效果符合与Intracorporeal行根治性膀胱切除术后尿的转移和开放在90天行根治性膀胱切除术后膀胱癌患者的发病率和死亡率:随机临床试验

要点

问题并符合手术提高围手术期结果为膀胱癌患者根治?

发现在这个随机临床试验,其中包括317名nonmetastatic膀胱癌患者接受根治,课本根治与泌尿系转移intracorporeal vs开放导致行根治性膀胱切除术后的中位数82 vs 80天活着,在90天内医院的手术,差异显著。

意义机器人协助手术与开腹手术相比在膀胱癌患者行根治性膀胱切除术后导致统计上显著高于天数活着的医院,但这种差异的临床重要性是不确定的。

重要性机器人协助执行行根治性膀胱切除术后随着频率增加,但目前尚不清楚总intracorporeal手术改善复苏相比,开放对膀胱癌根治。

目标比较复苏和发病率与intracorporeal课本根治后重建和开放的根治。

设计,设定和参与者随机临床试验的nonmetastatic膀胱癌患者招募网站在英国,9点从2017年3月- 2020年3月。随访了90天,6个月,12个月,2021年9月23日,与最后的随访。

干预措施参与者被随机分配接受课本根治intracorporeal重建(n = 169)或开放的根治(n = 169)。

主要结果和措施主要结果是活着的天数,在90天内医院的手术。有二十二级的结果,包括并发症,生活质量,残疾,耐力,活动水平和生存。调整了转移的类型和分析中心。

结果例行根治性膀胱切除术中338随机参与者,317(平均年龄,69年;67名妇女(21%);107(34%)接受了新辅助化疗;282(89%)接受了回肠导管重建);主要的结果分析了305年(96%)。活着的平均天数在90天内医院的手术是82 (IQR, 76 - 84)对病人进行机器人手术vs 80 (IQR, 72 - 83)开放手术(调整差异,2.2天(95% CI, 0.50 - -3.85);P= . 01)。血栓栓塞并发症(1.9% vs 8.3%;差异,-6.5%(95%可信区间,-11.4%到-1.4%))和伤口并发症(5.6% vs 16.0%;差异,-11.7%(95%可信区间,-18.6%到-4.6%))是不太常见的比开放手术机器人手术。参与者开放手术报道更糟的生活质量与机器人手术在5周(差异意味着欧洲生活质量5-Dimension 5级仪器得分,-0.07(95%可信区间,-0.11 - -0.03);P= .003)和更大的残疾在5周(世界卫生组织不同残疾评估时间表得分2.0,0.48(95%可信区间,0.15 - -0.73);P= .003)和12周(WHODAS 2.0的分数不同,0.38(95%可信区间,0.09 - -0.68);P= . 01);12周后没有显著的差异。没有统计上显著的差异在癌症复发(29/161(18%)和25/156(16%)机器人和开放手术后,分别)和总体死亡率(23/161 [14.3%]vs 23/156[14.7%]),分别),平均随访18.4个月(差,12.8 - -21.1)。

结论和意义nonmetastatic膀胱癌患者接受根治,治疗与课本根治intracorporeal尿转移和开放导致显著增加天行根治性膀胱切除术后活着的医院超过90天。然而,这些发现的临床意义尚不确定。

试验注册ISRCTN标识符:ISRCTN13680280;ClinicalTrials.gov标识符:NCT03049410

指南建议激进胆囊切除术和盆腔淋巴切除术激进的膀胱癌。¹这是一个复杂的过程,估计33 429操作执行在美国从2008年到2011年在2015年和3043年在英格兰。^2,3生存反映肿瘤生物学,行根治性膀胱切除术后治疗,和病人的健康。^4,5膀胱癌是常见的在吸烟者和老年人,⁶因此,影响个人共存疾病。⁷胆囊切除术后并发症的发病率会相当大。大多数病人开发1或更多的并发症;20%需要干预后根治,20%到30%后重新放电。^8,9并发症是昂贵的,延迟复苏,增加死亡率。¹⁰减少发病率发生通过集中服务,²麻醉和手术,改善和增强经济复苏。¹¹虽然目前的试验不支持,进一步减少可能与机器人协助手术。杰恩等¹²符合直肠手术也有类似的发现,开放转换传统腹腔镜检查的风险。亚克斯利等¹³报告了类似的肿瘤和功能符合开放根治性前列腺切除术后的结果。

