要点
问题特发性声门下狭窄(iSGS)最常见的3种手术入路的结果是什么?
发现在这项810例iSGS患者的队列研究中,他们接受了3种最常见手术治疗中的一种,23%的患者在3年的研究期间接受了复发性手术,但复发因方式而异(环气管切除术,1%;内镜切除加辅助药物治疗12%;内窥镜扩张,28%)。在治疗成功的患者中,接受环气管切除术的患者生活质量最高,但围手术期风险最大,长期语音预后最差。
意义这些结果表明,将参与罕见病社区与外科医生网络整合起来,以促进快速和细致的治疗比较的可行性;研究结果可能有助于为iSGS的治疗决策提供信息。
重要性罕见病的手术治疗比较困难,其次是患者的地理分布。幸运的是,新兴技术有望减少这些研究障碍。
客观的目的前瞻性比较特发性声门下狭窄(iSGS)这一罕见气道疾病的3种最常见手术入路的疗效。
设计、设置和参与者在这项为期3年的国际性前瞻性多中心队列研究中,810例未经治疗、新诊断或既往治疗的iSGS患者在接受手术(内镜扩张[ED]、内镜切除伴辅助药物治疗[ERMT]或环气管切除术[CTR])后被纳入研究。患者从北美气道合作组织的临床实践和Facebook上的在线iSGS社区中招募。
主要成果及措施主要终点是从初次手术到反复手术的天数。次要终点包括使用临床COPD(慢性阻塞性肺疾病)问卷(CCQ)、语音障碍指数-10 (VHI-10)、饮食评估测试-10 (EAT-10)、12项简短表格版本2 (SF-12v2)和术后并发症的生活质量。
结果在本队列的810例患者中,798例(98.5%)为女性,787例(97.2%)为白人,中位年龄为50岁(四分位数范围43-58岁)。手术指标为ED (n = 603;74.4%), ERMT (n = 121;14.9%), CTR (n = 86;10.6%)。总的来说,在3年的研究中,185例患者(22.8%)有复发性手术,但复发因方式而异(CTR, 1例患者[1.2%];Ermt, 15 [12.4%];ED, 169[28.0%])。加权,倾向评分匹配,Cox比例风险回归模型显示ED低于ERMT(风险比[HR], 3.16;95% ci, 1.8-5.5)。 Among successfully treated patients without recurrence, those treated with CTR had the best CCQ (0.75 points) and SF-12v2 (54 points) scores and worst VHI-10 score (13 points) 360 days after enrollment as well as the greatest perioperative risk.
结论与相关性在这项810例iSGS患者的队列研究中,与其他手术相比,内镜扩张是治疗iSGS最流行的手术方法,与更高的复发率相关。环气管切除术提供了最持久的结果,但显示出最大的围手术期风险和最差的长期声音结果。与ED相比,内镜切除联合药物治疗与更好的疾病控制相关,与声音功能的相关性最小。这些结果可用于告知个别患者的治疗决策。
罕见病的矛盾之处在于,任何单一的诊断都只影响一小部分人,但世界人口的6%至8%患有罕见病。1这一事实使得罕见病既难以研究,又成为重大的公共卫生问题。即使是基本的罕见病流行病学研究也具有挑战性,因为罕见病的临床病程是异质的,而且患者分布在不同的地区。2地理分布需要广泛的招募和监测基础设施,极大地增加了参与者收益所需的成本和时间。这些障碍,再加上小市场,降低了制药行业和资助者支持罕见病研究的动机,3.限制证据,并导致临床实践差异和不一致的患者结果。
幸运的是,新兴技术有望减少罕见疾病研究的障碍。患者开始聚集在网上社区,互相支持,提供有关他们病情的信息。万博manbetx平台首页4这些社区已经成为关于罕见疾病患者生活经验的丰富知识来源。5研究人员越来越感兴趣的是利用在线社区迅速积累所需的样本量,以产生证据和改进治疗。与这一趋势并行的是个人移动计算的进步,以生成生物医学相关的数据流,包括对疾病症状和生命体征的自我监测。患者生成的健康数据可以为临床医生和研究人员提供在家就能看到疾病进展的情况,从而有望改善治疗结果。6
