要点
问题5年发病率是什么、结果和预测结构阀恶化(圣)supra-annular之后,self-expanding经导管主动脉瓣植入术(泰薇),从大规模随机临床试验或手术吗?
发现在这个分析池2随机临床试验的数据,在2099年随机严重主动脉瓣狭窄患者,5年的圣言是4.38%在接受手术的病人中,2.20%的病人接受泰薇。的Doppler-derived圣言2倍风险全因死亡率和住院治疗瓣膜疾病或心力衰竭恶化。
意义在这项研究中,多普勒超声心动图是一个有价值的工具来检测计算和相关的临床结果。
重要性结构的频率和临床重要性阀恶化(圣)接受self-expanding经导管主动脉瓣植入术的患者(泰薇)或手术是知之甚少。
客观的评估5年发病率、临床结果和预测患者的血流动力学计算self-expanding泰薇或手术。
设计,设定和参与者这事后分析汇集的数据CoreValve美国高风险关键(n = 615)和SURTAVI (n = 1484)随机临床试验(相关的);这是辅以CoreValve极端风险关键试验(n = 485)和CoreValve继续访问研究(n = 2178)。严重的主动脉瓣狭窄患者被认为是在中间或增加30天的手术死亡率的风险包括在内。数据收集从2010年12月到2016年6月,和数据分析了从2021年12月到2022年10月。
干预措施病人被随机分为self-expanding泰薇或手术相关的或接受了临床适应症self-expanding泰薇非随机研究。
主要结果和措施主要终点是圣言会通过5年的发病率(相关的)。与计算相关的因素及其与临床结果评估协会汇集个随机对照试验和non-RCT人口。圣言会被定义为(1)平均梯度的增加10毫米汞柱或更大的放电或30天最后最后的意思是梯度的超声心动图20毫米汞柱或大或(2)最近诊断为中度或重度intraprosthetic主动脉瓣返流或增加1级以上。
结果4762包括患者中,2605(54.7%)是男性,平均为82.1(7.4)岁(SD)。总共有2099个随机对照试验的患者,其中包括1128名接受泰薇和971年接受手术,和2663年non-RCT病人泰薇被包括在内。圣言的累积发生率治疗患者的死亡风险降低竞争泰薇比手术(泰薇,2.20%;手术,4.38%;风险比[HR], 0.46;95%置信区间,0.27 - -0.78;P= 04)。这种低风险患者最为明显较小的环形(23毫米直径或更小;泰薇,1.32%;手术,5.84%;人力资源,0.21;95%置信区间,0.06 - -0.73;P= .02点)。圣言与增加5年全因死亡率(HR 2.03;95%置信区间,1.46 - -2.82;P<措施)、心血管死亡率(HR 1.86;95%置信区间,1.20 - -2.90;P= .006)和阀疾病恶化或心力衰竭住院(HR 2.17;95%置信区间,1.23 - -3.84;P= .008)。预测计算是由多变量分析。
结论和意义这项研究发现了一个低利率的圣言self-expanding泰薇对手术患者在5年。多普勒超声心动图是一个有价值的工具来检测计算,伴随着糟糕的临床结果。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT01240902,NCT01586910,NCT01531374