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的观点 6202年
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最初的调查
2022年9月21日

急性不稳定性胸壁损伤的手术与非手术治疗一项随机临床试验

作者的从属关系
  • 1亚利桑那州凤凰城的CORE研究所
  • 2凤凰城亚利桑那大学医学院
  • 3.圣迈克尔医院,多伦多大学,多伦多,安大略省,加拿大
  • 4伦敦健康科学中心,伦敦,安大略省,加拿大
  • 5多伦多大学Sunnybrook健康科学中心,加拿大安大略省多伦多市
  • 6亚利桑那州凤凰城班纳大学医学中心
JAMA杂志。 2022, 157(11): 983 - 990。doi: 10.1001 / jamasurg.2022.4299
视觉抽象。急性不稳定性胸壁损伤的手术与非手术治疗
急性不稳定性胸壁损伤的手术与非手术治疗
要点

问题与非手术治疗相比,不稳定胸壁损伤的手术治疗是否能改善无呼吸机的天数和结果?

发现在这项随机临床试验中,207名患者被随机分配接受手术或非手术治疗,在随机分组时接受机械通气的亚组患者中,手术与无呼吸机天数的改善和住院时间的缩短有关。此外,手术组的死亡率也有所下降(0% vs 6%;P= . 01)。

的含义接受机械通气的患者可能受益于手术治疗不稳定胸壁损伤,但不通气的患者很少受益于手术干预。

摘要

重要性不稳定胸壁损伤有很高的死亡率和发病率。在过去的十年中,多项研究报道了手术治疗与非手术治疗相比改善的结果。然而,到目前为止,还缺乏一项足够有力的随机临床试验来支持手术治疗。

客观的比较急性不稳定型胸壁损伤的手术治疗与非手术治疗的效果。

设计,设置和参与者这是一项多中心、前瞻性、随机临床试验,于2011年10月10日至2019年10月2日在加拿大和美国的15个地点进行。纳入标准是年龄在16至85岁之间的肋骨移位骨折伴连枷胸或非连枷胸损伤伴严重胸壁畸形的患者。排除标准包括严重其他损伤,否则需要延长机械通气的患者,医学上不适合手术的患者,或在损伤72小时后随机分配到研究组的患者。数据分析时间为2019年3月20日至2021年3月5日。

干预措施患者按1:1随机分组,接受手术钢板螺钉治疗或非手术治疗。

主要成果和措施主要观察指标为损伤后前28天无呼吸机天数(vfd)。次要结局包括死亡率、住院时间、重症监护病房住院时间和并发症发生率(肺炎、呼吸机相关性肺炎、败血症、气管切开术)。

结果分析共纳入207例患者(手术组:108例[52.2%];平均[SD]年龄52.9[13.5]岁;男性81人[75%];非手术组:99例[47.8%];平均[SD]年龄53.2[14.3]岁;男性75人[76%])。手术组平均(SD) vfd为22.7(7.5)天,非手术组平均(SD) vfd为20.6(9.7)天(平均差2.1天;95% CI,−0.3 ~ 4.5天;P= .09点)。非手术组的死亡率(6例[6%])明显高于手术组(0%;P= . 01)。两组间并发症发生率和住院时间相似。随机分组时机械通气患者的亚组分析显示,赞成手术治疗的平均差异为2.8 (95% CI, 0.1-5.5) vfd。

结论与相关性这项随机临床试验的结果表明,与非手术治疗相比,手术治疗不稳定胸壁损伤患者的益处不大。然而,潜在的优势主要是在随机分组时进行通气的患者亚组中发现的。未通气的患者手术治疗无明显效果。

试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT01367951

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1对本文的评论
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急性不稳定性胸壁损伤手术或非手术治疗的真实效果是什么?
张飞,医学博士,公共卫生硕士|中国医科大学第一医院浑南科肝胆胰外科
我们饶有兴趣地读了dehhan等人写的文章。作者发现,接受机械通气的患者可能从不稳定胸壁损伤的手术治疗中获益,但不通气的患者从手术干预中获益甚微。由于他们的发现对当前的临床实践很重要,有两个问题值得注意。
首先,肋骨骨折治疗的原则是有效控制疼痛。理想的镇痛治疗可以减少肺部并发症、机械通气、ICU住院时间和住院时间以及相关治疗费用,避免肋骨固定手术。因此,有必要评估疼痛管理的有效性
实施疼痛管理策略的标准化。例如肋骨骨折镇痛算法,有助于标准化识别不良危险因素、疼痛严重程度和镇痛效果评估
其次,随机化后,在住院期间,手术组需要呼吸机支持的患者数量几乎是非手术组的两倍。首次住院期间,手术组0例院内死亡,非手术组6例院内死亡,提示选择偏倚。此外,该试验没有纳入严重肺挫伤患者,因此表明较差的通用性。胸壁稳定对于严重肺挫伤是有益的。3.,4 Notably, the amalgamation of randomized and nonrandomized observation arms in the subgroup analysis of mechanically ventilated patients, where patient selection and parameter control are not accurately possible, leads to conclusions that may not be entirely accurate as the data were not synchronous.5
最后,我们赞扬作者所做的大量工作,因为它可以影响我们治疗急性不稳定胸壁损伤的决定。未来的研究将考虑讨论的要点,并阐明手术治疗急性不稳定胸壁损伤的效果。

参考文献
1.Dehghan N, north A, Schemitsch E,等。手术与非手术治疗急性不稳定胸壁损伤:一项随机临床试验。JAMA手术。出版于2022年9月21日。doi: 10.1001 / jamasurg.2022.4299
2.李建军,李建军,李建军,李建军。老年人肋骨骨折治疗的新进展。年龄和衰老。49 2020;(2): 161 - 167。doi: 10.1093 / / afz157老化
3.Pieracci FM, Leasia K, Bauman Z,等。一项多中心、前瞻性、对照临床试验,对严重非连枷型骨折患者的肋骨骨折进行手术稳定(胸壁损伤学会nonflail)。创伤与急诊外科杂志。2020, 88(2): 249 - 257。doi: 10.1097 / TA.0000000000002559
4.陈建军,陈建军,陈建军。依赖呼吸机的创伤性连枷胸患者胸壁稳定:谁受益?欧洲心胸外科杂志:欧洲心胸外科协会官方杂志。2017;51(4):696-701。doi: 10.1093 / ejcts / ezw365
5.汉纳埃尔。随机临床试验和观察性研究:评估各自优势和局限性的指南。JACC心血管干预。2008; 1(3): 211 - 217。doi: 10.1016 / j.jcin.2008.01.008

张飞,医学博士,公共卫生硕士;葛春林博士
利益冲突: 没有报道
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