季节性流感疫苗每年更新,取决于压力循环在全球范围内,使许多人——尤其是那些仍然简约COVID-19 2升压后shots-wondering为什么SARS-CoV-2没有改变疫苗变异都是来去匆匆。
目前COVID-19疫苗是基于Wuhan-Hu-1突起蛋白,原型SARS-CoV-2病毒。但是病毒测序Wuhan-Hu-1以来已经发生了很大的改变在2020年1月,从αο变异的关注。
买卖,尤其是其subvariants Wuhan-Hu-1不同,最擅长逃避现有疫苗所产生的免疫反应。尽管如此,研究表明,原型COVID-19疫苗仍然减少从ο严重疾病和死亡的风险。
更新COVID-19疫苗是说起来容易做起来难,一些观察家质疑这是最好的方式来解决不可预测的,不断变化的病毒。为了帮助解决这个问题,美国食品和药物管理局(FDA)召集其疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)4月6日检查一般考虑为未来COVID-19疫苗助推器,并安排后续会议6月28日讨论的可能性改变SARS-CoV-2疫苗的成分,以更好地防止变异。
“我不认为这是一样简单:“有一个新变型所以让我们做一个新的疫苗,”“Kanta苏巴拉奥面交,英里,世界卫生组织(世卫组织)组织流感参考和研究合作中心在墨尔本,在接受采访时表示。
在5月2日《美国医学会杂志》的观点FDA官员称循环SARS-CoV-2“新常态”,可能需要考虑年度更新COVID-19疫苗,用流感疫苗。“(一)更大的深度和持续时间的保护可能与疫苗覆盖了目前流行的变体,“写的合作者Peter痕迹,医学博士,博士,生物制品评价和研究中心主任(cbe);主副局长简妮特博士;和局长罗伯特·卡利夫博士。
但流感病毒第一次分离在1930年代,第一批流感疫苗许可在1940年代,科学家,疫苗制造商,和监管机构已经几十年找出疾病的免疫策略。
“挑战在于我们不知道这种病毒的规则(SARS-CoV-2)的行为。对于季节性流感,我们知道规则,”副主任,医学博士约翰Beigel临床研究分部的微生物学和传染病国家过敏症和传染病研究所(NIAID),在一次采访中解释道。“ο从哪里来的。一年前,我们预测不会有类似的买卖。”
一件事可以肯定的是,VRBPAC成员Paul Offit,医学博士在一次采访中说,提振人们每6个月”并不是一个合理的公共卫生策略。“事实上,截至5月22日,只有20%的美国成年人50岁以上,为谁第二个助推器建议,收到了一个,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)。
世卫组织对流感监测全年24/7。
每年两次,2月份为北半球和南半球的9月,世卫组织召开专家小组审查监测数据是否新的流感毒株传播和感染。
如果是这样,该小组必须决定是否现有疫苗预防新的循环压力,如果没有,是否需要更新疫苗抗原,更好的匹配。大约一个星期之后决定,FDA召集VRBPAC提出建议对于我们的复合疫苗即将到来的流感季节。
确定疫苗的组成必须提前几个月流感季节为制造商提供充足的时间生产数以百万计的剂量。
和谐的循环病毒疫苗时,总人口约60%有效,FDA的杰瑞堰,博士,部门主任病毒产品cbe的疫苗研究和评论,办公室在4月的会议上告诉VRBPAC小组成员。
可是,有时疫苗不相配的。临时估计为例,初步对2021 - 2022年流感季节表明疫苗并没有减少轻度或中度的疾病的风险从A型流感病毒,根据美国疾病控制和预防中心。
原因各不相同,为什么流感疫苗可能不相配的,堰VRBPAC会上解释说。有时抗原不同的疫苗组合已经决定病毒出现后,等2009年H1N1大流行性流感病毒,要求补充流行毒株的疫苗的开发。有时会制造问题不能及时解决生产疫苗、堰说。
这是用疫苗病毒有着悠久的记录。
