个月后P2Y12抑制剂单药治疗的长期安全性和有效性。
设计、设置和参与者Smart血管成形术研究团队:在接受冠状动脉药物洗脱支架(Smart - choice)植入患者中P2Y12拮抗剂单药治疗和双联抗血小板治疗的比较是一项开放标签、非低效性、随机临床试验，从2014年3月至2017年7月，在韩国33家医院招募了接受药物洗脱支架PCI的患者。临床随访延长至3年，并于2020年8月完成。
干预措施患者在DAPT治疗3个月后被随机分配到P2Y12抑制剂单药治疗或DAPT治疗12个月或更长时间。
主要成果及措施主要终点为3年的主要不良心脑血管事件(包括全因死亡、心肌梗死或中风)。次要终点包括主要终点的组成部分，出血(定义为出血学术研究联盟[BARC] 2-5型)和大出血(BARC 3-5型)。
结果共有2993例患者在DAPT治疗3个月后被随机分配接受P2Y12抑制剂单药治疗(1495例[50%];平均[SD]岁，64.6[10.7]岁;1087例[72.7%]男性)或延长DAPT(1498例[50%];平均[SD]岁，64.6[10.7]岁;1111[74.2%]男性)。3年时，P2Y12抑制剂单药治疗组87人(6.3%)出现主要终点，延长DAPT组83人(6.1%)出现主要终点(风险比[HR]， 1.06 [95% CI, 0.79-1.44];P= i)。P2Y12抑制剂单药治疗显著降低出血风险(BARC 2-5型:112 [3.2%]vs 44 [8.2%];Hr, 0.39 [95% ci, 0.28-0.55];P< .001)和大出血(BARC型3-5;17[1.2%]对31 [2.4%];Hr, 0.56 [95% ci, 0.31-0.99];P= .048)，与延长DAPT相比。3个月至3年的标志性分析和方案分析结果一致。
结论与相关性在接受PCI并完成3个月DAPT的患者中，P2Y12抑制剂单药治疗与延长DAPT相比，临床相关大出血的风险较低。虽然两组之间3年缺血性心血管事件的风险具有可比性，但由于事件数量和样本量有限，这一结果应谨慎解释。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT02079194