鉴于共存疾病的患病率,接受激进的胆囊切除术的患者可能受益更多比其他机器人协助手术。帕尔克等¹⁴报道,课本是一系列开放手术行根治性膀胱切除术后2年对癌症的复发。参与者接受机器人手术失血较低,减少输血,再操作,短长度的比开放手术住院。在这个试验中,机器人胆囊切除术后重建通过开放切口(体外方法),这可能删除符合手术的一些好处。完成intracorporeal机器人重建,而技术上更有挑战性,更频繁地执行后机器人胆囊切除术。¹⁵本研究的目的是比较符合根治总intracorporal张开患者行根治性膀胱切除术后nonmetastatic膀胱癌。

iROC研究者发起的,第三阶段,多中心,随机试验进行了选取,9在英国国家卫生服务癌症中心。主要的目的是测试假设总intracorporal课本根治与更快的恢复和更少的天在医院比公开的根治。设计和试验可行性发表之前。^16,17协议和分析计划中可用补充1。试验得到伦理纽卡斯尔和北泰恩赛德的研究伦理委员会的批准(参考16 /不/ 0418),是由伦敦大学学院,毕业典礼之前注册。这次审判是由外部试验指导和数据监测委员会(eAppendix补充2)。

简单地说,是通过泌尿诊所招募的参与者接受根治后,从2017年3月至2020年3月获得知情同意。招聘被关闭1个月早期由于COVID-19大流行。最后随访发生在9月23日,2021年。合格的成人患者(年龄≥18年)和适合的方法;nonmetastatic移行细胞、鳞状腺癌、膀胱癌变体(节点状态≤N1);适合根治(东部合作肿瘤组1级、2或3);并且能够给书面知情同意。腹部或骨盆手术之前,患者盆腔放疗,或伴随疾病,使他们不适合的方法;那些同步上尿路肿瘤;那些怀孕或哺乳期; and those unable or unwilling to give consent were excluded.

参与者被随机使用在线系统(https://www.sealedenvelope.com/trials/)根据1:1机器人或开放的根治。^16,17我们用分层随机化与随机块大小(2和4块),由中心和分层类型的转移(大陆转移/泌尿或回肠导管)。

外科医生需要从审判管理集团认证,使用增强的手术后恢复(时代)通路,¹¹和他们的结果提交给公共数据库。³时代包括thromboprophylaxis,术后早期动员、避免肠道准备,术前热量饮料。机器人外科医生需要完成至少30激进的胆囊切除术的独家运营商。根治切除前列腺和精囊在男人和子宫,输卵管,和阴道壁(有或没有一个或两个卵巢)女性,详细。^16,18尿道是保存在女性接受泌尿重建。这种方法需要事先协议变化审判管理集团。最低盆腔淋巴切除术模板包括髂外,闭孔,和内部髂节点,近端输尿管的扩展水平跨越常见的髂血管。开放手术是通过较低的中线切口。¹⁸机器人手术使用达芬奇手术机器人执行(各种模型在中心)和包括机器人胆囊切除术和重建。¹⁹标本检索使用适当的提取行李通过阴道女性(剜出内容物之后)或通过一个端口扩展和/或独立的男性耻骨弓上的切口(的过程)。