特发性声门下狭窄(iSGS)是一种罕见的,7复发性、破坏性纤维炎症性疾病,可导致成年白人女性上呼吸道狭窄和严重呼吸困难。8由于复发率高,超过一半的iSGS患者在首次诊断后的12个月内需要重复手术。9iSGS以3个处理为主,7,10,11有证据表明,结果存在差异。8,11当患者试图平衡生存、症状和生活质量时,这种可变性使患者的决策复杂化。12我们设计了一项前瞻性多中心观察性研究,比较3种最常见的治疗iSGS的疗效,使用对患者最重要的结果:疾病复发时间和治疗生活质量的权衡。利用新兴技术,除了传统的由医生主导的招聘工作外,我们还从Facebook上的在线社区直接招募了iSGS患者。我们使用了一种新的方法来监测治疗反应,包括来自电子健康记录的临床数据,智能手机应用程序中记录的纵向生理数据,以及患者报告的结果测量。通过将来自数字平台的患者生成的健康数据与来自电子健康记录的临床数据相结合,减轻了在多个地点纵向研究罕见疾病的负担。这种方法有助于快速建立研究队列和细致入微的治疗比较。
符合既定诊断标准的未治疗、新诊断或既往治疗的成年患者(≥18岁)为入选患者。8根据电子病历记录收集年龄、性别和种族/民族,并与患者确认。患者招募时间为2015年6月1日至2017年6月1日。非由两种最常见的病因(肉芽肿伴多血管炎和插管相关气道创伤)所致的梗阻性声门下狭窄患者被纳入研究。8如果患者的指标手术日期未确定或未能完成所需的基线调查,则排除在外。该研究得到了田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心机构审查委员会的批准,并通过电子方式获得了每位参与者的书面知情同意。
采用传统和新方法招募患者,目标是招募300名参与者。传统的方法是通过参与北美气道协作(NoAAC)网络的临床医生进行患者识别和招募。NoAAC由美国所有地区的30个三级护理中心以及澳大利亚、法国、冰岛、挪威和英国的国际站点组成。所有NoAAC站点都是iSGS的转诊中心,因此在治疗这种罕见疾病方面具有丰富的经验。7-9,13-15
这种新颖的招募方法包括直接从Facebook上的iSGS患者社区中招募患者。“特发性声门下狭窄患者生活”在线社区目前有3030名成员(2636名是iSGS患者);42%的会员每天访问网站,97%的会员至少每月访问一次。在线社区有强大的领导层,创始人和主要版主是iSGS的人。她的管理创造了一种平衡信息共享的积极文化。万博manbetx平台首页5NoAAC聘请了在线社区领袖,邀请她正式参与学习计划。除了调整患者和临床医生的目标外,这种整合还允许信息(包括最初的招聘工作和持续的项目更新)从领导者流向在线社区。万博manbetx平台首页领导者和主要调查员之间的每周对话使社区成员了解最新的招募情况。年度面对面学习会议(邀请所有在线社区成员参加)保持了参与者的参与度。这些特征使研究信息得以迅速传播。万博manbetx平台首页感兴趣的iSGS在线社区成员通过联系研究协调员直接注册,他们获得了医疗记录发布的许可,并通过电子方式完成了患者的同意书。筛选从每种招募方万博manbetx平台首页法收集的患者信息,以确认纳入标准,并允许数据输入安全的电子数据存储库。
这项研究是继《加强流行病学观察性研究报告》(选通脉冲)的报告指引及预先指定的协议(见补充).16在入组时,患者完成了基线调查和一系列患者报告的结果测量,评估受疾病及其治疗影响的结构。此外,疾病特异性数据、粘膜特异反应指数和共病评分17-21都是从医疗记录中摘录出来的
每个NoAAC中心在开始注册前都提交了其标准护理治疗算法。有症状的患者在各自的医疗中心接受标准护理治疗。指标或最接近的外科手术(如果最后一次治疗早于研究开始)定义为时间零点(T0).