更新疫苗SARS-CoV-2提出了特殊的挑战,堰VRBPAC会议上指出。虽然大多数流感疫苗也有类似的平台具有类似时间框架需要更新它们,这不是COVID-19疫苗一样,他指出。不仅COVID-19疫苗平台不同于对方,但没有制造商之间的协调,是谁在与更新疫苗临床试验的不同阶段不同成分、堰说。
尽管一些制造商正在考虑结合年度COVID-19和季节性流感疫苗,“过早将它们结合起来,”苏巴拉奥表示《美国医学会杂志》。“我们不知道多久我们会对COVID接种疫苗。“另外,她说,SARS-CoV-2是否遵循相同的季节性模式流感目前尚不清楚。虽然传播似乎是最大的冬季温带气候,可能是由于人们花更多的时间在室内,不是因为更多的病毒传播,苏巴拉奥表示。
苏巴拉奥椅子是谁最近组装18人技术咨询小组COVID-19疫苗成分;她的副主席大卫•温特沃斯博士,首席的病毒学监测,CDC的流感部门和诊断的分支。
咨询小组将推荐方法评估关心COVID-19疫苗变异的影响,解释现有证据那些变异的影响疫苗,并提供指导疫苗组合是否应该调整,以防止变异的问题,苏巴拉奥在4月6日的会议上告诉VRBPAC成员。
如果FDA决定给予紧急使用授权(协会)的临床实验疫苗含有抗原从SARS-CoV-2变异材料,制造商可能很难生产足够的剂量来满足需求的下降。(考虑到相对较低的人已经收到了第二个助推器,正是需求可能是一个代表另一个尚未回答第三个问题。)
“不难改变它,”Beigel说当前COVID-19疫苗。“很难规模并提供1亿剂。”
虽然他是71,因此申请第二个助推器,Offit,疫苗学主席宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的,还没有选择。他的健康,研究已经清楚地表明,3剂量减少严重疾病的风险如果他合同COVID-19,他解释说。
Offit,理由是缺乏证据表明一个Omicron-based升压比原型疫苗将提供更多的保护,说:“我不理解其背后的思想。”
通过添加一个助推器与变异疫苗阿森纳,“你真的做什么大流行:保护那些已经受保护?”Offit问道。明智的投资将是海外船原型疫苗接种未接种疫苗,他说。
防止严重的疾病是不够的对许多人来说,Offit承认。担心长COVID的可能性,很多人不想被感染SARS-CoV-2,期间,他补充说,他希望看到更多的严格定义COVID长。
Offit质疑完全预防感染SARS-CoV-2疫苗是一个可以实现的目标。
“这是现实的期望,我们可以防止疾病的病毒吗?”Offit问道。“我觉得这是小忙。这不是流感。你有流感疫苗每年因为你仍然没有防止严重的疾病“即使接种疫苗。如果目标是防止所有SARS-CoV-2感染,即使是轻微的,“我想我们会使自己有点疯狂,”他说。
教育中心主任Offit疫苗在费城儿童医院的,是coinventor疫苗来预防轮状病毒、严重腹泻的常见原因、呕吐、发烧和腹痛婴儿。像SARS-CoV-2,轮状病毒是一种粘膜感染的潜伏期短,给疫苗免疫力相对较短的窗口完全阻止病毒感染的机会。
婴儿接种轮状病毒疫苗仍然有时会轻微的疾病,就像人们接种SARS-CoV-2仍然可以与COVID-19生病,Offit解释道。相比之下,麻疹是一种病毒感染平均潜伏期为11或12天SARS-CoV-2的两倍。最重要的是,只有1抗原类型的麻疹,几乎没有改变随着时间的推移,所以疫苗诱生免疫性的反对被认为是终身的。
的期待一样从COVID-19疫苗麻疹疫苗,”我们设置(COVID-19)疫苗的失败,“Offit说。所使用的措辞来描述SARS-CoV-2接种感染和提高个人COVID-19没有帮助降低预期,他补充说。“我们该死的时候我们使用术语突破感染。”
不过,Subbarao-echoing 3月8日声明从她的那些疫苗组合委员会告诉VRBPAC成员在4月6日的会议上,“我们需要鼓励COVID-19疫苗的发展会影响预防感染和传播,除了防止严重疾病和死亡。”
