要点
问题肝动脉灌注泵(HAIP)氟尿苷化疗可作为多灶性肝内胆管癌切除术的替代治疗方法吗?
发现在这项319例多灶性肝内胆管癌患者的队列研究中,接受HAIP氟尿苷化疗的患者与接受切除术的患者的总生存期相似。
意义本研究结果提示,考虑到大肝切除术的并发症发生率,需要慎重考虑多灶性肝内胆管癌的切除,HAIP氟尿苷化疗可能是一种有效的替代治疗方案。
重要性肝内胆管癌(iCCA)通常表现为多灶性(即星形或肝内转移)。
客观的比较肝动脉灌注泵(HAIP)氟尿苷化疗与切除术后多灶性iCCA患者的总生存期(OS)。
设计、设置和参与者在这项队列研究中,组织学证实的多灶性iCCA患者符合条件。HAIP组由来自单一中心的连续患者组成,他们在2001年1月1日至2018年12月31日期间接受HAIP氟尿苷化疗治疗不可切除的多灶iCCA。切除组由来自12个中心的连续患者组成,他们在1990年1月1日至2017年12月31日期间接受了多灶性iCCA的治疗性切除。可切除的转移到区域淋巴结和以前的全身治疗是允许的。远处转移性疾病(即IV期)患者,在HAIP氟尿苷化疗开始前接受切除术的患者,以及接受肝移植的患者被排除在外。数据分析于2021年9月1日进行。
主要成果及措施采用Kaplan-Meier法和log-rank检验比较2个治疗组的总生存期。
结果共纳入319例多灶性iCCA患者:HAIP组141例(中位[IQR]年龄62[53-70]岁;女性79例(56.0%),切除组178例(中位年龄[IQR] 60[50-69]岁;91[51.1%]男性)。HAIP组的特点是较高比例的双叶病变(88.0% [n = 124] vs 34.3% [n = 61]),较大的肿瘤(中位数,8.4 cm vs 7.0 cm),较高比例的患者有4个或更多病灶(66.7% [94]vs 24.2%[43])。HAIP组术后30天死亡率为0.8% (95% CI, 0.0%-2.1%),而切除术组为6.2% (95% CI, 2.3%-9.7%) (P= . 01)。HAIP的中位生存期为20.3个月,而切除术的中位生存期为18.9个月(P=收)。HAIP组2或3个病灶患者的5年OS为23.7% (95% CI, 12.3%-45.7%),而切除术组为25.7% (95% CI, 17.9%-37.0%)。HAIP组4个及以上病灶患者的5年OS为5.0% (95% CI, 1.7%-14.3%),而切除术组为6.8% (95% CI, 1.8%-25.3%)。在对肿瘤直径、肿瘤数量和淋巴结转移进行调整后,HAIP与切除术的危险比为0.75 (95% CI, 0.55-1.03;P= . 07)。
结论与相关性这项队列研究发现,多灶性iCCA患者在HAIP氟尿苷化疗和切除术后有相似的OS。考虑到大肝切除术的并发症发生率,需慎重考虑多灶性肝内胆管癌的切除;HAIP氟尿苷化疗可能是一种有效的替代选择。