测验参考ID主要治疗方法为内镜扩张(ED)、内镜切除辅助药物治疗(ERMT)、开腹环气管切除术(CTR)。所有的治疗方法在其他地方都有详细的描述。16简而言之,ED包括使用球囊或刚性支撑器扩张狭窄段;ERMT使用二氧化碳激光内窥镜切除狭窄气道的象限,随后进行长期辅助用药(如吸入皮质类固醇、质子泵抑制剂和甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑);CTR是一种开放的外科手术,包括整块移除狭窄的气道,然后吻合近端和远端气管段。研究护士协调员(C.K.)回顾了指标外科手术的细节,以确认干预的类型,并确保遵守他们的护理标准。
入组后,患者每3个月完成一次电子健康状态检查。电子数据采集系统生成了一个预定的自动查询,请求辅助药物使用的数据(如吸入皮质类固醇);患者是否接受过任何治疗iSGS的干预(手术或临床),如果有,是否经历过特定的治疗相关并发症;患者报告的结果测量跟踪症状和生活质量(每6个月)。治疗或并发症的报告触发了研究护士协调员的通知,护士协调员调查、核实并记录了这些事件,包括任何复发手术的日期。通过使用作者设计的廉价便携式手持设备和免费智能手机应用程序,患者能够通过每日记录呼气峰值流量(PEFR)来自我监测他们的疾病状况。22PEFR在单个呼气周期内以升/秒为单位测量,并以匹配标准数据的百分比(%PEFR)报告。23,24
主要终点是需要和复发手术的时间,定义为从T0复发性外科手术(TR).这一终点来自于对iSGS患者和参与的临床医生的半结构化访谈,他们一致认为这是复发的最合适替代品。25次要终点包括不同治疗方式的生活质量权衡和并发症。
数据分析时间为2018年7月1日至9月30日。Kaplan-Meier方法评估了3种主要治疗的手术复发时间,并使用加权Cox比例风险回归模型计算风险比(HRs)和95% ci。审查发生在反复的外科手术或患者死亡时。倾向评分匹配和多个推断调整hr用于已知混杂因素和缺失数据(方法在补充).所有比较均报告了效应量(ESs)和95% ci。
观察性研究设计排除了重复手术的预先指定指征。一般来说,重复手术的主要指征是呼吸恶化;然而,重复手术的门槛在不同的中心可能有所不同。生理学(%PEFR)和患者报告的临床COPD(慢性阻塞性肺疾病)问卷(CCQ)指标用于评估该阈值是否因治疗方式而系统性差异。混合效应模型拟合值%PEFR的黄土曲线评价非复发患者呼吸功能的稳定性。
测验参考ID在1056名患者中,383名患者(36.3%)是通过社交媒体招募的,673名患者(63.7%)是通过医生转诊招募的(图1一个)。在这项为期3年的研究的前47周,通过社交媒体招募的患者人数超过了通过医生转诊招募的患者人数(图1B).通过社交媒体招募的患者略年轻(招募的平均[SD]年龄:社交媒体,47[10]岁vs医生转诊,53[12]岁),但在社会人口统计学或基线调查完成率方面缺乏差异。考虑到通过社交媒体招募的患者参与研究的时间较早,他们的平均随访时间(SD)较长(1.47[0.88]年vs 1.27[0.79]年)。总体而言,35例患者(3.3%)退出了研究,211例患者(20.6%)同意参与,但无法提供与其疾病和指标程序相关的治疗数据。排除在外的人数与Facebook的人数持平(368人中有71人;19.3%)和医生转诊(653例中140例;21.4%)。
