要点
问题与非手术治疗相比,不稳定胸壁损伤的手术治疗是否能改善无呼吸机的天数和结果?
发现在这项随机临床试验中,207名患者被随机分配接受手术或非手术治疗,在随机分组时接受机械通气的亚组患者中,手术与无呼吸机天数的改善和住院时间的缩短有关。此外,手术组的死亡率也有所下降(0% vs 6%;P= . 01)。
的含义接受机械通气的患者可能受益于手术治疗不稳定胸壁损伤,但不通气的患者很少受益于手术干预。
重要性不稳定胸壁损伤有很高的死亡率和发病率。在过去的十年中,多项研究报道了手术治疗与非手术治疗相比改善的结果。然而,到目前为止,还缺乏一项足够有力的随机临床试验来支持手术治疗。
客观的比较急性不稳定型胸壁损伤的手术治疗与非手术治疗的效果。
设计,设置和参与者这是一项多中心、前瞻性、随机临床试验,于2011年10月10日至2019年10月2日在加拿大和美国的15个地点进行。纳入标准是年龄在16至85岁之间的肋骨移位骨折伴连枷胸或非连枷胸损伤伴严重胸壁畸形的患者。排除标准包括严重其他损伤,否则需要延长机械通气的患者,医学上不适合手术的患者,或在损伤72小时后随机分配到研究组的患者。数据分析时间为2019年3月20日至2021年3月5日。
干预措施患者按1:1随机分组,接受手术钢板螺钉治疗或非手术治疗。
主要成果和措施主要观察指标为损伤后前28天无呼吸机天数(vfd)。次要结局包括死亡率、住院时间、重症监护病房住院时间和并发症发生率(肺炎、呼吸机相关性肺炎、败血症、气管切开术)。
结果分析共纳入207例患者(手术组:108例[52.2%];平均[SD]年龄52.9[13.5]岁;男性81人[75%];非手术组:99例[47.8%];平均[SD]年龄53.2[14.3]岁;男性75人[76%])。手术组平均(SD) vfd为22.7(7.5)天,非手术组平均(SD) vfd为20.6(9.7)天(平均差2.1天;95% CI,−0.3 ~ 4.5天;P= .09点)。非手术组的死亡率(6例[6%])明显高于手术组(0%;P= . 01)。两组间并发症发生率和住院时间相似。随机分组时机械通气患者的亚组分析显示,赞成手术治疗的平均差异为2.8 (95% CI, 0.1-5.5) vfd。
结论与相关性这项随机临床试验的结果表明,与非手术治疗相比,手术治疗不稳定胸壁损伤患者的益处不大。然而,潜在的优势主要是在随机分组时进行通气的患者亚组中发现的。未通气的患者手术治疗无明显效果。
试验注册ClinicalTrials.gov标识符:NCT01367951