主要结果是天活着,在90天内医院的手术^20.(范围0 - 90天)。这占术后住院时间,再次入院和死亡人数在90天内。有20个二级结果(eTable 1补充2),包括并发症和不良事件多达90天,总生存期,肿瘤结果(recurrence-free生存、癌症特异性生存和metastasis-free生存),与健康相关的生活质量的结果。健康相关生活质量的措施包括世界卫生组织残疾评估时间表(WHODAS) 2.0(范围0 - 100),²¹欧洲生活质量5-Dimension 5级仪器(EQ-5D-5L;指数范围0 - 1),²²欧洲癌症研究和治疗组织核心的生活质量工具(EORTC QLQ-C30;评分范围0 - 100)²³和EORTC肌肉浸润性膀胱癌仪器(EORTC QLQ-BLM30;评分范围0 - 100),⁷和身体活动(平均和最大数量的步骤在7天内每天和chair-to-stands数量30秒²⁴),记录在5、12和26周。关于健康相关的生活质量,改变EQ-5D-5L 0.08的工具已经被定义为最小值只重要的差异(即最小变化视为有益或改变治疗)。²⁵为EORTC QLQ-C30,作者报道8分,最低阈值在前列腺癌患者重要的区别。²⁶并发症记录住院期间,重新接纳,在门诊4和12周3、6和12个月根据类别和Clavien-Dindo严重性。²⁷步骤是使用可戴跟踪测量的(发光,不合群,化石集团)返回的试验参与者单位邮寄。除了门诊测量,研究护士记录步骤手术后5天。三十二chair-to-stands被独立研究护士在诊所访问统计。健康相关生活质量问卷self-completed并寄回或独立完成研究护士(如果一个参与者在医院里)。癌症复发的日期记录根据成像日期进行临床怀疑或常规随访时(26岁和52周,此后每年)。二级的结果重新接纳一个关键护理单元,转换从机器人从intracorporeal开放手术和体外重建和外科医生疲劳并不在本文中报道。

所有结果都是收集和提交试验研究护士独立单元的研究和手术团队。这些护士直接测量30秒来把椅子站了成绩,提供了运动追踪器,负责管理和收集与健康有关的生活质量调查问卷,从医院记录和提取其他结果。

这是预期,主要结果有偏态分布。因此,最初的样本大小的计算是基于对数转换天活着的医院。样本量计算确定检测不同组的对数尺度上0.22个单位,假设0.7单位的标准偏差。这相当于2天中值的差异数量为每个小组,并使用数据来自英国泌尿外科医生协会的全国数据集。^3,16两天被选为机器人手术的最小可检测的区别在这种情况下,当它被我们的卫生保健购买者足以基金这项服务。我们计算出每组160例,α=。05显著性水平,试验将有80%的力量。计划后临时前30招募病人的分析,¹⁷主要结果是改变了ln(90天活着的医院+ 1)删除左偏态和样本大小是重新计算。²⁸这仍然是基于检测不同的中位数为2天(10、12天),假设untransformed结果的标准差是8.6天(从盲目的聚合数据)。因此,样本量增加每组170例。

对数转换的主要结果组间比较采用混合模型与固定效果的随机化组和重建为网站选择和随机效应。参与者根据他们的随机分析小组,所有患者退出了审判前90天或拒绝根治被排除在外。描述性统计的主要结果及其组件也计算了治疗组。使用描述性统计,二次结果综述了治疗组,当有关,在不同随访时间点。百分比的差异及其相关报告未经调整的95%独联体为手术并发症及其Clavien-Dindo分类。类似地,95%的CIs组在生活质量和身体活动的结果之间的差异得到几家随访时间点使用混合模型,使用固定效应随机化分组,时间,重建的选择,和基线结果措施(如果有)和随机效应对网站和病人;相互作用与时间被用来获得估计在每个时间点。

癌症复发和全因死亡率的比例由集团报道,并导致死亡。此外,我们获得kaplan meier生存情节,由集团为结果。数据被审查对病人没有事件(死亡或癌症复发)在最后提供后续访问或日期记录(例如,并发症或其他次要结果),无论发生在。因为潜在的错误由于多个比较,发现二次分析的终点应该解释为探索性。

判断年龄,准备进行亚组分析表现状态和伴随疾病,身体质量指数,肿瘤阶段,基线运动水平(每天意味着步)。子群分析通过添加子组变量,与干预变量和相应的交互,主要分析模型的交互测试项(s)。所有统计分析使用R软件版本4.0.3或更高(R基金会)和占据软件版本17 (StataCorp)。分析是双向的,P<。05was considered statistically significant. The proportional hazards assumption was checked by testing the Schoenfeld residuals.