共纳入810例符合纳入标准的患者,其中798例(98.5%)为女性,787例(97.2%)为白人,64.8%(752例报告中的487例)拥有大学或高等学位,中位年龄为50岁(四分位数范围[IQR]为43-58岁)。索引手术ED (n = 603;74.4%), ERMT (n = 121;14.9%), CTR (n = 86;10.6%) (图1A).解剖学上,iSGS患者表现为声门下尾侧11毫米(8-17毫米)的中位狭窄,中位(IQR)颅侧长度15毫米(10-20毫米),T处的中位气道阻塞060%(50%-75%)。
患者的社会人口学特征和临床特征在不同治疗方式中相似(表格).测验参考ID接受ERMT的患者以白人为主(121 / 121;100%),年龄较大(中位数,56岁;范围,48-63岁),在T处有更高的中位百分比的管腔梗阻0(75%;范围内,64% - -80%)。ED患者的声门下狭窄中位段最短(12mm;范围,10-17毫米)。该组狭窄距离声带最远(15mm;范围,10-20毫米)。接受ERMT的患者经历了最长的中位病程(8.6年;IQR, 3.4-13.0年),接受CTR的患者在T点开放重建前进行了最多的外科手术(n = 5)0(范围,3-7个外科手术)。
T后中位数(IQR)随访0ED患者(1.3[0.4-2.2]年)与ERMT患者(1.5[0.2-3.6]年)的差异相似,CTR患者(4.3[1.7-6.1]年)的差异明显更长(表格).总的来说,在3年的研究期间,185例患者(22.8%)有复发性手术,但不同方式的比率有所不同。测验参考ID开腹环气管切除术复发率为1.2%(86例患者中有1例),ERMT复发率为12.4%(121例患者中有15例),ED复发率为28.0%(603例患者中有169例)。Kaplan-Meier分析显示在不同治疗方式之间需要进行复发性手术(图2).CTR组有1例复发,只有ED和ERMT具有可比性(ERMT vs ED: HR, 3.03;95% ci, 1.78-5.17)。倾向评分匹配用于减少来自非随机治疗分配的偏差。加权Cox比例风险回归模型(表1)补充)显示ED低于ERMT (HR, 2.77;95% CI, 1.4-5.5),这种关联在考虑缺失数据的倾向评分匹配模型中持续存在(ED vs ERMT: HR, 3.16;95% CI, 1.82-5.51)补充).
共有496例(61.2%)患者记录PEFR (ED: 383例[63.5%];Ermt: 62 [51.2%];CTR: 51 [59.3%]);记者和非记者之间的唯一区别是,非记者年龄更大,为52岁(95% CI, 43-59岁),而非记者年龄更大,为49岁(95% CI, 42-56岁)。在复发手术前,观察到ED组和ERMT组中位数%PEFR或CCQ评分无差异(%PEFR: ED, 56.5% [IQR, 44%-69%]比ERMT, 54% [IQR, 45%-59%], CCQ: ED, 2.4 [IQR 1.6-3.4]比ERMT, 2.6 [IQR, 1.6-3.3])。因此,重复手术的阈值是相似的。%PEFR混合效应模型拟合值黄土曲线证实治疗成功且无复发的患者具有稳定的呼吸功能(图3).