发展variant-based注射疫苗可能看起来像一个打地鼠游戏。
针对买卖与疫苗假设会有一位ο复苏,但当这种疫苗已经准备好被使用,循环变异可能是β或三角洲,明显不同于买卖和α,Beigel告诉VRBPAC成员。
多价疫苗COVID-19,包含从多个SARS-CoV-2抗原变异的问题,将是下一步后单价疫苗,但是,与四价的季节性流感疫苗一样,制造商必须证明来自多个变种的抗原结合是每个单独一样免疫原性,苏巴拉奥表示。
覆盖尽可能多的基地,疫苗生产商已经盯上了多价COVID-19疫苗,罗伯特•约翰逊博士医疗对策项目主任美国卫生和人类服务部的生物医学高级研究和发展机构(BARDA)在一次采访中说。(BARDA与公司和资助的制造、开发、和采购6 COVID-19疫苗,包括在美国可用3。)
多价疫苗众多种类的病毒不是空前的,他说;人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗含有抗原材料多个HPV毒株(例如,人类乳头状瘤病毒9-valent疫苗、重组、上市“加德西”、目标9致病的HPV病毒株)。然而,约翰逊在4月6日VRBPAC会议上指出的那样,需要制造商不再生产多价疫苗比单价疫苗。
与此同时,NIAID进行第二阶段试验COVID-19变异免疫景观(COVAIL)的研究,比较不同疫苗的方案在成年人已经收到他们的主要COVID-19疫苗接种和助推器。
非盲COVAIL试验在4月初开始招收学员。截至5月中旬,它由12组测试,单独和组合,现代化和Pfizer-BioNTech原型信使核糖核酸疫苗和公司的β,δ,οvariant-based试验性疫苗。研究人员将比较先天、细胞和体液免疫反应的每一组帮助找出如何最好地覆盖新出现的变异。
而不是责骂1变种就像另一个弹出,研究人员和资助者应该优先考虑创建鼻疫苗和pan-SARS-CoV-2甚至pan-sarbecovirus(包含SARS-CoV-2和冠状病毒亚属)疫苗,一些科学家说。这两种疫苗是在早期的临床试验。
鼻疫苗可以阻止SARS-CoV-2,和pan-SARS-CoV-2或pan-sarbecovirus疫苗能产生免疫反应当前SARS-CoV-2变体和尚未。
“敌人已经进化,世界需要下一代疫苗反应,”耶鲁大学医学院免疫学作者Iwasaki教授,博士,谁正在COVID-19鼻疫苗,写了5月16日在纽约时报。
彼得Hotez,医学博士,国家热带医学学院院长贝勒医学院、德州儿童医院的疫苗研发中心在推特上5月22日,他已经要求白宫COVID-19团队“探索替代策略或技术提供持久保护多年来”,因为,他解释说,他认为公众接受另一个助推器在秋天将是“相当低。”(霍特兹的实验室开发技术,隶属贝勒,Corbevax,低成本的蛋白质亚基COVID-19疫苗已经收到欧洲大学协会在印度)。
Omicron-based推进器是一种“做交易”,不过,因为现代化和Pfizer-BioNTech已经投入巨资,Eric Topol,医学博士,斯克里普斯研究转化研究所的创始人和董事,在一封电子邮件中说。然而,他指出在5月15日网上列,这些推进器是针对BA.1,买卖的原始风味,对更新的买卖和可能不是有效subvariants或其他SARS-CoV-2变体。
“在这努力推出之前,”托波尔告诉《美国医学会杂志》,指Omicron-based推进器的发展,“我相信强烈的和优先级应该考虑鼻/口头和pan-betacoronavirus疫苗。
“我们知道的时间得到一个新的双价疫苗测试和一个欧洲大学协会,消耗的资源,可能会在未来,针对variant-proof努力达到。”
网上发表:2022年6月1日。doi:10.1001 / jama.2022.9367
利益冲突的披露:没有报道。