1121名患者进行了筛选,738被排除在外,338名参与者被随机分配(图1),其中21例(6%)不接受胆囊切除术(3接受放射治疗,8有疾病进展之前,行根治性膀胱切除术后4选择了另一个选择,和6的原因还不清楚),被排除在分析之外。的317名参与者包括在分析中,306(91%)他们被随机分配接受手术的方法和11(3%)接受了外科手术的方法,他们不是随机的。两组的参与者是平衡的病人和疾病因素。人口是典型的根治,^3,6,9,11,14大多数参与者是男性(79%),平均年龄为69岁(SD, 8.2)年,19(6%)比80年,最是当前或抽过烟(71%)(表1)。

根治之前,107名患者(34%)接受了新辅助化疗。重建手术,大多数病人接受回肠导管(89%)。140年胆囊切除术标本确认muscle-invasive膀胱癌患者(44%)、高档non-muscle-invasive疾病(30%),96年,没有残余癌(pT0) 14%。大多数病人有移行细胞癌(295 [79%])。淋巴结收益率满足适当的淋巴切除术。^29日积极的外科利润率出现在20例。这些是166年以参与者的位置,发现70%移行细胞(输尿管的或尿道)和30%的圆周(软组织或腹膜)。

主要结果可供305名参与者(96%)(图2)。活着的平均天数在90天内医院的手术机器人根治与开放手术患者是82 (IQR, 76 - 84)天vs 80 (IQR, 72 - 83)天(差异,2天(95% CI, 0.07 - -3.93天);调整不同的日志back-transformed天,2.2天(95% CI, 0.50 - -3.85天);混合模式P= . 01)。住院的平均长度是7位差,6 - 10天机器人和8行根治性膀胱切除术后开放手术(IQR 6日至14日)天(差异,1天(95% CI, 0.03 - -1.97天);调整不同的日志back-transformed天,1.11天(95% CI, 0.002 - -2.22天);P= . 05)。重新接纳出院后发生在34的56位患者(21.8%)接受机器人胆囊切除术48 149(32.2%)接受开放根治(差异,10.4%(95%可信区间,0.5% - -20.3%);P= .04点)(eTable 2补充2)。重新接纳的长度没有明显不同群体之间(值,0 (IQR, 0 - 0)天机器人手术vs 0[差,0 - 3]天开放手术)。在90天内死亡发生在2参与者(1.2%),机器人手术小组(1心肺衰竭和癌症恶化)和4个参与者开放手术组(2.6%)(2腹腔脓毒症/剖腹手术/器官衰竭,1肺栓子和1癌症恶化)。

手术后,208名参与者(65.6%)至少有1在12周内并发症,包括102机器人手术组(63.4%)和106年(67.9%),开放手术(eTable 3组补充2)。大多数并发症轻微(73%,机器人手术为67%,开放手术Clavien-Dindo等级≤2)(表2)和严重程度的分布没有组间差异。参与者接受机器人手术与开腹手术相比明显不太可能有wound-related并发症(5.6% vs 17.3%;差异,-11.72%(95%可信区间,-18.59%到-4.58%))和血栓栓塞并发症(1.9% vs 8.3%;差异,-6.47%(95%可信区间,-11.43%到-1.38%))(表2;eTable 4补充2)。组间的其他并发症率没有显著差异。术后输血需要11机器人手术的158名参与者(7%)组和18开放手术的149名参与者(12%)组。出院后,没有在机器人手术输血组;有1输血5周,有2输血在开放手术12周组(2%)。

一般健康相关生活质量,衡量EQ-5D-5L,没有明显不同组间基线(图3一个;eTable 4补充2)。在5周,开放手术小组报道更多的问题和统计上显著恶化健康相关的生活质量(至少是重要的区别的不同阈值)与机器人手术小组(调整差异意味着EQ-5D-5L得分,-0.07(95%可信区间,-0.11 - -0.03);P= .003)。分数不再统计不同组12周。癌症特异性与健康有关的生活质量,以EORTC QLQ-C30总结成绩,没有明显不同的基线和26周(图3B;eTable 5补充2)。参与者收到机器人手术有统计上显著高于健康相关的生活质量比参与者接受开放手术在5周(调整差异意味着得分,-9.59(95%可信区间,-13.14 - -6.04);P<措施)和12周(调整差异意味着得分,-4.60(95%可信区间,-8.19 - -1.01);P= . 01)。Cystectomy-specific健康相关的生活质量决定使用EORTC QLQ-BLM30问卷。之间没有显著差异被认为在任何时间(eTable 6组补充2)。