在成功治疗的患者中(即,在研究期间没有复发),接受CTR的患者在入组后360天的CCQ评分最高,其次是接受ERMT和ED治疗的患者(ED, 1.80 vs ERMT, 1.25 vs CTR, 0.75)。与ERMT或ED相比,CTR治疗与360天的统计学和临床更好的呼吸相关(CTR vs ERMT: ES, 0.3;95% ci, 0-0.8;CTR vs ED: ES, 0.8;95% ci, 0.4-1.3)。与ED相比,ERMT治疗显示出更好的呼吸结果(ERMT vs ED: ES, 0.5;95% ci, 0.1-0.8) (图4一个)。
成功治疗的患者在入组后360天的结果存在差异。与呼吸相比,接受CTR的患者的语音障碍指数-10得分在统计学上和临床上都比接受ERMT的患者更差(CTR, 13.0 vs ERMT, 3.5;, 6;95% CI, 1.0-10.0),但与ED相比无差异(CTR, 13.0 vs ED, 10.0;P= . 07)。ED患者与ERMT患者相比评分更差(ED, 10.0 vs ERMT, 3.5;, 3;95% ci, 0-6.0) (图4B).在所有治疗组中,吞咽的相关性最小,尽管观察到统计学差异,但没有饮食评估测试-10得分达到临床异常的阈值(所有中位数得分<3)20.(图4C)。
在360天,接受ED的患者与接受ERMT的患者相比,其12项短表格版本2评分中位数更低(ED, 49 vs ERMT, 53;ES 2.3;95% CI,−5.66至0.55)或CTR (ED, 49 vs CTR, 54;ES 3.1;95% CI, - 6.9 ~ 0.29)。这些结果可能表明,与ERMT或CTR治疗相比,ED治疗后的总体生活质量在统计学上和临床上更差(图4D)。
测验参考ID环气管切除术与许多并发症相关。按发生率排序,86例患者中有8例(9.3%)需要临时气管造口术或t型管,8例(9.3%)在首次住院期间需要意外返回手术室。7例(8.1%)发生永久性单侧声带麻痹,3例(3.5%)发生吻合口瘘。较少见的并发症包括1例(1.2%)永久性双侧声带麻痹,1例(1.2%)留置导管继发尿路感染,1例(1.2%)术后肺炎。
内镜下辅助药物治疗与手术过程中的不良事件和术后药物治疗方案相关。按发生率排序,14例患者(11.6%)在直接喉镜检查后出现暂时性(≤4周)舌感异常,4例患者(3.3%)出现牙齿损伤。总体而言,35例(28.9%)患者对术后接受的甲氧苄啶/磺胺甲恶唑有不良反应,27例(22.3%)患者因皮疹、恶心或发热停止用药。
与ERMT相比,内镜扩张术有相似的围手术期不良事件。这些相似性包括603例患者中84例(13.9%)有暂时性舌头感觉异常,34例(5.6%)有牙齿损伤,3例(0.5%)有术后短暂性皮下肺气肿。所有发生的皮下肺气肿经保守治疗均得到解决。810例患者中,3例死亡(0.04%):1例在ERMT组,2例在ED组。手术后30天以上继发于气道阻塞死亡。
特发性声门下狭窄是一种复发性的、罕见的(1:400 0)7纤维炎性疾病,可导致危及生命的上呼吸道阻塞。利用活跃的在线患者社区,加上创新的数字工具,我们迅速招募了810名iSGS患者,以比较当代治疗与复发性手术的有效性,同时评估生活质量和围手术期风险权衡。
复发性手术的治疗效果和风险权衡因方式而异。接受CTR的患者手术复发率最低(1.2%),其次是ERMT(12.4%)和ED(28.0%)。考虑到疾病复发在治疗权衡的背景下,CTR与最大的围手术期风险和最差的术后患者报告语音结果相关。在疾病复发率方面,ERMT比ED(目前的标准护理治疗)低15.6%。与CTR相比,两种内镜手术(ERMT和ED)的围手术期风险相似,患者自述的呼吸、声音和生活质量评分变化差异不大。无论治疗方式如何,吞咽投诉都不常见。
