要点
问题新辅助调强放射治疗(IMRT) +手术患者有效且安全的集中位于肝细胞癌?
发现在这个非随机对照试验的38个病人新辅助放射手术,5年总体生存率高于仅在病人手术(69.1% vs 37.2%)。治疗相关的不良事件一般是轻度至中度。
意义本研究的结果表明,集中位于肝细胞癌患者可能受益于新辅助放射+手术,一个有前途的治疗方案在随机临床试验,需要进一步探索。
重要性集中位于肝细胞癌(HCC)是一种特殊类型的肝癌,其结果是令人不满意的时候仅仅通过手术治疗。没有标准的辅助或新辅助治疗这种疾病已经建立,改善临床结果。
客观的评估的有效性和安全性,增加新辅助调强放射治疗(IMRT)手术前患者的肝癌。
设计,设定和参与者这一阶段2,单中心,单一群体之间的前瞻性非随机对照试验是12月16日2014年1月29日,2019年的癌症研究所和医院中国医学科学院在北京,中国。最后随访是7月30日,2021年。集中位于肝癌患者接受了新辅助放射手术和包括在分析中。
干预措施新辅助放射其次是肝切除术。
主要结果和措施主要终点是5年总生存期(OS)。次级终点肿瘤反应强度,5年无病生存期(DFS),治疗相关的不良事件。
结果38例(平均年龄(SD), 55.6(9.3)年;35岁男性(92.1%)个人)完成规定的新辅助放射而不中断。放射肿瘤手术前应对强度包括部分响应(16[42.1%])和稳定的疾病(22 [57.9%])。13例(34.2%)主要病理反应,其中5例(13.2%)达到病理完全缓解。平均随访45.8个月,中位数的操作系统没有达到,和操作系统利率94.6%,1年,3年75.4%,69.1%在5年。DFS中位数是45.8个月,DFS利率70.3%,1年,3年54.1%,41.0%在5年。Radiotherapy-related年级3不良事件观察3例(7.9%)。19个发达在13个病人(34.2%),手术并发症包括年级我二世并发症12例(31.6%)和等级iii a并发症1例病人(2.6%)。没有观察到希望级或更高的手术并发症。
结论和意义这个试验的结果表明,新辅助放射+手术患者有效,同时集中位于肝细胞癌。这些数据可能告知未来的随机临床试验这一新的治疗策略。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT02580929