手术后自我报告的残疾评估使用WHODAS 2.0问卷。在基线,被认为两组之间没有明显的统计学差异(图3C;eTable 7补充2)。残疾得分恶化机器人手术的2.2倍和2.87倍开放手术,手术后第5周。统计上显著更多的残疾在开放手术机器人手术小组组相比,5周(WHODAS 2.0的分数不同,0.43(95%可信区间,0.15 - -0.73);P= .003)和12周(WHODAS 2.0成绩,差0.38 (95% CI, 0.09 - -0.68);P手术后= . 01)。残疾的分数被26周不再统计上明显不同。

基线均值和最大数量的步骤每天(超过7天内)组之间没有显著差异(图3,D和E;eTable 8补充2)。许多步骤(意味着)和30%下降到31%(最大值)机器人手术的基线组和25%(平均)和27%(最大值)的开放手术组手术后5天。水平恢复到72%到74%和61%到66%在5周,87%到89%和90%到93%在12周的机器人和开放手术小组,分别。比较并没有发现在统计上有显著差异的一步重要参与者接受开放和机器人手术。

力量和耐力(图3F;eTable 8补充2),用30秒来把椅子站测试,没有明显不同的组在基线(意思是站在30秒,14.0为开放式手术机器人手术和13.8)。5周后手术,参与者接受机器人手术统计更站在30秒(意思是,8.8站)比那些接受开放手术(意思是,6.4站)(调整差异意味着站的数量,-1.38(95%可信区间,-2.60 - -0.16);P= 03)。差异是有统计学差异的12周(调整差异意味着站的数量,-1.13(95%可信区间,-2.16 - -0.10);P= 03)。每组的数量代表不再是在26周统计上明显不同。

报告(平均随访18.4(差,12.8 - -21.1)个月),有29岁的161名患者(18%)与癌症复发后机器人手术156和25(16%)与开放手术后癌症复发(Cox风险比0.9 (95% CI, 0.53 - -1.54);P= 2)。其中,机器人手术组2(1.2%)和4(2.6%)在开放手术组手术后90天内(图4)。解剖,复发的骨头(n = 3),肠(n = 3),大脑(n = 1),遥远的节点(n = 3),肝脏(n = 6),骨盆(n = 6),肺(n = 6),和输尿管(n = 1)机器人手术后,骨(n = 1),遥远的节点(n = 7),肝脏(n = 3),骨盆(n = 5)、肺(n = 5),腹膜(n = 1)和开放手术后输尿管(n = 3)。没有见过的切口复发。全因死亡率发生在23个机器人手术的161例患者(14.3%)组和156年23(14.7%)开放手术组(危险比1.06 (95% CI, 0.60 - -1.90);P= .80)。比例风险的假设并不违反生存(P= 2)或癌症复发(P=陈霞)。

1的手术完成了29泌尿外科医生咨询。中位数从第一个伤口缝合切口手术持续时间是4.92(差,4.03 - -5.70)小时机器人手术和4.50(差,3.50 - -5.47)小时开放手术(差异,-0.42小时(95%可信区间,-0.78至-0.06小时))。术中失血是200毫升的中位数(位差,125 - 375毫升)机器人手术和550毫升(IQR, 400 - 859毫升)开放手术(差异,-350毫升(95% CI, -275.7 - -424.3毫升))。输血提前两个患者(1%)发生在机器人手术,1例(1%)在开放手术之前,并在机器人手术4例(2.6%),10位病人(6.5%)在开放手术。术中损伤脏器在机器人和开放手术是罕见的(主要的船,n = 1与n = 2;直肠,n = 1与n = 2;小肠,n = 1与n = 1;分别)。其他并发症报道,包括缺血性回肠导管需要修改,不可切除的淋巴结(n = 2)机器人和止血设备失败,附带盲肠的癌需要部分结肠切除术,尿道狭窄需要尿道切开术,直肠修复、重背静脉开放复杂出血根治。