我们的结果与已发表的单中心系列文献一致,这些文献记录了CTR后良好的手术结果。26ERMT后的疾病复发率也与回顾性分析相似。11有趣的是,已发表的病例系列报道称,80%的患者在初次手术后1000天内接受ED后狭窄复发。11这一结果明显高于我们在研究中观察到的(28.0%)。这种差异可能源于我们纳入了来自卓越中心和在线招募的小型中心的患者。先前的回顾性研究报告了来自高容量中心的顽固性疾病聚集患者的结果,这可能解释了较高的疾病复发率。
虽然我们的研究结果似乎支持CTR的有效性和持久性,但它们必须在上下文中加以解释。首先,并非所有患者都适合CTR,因为需要在声带以下有足够的距离才能进行手术。其次,先前的报告发现,在接受CTR的患者中,手术后5 - 10年发生复发疾病的比例很高(10%-30%)。26-28考虑到我们研究的时间范围,在我们的队列中没有观察到这些结果。对我们队列中接受CTR的患者进行长期随访将继续解决这一问题。虽然文献中关于CTR后患者并发症的报道是可变的,但我们的数据似乎与报道的10%至20%的吻合口并发症率相当26-29术后单侧声带麻痹率为5% ~ 10%。26,27
我们研究的一个显著结果是ERMT的发现。在这项为期3年的研究中,与ED(最常见的治疗方法)相比,ERMT显著改善了疾病控制,与语音功能的关联最小,特别是与CTR相比。ERMT疾病复发率的降低是否与手术技术、术后药物或两者联合有关尚不清楚。此外,在更长的随访中,ERMT结果是否会与ED收敛,是我们队列中继续研究的领域。
对于罕见疾病的研究来说,招募足够多的参与者是一项挑战。在临床试验中,10%的研究人员未能招募到一名患者,由于招募不足,只有不到20%的试验按时完成。30.社交媒体招募提供了针对相关和参与的患者受众的能力,并允许与参与者直接沟通。虽然围绕社交媒体的数据隐私问题显然是一个突出的话题,但我们的研究没有从社交媒体获得数据(即,没有从社交媒体个人资料中查询或收集内容)。我们只是利用社交媒体上的患者在线社区进行招募,并维持患者的参与。我们能够将我们的招募目标(300名患者的目标和810名患者的实际招募)增加一倍以上,这证明了纳入社交媒体招募策略的有效性。在我们的研究中,我们认为该方案在研究过程中促进了患者的深刻主人主人感,并极大地限制了磨损(n = 35;3.3%)。
这项研究并非没有局限性。由于非随机的治疗分配,未测量的混杂变量可能会影响手术结果。此外,考虑到手术治疗的个体化性质,我们的结果存在普遍性的问题。CTR需要特殊的培训、经验和制度基础设施,这限制了我们研究结果的普遍性。我们的CTR队列的结果在中心之间的可转移程度需要进一步研究。尽管ERMT具有优势,但仅在1家机构进行了ERMT,并涉及几种术中技术,这些技术与大多数外科医生内窥镜治疗iSGS的方法有很大不同。此外,术后治疗方案复杂。这些因素可能会影响结果的普遍性。
我们利用社交媒体上积极参与的患者社区,收集患者生成的健康数据,以研究一种罕见气道疾病的自然史和结局。我们的方法允许对iSGS的手术治疗效果进行细致的比较。与其他治疗方法相比,最流行的方法(ED)与更高的复发率相关。环气管切除术提供了最持久的结果,但显示出最大的围手术期风险和最差的长期语音结果。与ED相比,内镜切除辅助药物治疗与更好的疾病控制相关,与发声的相关性最小。这些结果可用于为个体患者的治疗决策提供信息,并显示整合基于社交媒体的招募和患者生成的健康数据以推动iSGS和其他罕见病研究的可行性和有效性。
接受出版:2019年8月19日。
网上发表:2019年10月31日。doi:10.1001 / jamaoto.2019.3022
开放:这是一篇开放获取的文章,根据CC-BY许可证.©2019 Gelbard A等。JAMA耳鼻喉科.
通讯作者:Alexander Gelbard,医学博士,范德堡大学医学中心耳鼻咽喉头颈外科,医学中心东部,st 7302, 1215 21大道S,纳什维尔,TN 37232 (alexander.gelbard@vumc.org).