没有明显基线步骤的子群效应(评估可穿戴活动追踪器)(P=点),性能状态和伴随疾病(P=收),身体质量指数(P= =收),或肿瘤阶段(P=)(eTable 10补充2)。然而,有一个建议,机器人更有效地减少天行根治性膀胱切除术后在医院比公开的对患者行根治性膀胱切除术后75岁或以上的老人与年轻患者相比(区别机器人和开放的胆囊切除术,-0.449天(95%可信区间,-0.748至-0.150天);P= . 05)。

nonmetastatic膀胱癌患者接受根治,治疗与课本根治intracorporeal尿转移和开放导致显著增加天行根治性膀胱切除术后活着的医院超过90天。然而,这些发现的临床重要性是不确定的。

在这项研究中,参与者在完成机器人根治统计上花了更多时间比接受开放手术的医院。机器人协助手术提供了更小的切口,高清视觉,和良好的外科医生人体工程学,改善的结果。试验显示较低的失血¹⁴手术时间和更快的¹³但在功能恢复没有区别,¹³健康相关的生活质量,¹⁴开放的转换,¹²或癌症的复发。¹⁴大部分受益于机器人操作发生后立即手术。膀胱癌患者可能会特别受益于减少手术发病率和动员。剃刀试验¹⁴专注于肿瘤安全性,给出有关报告。^30.剃刀试验得出的结论是,机器人手术一系列开放的根治癌症的复发,但审判的焦点并非是术后恢复。外科医生在剃须刀使用体外尿路重建,可能否定一些机器人手术的好处。Intracorporeal重建减少了切口,可以更快的数量(因为不需要出坞或创建一个新的切口)和更有效的(用更少的耗材),但它可以技术挑战性。当前研究的主要终点是住院时间的总和和重新接纳,因为这些客观的捕获复苏和主要并发症,¹¹可能反映了手术质量,^2,31日并包含在面向病人的结果。³

次要终点定性测量恢复从不同的维度。同时分析二级终点应解释为探索性和假设生成,每一个统计上的显著差异有利于机器人手术在5周。最大的团体之间的差异被认为残疾分数和耐力测试在5周和12周。平均WHODAS 2.0分数的差异在5周相当于65岁和50岁的参与者WHO-SAGE协作,³²在30秒的差异来把椅子站测试性能类似于慢性阻塞性肺疾病³³或者一个年龄从60岁提高到85年。³⁴更大的移动机器人手术中可观察到集团,虽然低于预期的差异。措施建议减少残疾,更大的耐力,和更多的流动与机器人手术与减少血栓栓塞率有关。两组的参与者收到thromboprophylaxis(包括低分子量肝素和压缩袜子)。

本研究也有一些局限性。首先,审判提前关门,坚持现场测量的终点是妥协,因为COVID-19大流行。第二,主要结果可能受到质疑;然而,病人、医生和复苏的购买者价值改进质量。¹⁰第三,这个试验是在大医院,结果可能不是可概括的少量中心。第四,主要结果包括医疗事件由选取临床医生,所以可以控制容易产生偏见。第五,坚持可穿戴活动追踪者低于预期,据他人。³⁵坚持锻炼完成测试和与健康有关的生活质量问卷调查是开放手术组低于机器人手术,这可能是进一步措施增加疲劳与开放手术。第六,有轻微的不平衡组随机数量的参与者之间不接受手术或被排除在胆囊切除术后(eTable 11补充2)。这种差异很小,但可能会稍微影响了结果。第七,肿瘤疗效的随访时间是短期和长期随访是必要的。

nonmetastatic膀胱癌患者接受根治,治疗与课本根治intracorporeal尿转移和开放导致显著增加天行根治性膀胱切除术后活着的医院超过90天。然而,这些发现的临床意义尚不确定。

通讯作者:詹姆斯·w·f·Catto博士肿瘤学和新陈代谢,医学院,谢菲尔德大学,山毛榉希尔路,谢菲尔德S10 2 rx,英格兰(j.catto@sheffield.ac.uk)。

发表:2022年4月18日。

网上发表:2022年5月15日。doi:10.1001 / jama.2022.7393

作者的贡献:Drs Catto和凯利有完全访问所有的数据研究,负责数据的完整性和数据分析的准确性。Drs Catto和Khetrapal同样起到了推波助澜的作用。