作者的贡献:格尔巴德博士可以完全访问研究中的所有数据,并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。
概念及设计:Gelbard, Castellanos, Dailey, Daniero, Donovan, Kasperbauer, Lott, Mori, Rickman, Sandhu, Shah, Sikora, Van Daele, Francis。
数据的获取、分析或解释:Gelbard, Anderson, Berry, Amin, Benninger, Blumin, Bock, Bryson, Chen, Clary, Cohen, Crawley, de Alarcon, Edell, Ekbom, Fernandes-Taylor, Fink, Franco, Garrett, Guardiani, Hillel, Hoffman, Hogikyan, Howell, Huang, Hussain, Johns III, Kasperbauer, Khosla, Kinnard, Kupfer, Langerman, Lentz, Lorenz, Lott, Lowery, Makani, Maldonado, Mannion, Matrka, McWhorter, Merati, Mori, Netterville, O 'Dell, Ongkasuwan, Postma, Reder, Rohde, Richardson, Rosen, Rutter, Schindler, Schneider, Sinard, M. Smith,L.史密斯,索利曼,Sveinsdóttir,维弗斯,维尔马,温伯格,韦斯布罗德,伍滕,希尔,弗朗西斯。
文稿起草:格尔巴德,陈,戴利,费尔南德斯-泰勒,芬克,黄,侯赛因,金纳德,弗朗西斯。
对重要知识内容的手稿的批判性修订:Gelbard, Anderson, Berry, Amin, Benninger, Blumin, Bock, Bryson, Castellanos, Clary, Cohen, Crawley, Daniero, de Alarcon, Donovan, Edell, Ekbom, Franco, Garrett, Guardiani, Hillel, Hoffman, Hogikyan, Howell, Johns III, Kasperbauer, Khosla, Kupfer, Langerman, Lentz, Lorenz, Lott, Lowery, Makani, Maldonado, Mannion, Matrka, McWhorter, Merati, Mori, Netterville, Rohde, Richardson, Rickman, Rosen, Rutter, Schneider, Shah, Sikora, Sinard,M. Smith, L. Smith, Soliman, Sveinsdóttir, Van Daele, Veivers, Verma, Weinberger, Weissbrod, Wootten, Shyr, Francis。
统计分析:Gelbard, Chen, Fernandes-Taylor, Huang, Shyr, Francis。
获得资助:格尔巴德,霍夫曼,弗朗西斯。
支持:行政、技术或物质上的支持:Gelbard, Anderson, Berry, Bryson, Clary, Cohen, Crawley, Dailey, Daniero, Edell, Fernandes-Taylor, Franco, Garrett, Hillel, Hoffman, Hogikyan, Hussain, Kinnard, Lentz, Lorenz, Lott, Lowery, Maldonado, Matrka, Ongkasuwan, Richardson, rick kman, Rutter, Sandhu, Shah, Sikora, Sinard, L. Smith, Soliman, Weinberger, Weissbrod, Wootten, Francis。
监督:Gelbard, Anderson, Benninger, Bryson, Crawley, Dailey, Edell, Ekbom, Hogikyan, Kasperbauer, Khosla, Lott, Netterville, O 'Dell, Rosen, Sandhu, Sinard, Francis。
参与研究人员:Sikora。
涉及患者的护理:Mannion。
参与研究人员会议,处理数据并讨论结果:卡斯特罗。
病人登记:理查森。
利益冲突披露:格尔巴德博士报告说,在进行研究期间,他获得了以患者为中心的结果研究所(PCORI)和美国国立卫生研究院(National Institutes of health)——国家心肺和血液研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute)的资助。贝里博士报告说,在进行这项研究期间,他获得了PCORI的资助。Bock博士报告说,在提交的工作之外,还得到了来自Diversatek Healthcare的其他支持。科恩博士报告说,在提交的工作之外,还得到了来自ZSquare和Syneos的其他支持。达尼罗博士报告说,他已经向弗吉尼亚大学申请了一项专利。加勒特博士报告说,他在研究期间获得了PCORI的资助。希勒尔博士报告说,在提交的工作之外,他收到了来自奥林巴斯美国公司和Ambu的个人费用。霍夫曼博士报告说,在提交的工作之外,他还得到了Iotamotion和UpToDate的其他支持。Hogikyan博士报告说,在进行这项研究期间,他获得了PCORI的资助。Hussain博士报告说,在进行这项研究期间,他获得了PCORI的资助。 Dr Johns III reported receiving royalties from Plural Publishing for 2 books about laryngology and receiving royalties from Medbridge for an online instructional course in laryngeal videostroboscopy. Dr Kasperbauer reported receiving grants from PCORI during the conduct of the study. Dr Kupfer reported receiving grants from PCORI during the conduct of the study. Dr Langerman reported receiving other support from ExplORer Surgical outside the submitted work. Dr Ongkasuwan reported receiving grants from PCORI during the conduct of the study. Dr Rickman reported receiving grants from the National Institutes of Health and PCORI during the conduct of the study. Dr Rutter reported having a suprastomal stent marketed with his name and declined associated royalties and having a patent on an airway balloon dilator and receiving licensing fees/royalties. Dr Sikora reported receiving nonfinancial support from Advaxis, receiving grants from Tessa Therapeutics, and receiving other support from Ovodex LLC outside the submitted work. Dr Weinberger reported nonfinancial and other support from SphereoFill LLC outside the submitted work. No other disclosures were reported.
组信息:万博manbetx平台首页北美航空协作PR02研究组成员是Alexander Gelbard,医学博士;凯瑟琳·安德森,文学学士;Lynne D. Berry博士;Milan R. Amin,医学博士;Michael S. Benninger,医学博士;Joel H. Blumin,医学博士;Jonathan M. Bock,医学博士;Paul C. Bryson,医学博士;Paul F. Castellanos,医学博士;陈绍建博士; Matthew S. Clary, MD; Seth M. Cohen, MD; Brianna K. Crawley, MD; Seth H. Dailey, MD; James J. Daniero, MD, MS; Alessandro de Alarcon, MD, MPH; Donald T. Donovan, MD; Eric S. Edell, MD; Dale C. Ekbom, MD; Sara Fernandes-Taylor, PhD; Daniel S. Fink, MD; Ramon A. Franco, MD; C. Gaelyn Garrett, MD, MMHC; Elizabeth A. Guardiani, MD; Alexander T. Hillel, MD; Henry T. Hoffman, MD; Norman D. Hogikyan, MD; Rebecca J. Howell, MD; Li-Ching Huang, PhD; Lena K. Hussain, MS; Michael M. Johns III, MD; Jan L. Kasperbauer, MD; Sid M. Khosla, MD; Cheryl Kinnard, RN; Robbi A. Kupfer, MD; Alexander J. Langerman, MD; Robert J. Lentz, MD; Robert R. Lorenz, MD; David G. Lott, MD; Anne S. Lowery, BA; Samir S. Makani, MD; Fabien Maldonado, MD; Kyle Mannion, MD; Laura Matrka, MD; Andrew J. McWhorter, MD; Albert L. Merati, MD; Matthew C. Mori, MD; James L. Netterville, MD; Karla O'Dell, MD; Julina Ongkasuwan, MD; Gregory N. Postma, MD; Lindsay S. Reder, MD; Sarah L. Rohde, MD; Brent E. Richardson, MD; Otis B. Rickman, DO; Clark A. Rosen, MD; Michael J. Rutter, MD; Guri S. Sandhu, MBBS, MD; Joshua S. Schindler, MD; G. Todd T. Schneider, MD, MS; Rupali N. Shah, MD; Andrew G. Sikora, MD, PhD; Robert J. Sinard, MD; Marshall E. Smith, MD; Libby J. Smith, DO; Ahmed M. S. Soliman, MD; Sigríður Sveinsdóttir, MD; Douglas J. Van Daele, MD; David Veivers, MBBS; Sunil P. Verma, MD; Paul M. Weinberger, MD; Philip A. Weissbrod, MD; Christopher T. Wootten, MD; Yu Shyr, PhD; and David O. Francis, MD, MS.
资金/支持:这项工作由以患者为中心的结果研究所拨款1409-22214资助。
资助者/发起人的角色:资助实体在研究的设计和实施中没有任何作用;数据的收集、管理、分析和解释;手稿的准备、审查或批准;并决定将手稿提交出版。
6.
夏皮罗M,约翰逊D,沃尔德J,孟D。患者生成的健康数据.为国家卫生信息技术协调员办公室政策和规划办公室编写的白皮书。万博manbetx平台首页研究三角园,北卡罗莱纳州:RTI国际;2012.