概念和设计:Catto、Khetrapal Thurairaja Nair,迪克逊,Charlesworth,行政长官,麦格拉思,罗,Vasdev Brew-Graves,凯利。

数据的采集、分析或解释:Catto、Khetrapal里恰尔迪、Ambler,威廉姆斯,Al-Hammouri,汗Thurairaja, Nair 2月,迪克逊,内森,布里格斯,bloom,艾哈迈德,Bhatt, Charlesworth,耀光,康伯巴奇,侯赛因,行政长官,Koupparis,中午,罗,Vasdev, Hanchanale, Hagan Brew-Graves,凯利。

起草的手稿:Al-Hammouri Catto,里恰尔迪、Ambler, 2月,内森,艾哈迈德,中午,罗,Hanchanale,哈根,凯莉。

关键的修订手稿的重要知识内容:Catto、Khetrapal里恰尔迪、Ambler,威廉姆斯,汗Thurairaja, Nair迪克逊,布里格斯,bloom,艾哈迈德,Bhatt, Charlesworth,耀光,康伯巴奇,侯赛因,行政长官,Koupparis,麦格拉思,罗,Vasdev Brew-Graves,凯利。

统计分析:里恰尔迪、Ambler,威廉姆斯。

获得资助:2月,Catto Brew-Graves,凯莉。

行政、技术或材料支持:Catto、Khetrapal、威廉姆斯、Al-Hammouri Nair 2月,内森,布里格斯,bloom,艾哈迈德,Bhatt,康伯巴奇,侯赛因,行政长官,Koupparis,麦格拉思,中午,罗,Hagan Brew-Graves,凯利。

监督:Ambler, Catto Thurairaja, 2月,艾哈迈德,Charlesworth,耀光,行政长官,Vasdev,凯莉。

利益冲突的披露:Catto博士报告收到还款的咨询公司阿斯利康,显示出,罗氏,詹森;议长费从百时美施贵宝公司,默克公司大幅& Dohme詹森,阿斯特拉,Nucleix,罗氏公司;酬金的顾问委员会成员显示出,罗氏,基列,Photocure,百时美施贵宝公司,QED疗法,和詹森;从罗氏公司和研究经费。bloom先生报告获得研究经费,从直观手术支付代理人之职。艾哈迈德博士报道从直观手术获得支付代理人之职。侯赛因博士公布了咨询公司收到报销从皮埃尔·法布尔,拜耳,詹森肿瘤学,罗氏公司,默克,百时美施贵宝公司,阿斯利康,辉瑞公司阿斯特拉,葛兰素史克公司;研究经费来自英国癌症研究,医学研究委员会/国家卫生和保健研究所(NIHR),勃林格殷格翰的发言,罗氏,Janssen-Cilag,皮埃尔·法布尔;支持参加会议和/或从Janssen-Cilag,拜耳,勃林格殷格翰的发言,皮埃尔•法布尔辉瑞、罗氏,百时美施贵宝公司,阿斯利康,默克& Dohme肿瘤学。Koupparis博士报道从直观手术获得支付代理人之职。 Dr McGrath reported receiving educational funding from Intuitive Surgical. Dr Noon reported receiving financial support for travel from Intuitive Surgical. No other disclosures were reported.

资金/支持:伦敦大学学院赞助这项研究。这项工作是由泌尿基金会和Champniss基金会(格兰特4300 BLADC / 2016)。机器耗材被直观的提供免费手术。Catto博士是由一个NIHR研究教授。博士Khetrapal由泌尿外科基金会奖学金资助。凯利博士是伦敦大学学院NIHR支持的生物医学研究中心。

资助者的角色/赞助商:资助者没有参与这项研究的设计和实施;的收集、管理、分析和解释数据;准备、审查或批准的手稿;或者决定提交出版的手稿。赞助商无权否决出版物或控制的决定提交手稿》杂志上。

组信息:万博manbetx平台首页列出iROC研究小组的成员补充3。

会议介绍:在美国泌尿协会的年度会议;2022年5月15日;新奥尔良,路易斯安那州。

数据共享声明:看到补充4。